Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av forekomsten av kardiosirkulasjonsstans som en funksjon av nivået av hypoksemi under en Maastricht 3-prosedyre (HEPHAISTOS)

22. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Studie av forekomsten av kardiosirkulasjonsstans som en funksjon av nivået av hypoksemi under en Maastricht 3-prosedyre. Prospektiv observasjons multisenterstudie

Evaluering av nivået av hypoksemi under forekomsten av kardiosirkulasjonsstans under en Maastricht III-organdonasjonsprosedyre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: blodprøvetaking

Detaljert beskrivelse

Evaluering av nivået av hypoksemi under forekomsten av kardiosirkulasjonsstans under en Maastricht III-organdonasjonsprosedyre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jean Baptiste LASCARROU
Telefonnummer: +33 02 40 08 73 76
E-post: Jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Angers, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU ANGERS - Réanimation médicale
    - Ta kontakt med:
      
      Mathieu CONTE
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 38 15
      
      E-post: MaConte@chu-angers.fr
  - Annecy, Frankrike
    - Rekruttering
    - CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Ta kontakt med:
      
      Didier DOREZ
      
      Telefonnummer: +33 04 50 63 65 60
      
      E-post: ddorez@ch-annecygenevois.fr
  - Avignon, Frankrike
    - Rekruttering
    - CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
    - Ta kontakt med:
      
      Gael PRADEL
      
      Telefonnummer: +33 04 32 75 34 61
      
      E-post: pradel.gael@ch-avignon.fr
  - La Roche-sur-Yon, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
    - Ta kontakt med:
      
      Marie-Ange AZAIS
      
      Telefonnummer: +33 02 51 44 62 12
      
      E-post: marie-ange.azais@ght85.fr
  - Lille, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
    - Ta kontakt med:
      
      Côme BUREAU
      
      Telefonnummer: +33 03 20 44 40 84
      
      E-post: come.bureau@chu-lille.fr
  - Nantes, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU de Nantes - Hopital Laennec
    - Ta kontakt med:
      
      Alice ROUILLARD, PH
      
      Telefonnummer: 0240185489
      
      E-post: alice.rouillard@chu-nantes.fr
  - Nantes, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU NANTES +- Médecine Intensive Réanimation
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Baptiste LASCARROU
      
      Telefonnummer: +33 02 40 08 73 86
      
      E-post: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
  - Orléans, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Ta kontakt med:
      
      Anne BRETAGNOL
      
      Telefonnummer: +33 02 38 51 44 44
      
      E-post: anne.bretagnol@chu-orleans.fr
  - Poitiers, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas KERFORNE
      
      Telefonnummer: +33 05 49 44 46 35
      
      E-post: thomas.kerforne@chu-poitiers.fr
  - Rennes, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
    - Ta kontakt med:
      
      Sonia ISSLAME
      
      Telefonnummer: +33 02 99 28 42 46
      
      E-post: sonia.isslame@chu-rennes.fr
  - Tours, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Christophe VENHARD
      
      Telefonnummer: +33 02 18 37 08 37
      
      E-post: jc.venhard@chu-tours.fr
  - Vannes, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHBA Vannes-Auray - Réanimation Polyvalente
    - Ta kontakt med:
      
      Agathe DELBOVE
      
      Telefonnummer: +33 02 97 01 43 06
      
      E-post: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kan være kandidater for en organdonasjonsprosedyre ved død i intensivbehandling etter implementering av en prosedyre for å seponere aktive terapier.

Beskrivelse

FOR DONORENE:

Inkluderingskriterier:

Pasient over 18 år
Organdonasjonsprosedyre igangsatt i samsvar med lovgivningen og prosedyrene som gjelder i Frankrike for Maastricht III-kategorien
Ingen motstand formulert av pårørende til pasientens deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

Pasient registrert i det nasjonale registeret for avslag eller levende donasjonsnekt
Gravide eller ammende kvinner
Pasienter under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse
Medisinsk kontraindikasjon for organdonasjon i henhold til anbefalingene fra Agence de Biomédecine som for tiden er i kraft i Frankrike

FOR MOTTAKER

Inkluderingskriterier:

Ingen motstand mot innsamling av data om ham/henne
Pasient over 18 år ved konsultasjon før transplantasjon
Pasient som har mottatt et organ fra en donor som deltar i HEPHAISTOS-protokollen

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
PaO₂-nivå Tidsramme: 24 timer	PaO2-nivået og dets 95 % konfidensintervall ved sirkulatorisk hjertestans, definert som et pulstrykk under 5 mmHg, under en Maastricht III-prosedyre.	24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spo2 nivå Tidsramme: 24 timer	Definer nivået av Spo2 (og dets 95 % konfidensintervall) på tidspunktet for kardiosirkulasjonsstans under en Maastricht III-prosedyre.	24 timer
Korrelasjon mellom frekvensen av forsinket utvinning av nyrefunksjonen hos mottakeren og tilstedeværelsen av hypoksemi på tidspunktet for kardiosirkulasjonsstans hos giveren. Tidsramme: 7 dager	Forsinket utvinning av nyrefunksjonen vil bli bekreftet dersom mottakeren gjennomgår dialyse innen de første 7 dagene etter transplantasjon. Hypoksemi er definert som en PaO2 mindre enn eller lik medianverdien.	7 dager
Tid mellom forekomsten av første episode med pulserende oksygenmetning under 95% og utløsning av sirkulasjonsstans Tidsramme: 24 timer	Definer tiden (og dens 95% konfidensintervall) mellom forekomsten av den første episoden med pulsert oksygenmetning under 95% og innsettelsen av kardiokardiell arrest definert ved fravær av pulsert trykk under 5 mmHg.	24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

19. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene