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Etude de la survenue d'un arrêt cardiocirculatoire en fonction du niveau d'hypoxémie lors d'une procédure Maastricht 3 (HEPHAISTOS)

22 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Etude de la survenue d'un arrêt cardiocirculatoire en fonction du niveau d'hypoxémie lors d'une procédure Maastricht 3. Étude prospective multicentrique observationnelle

Évaluation du niveau d'hypoxémie lors de la survenue d'un arrêt cardiocirculatoire lors d'une procédure de don d'organes Maastricht III.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation du niveau d'hypoxémie lors de la survenue d'un arrêt cardiocirculatoire lors d'une procédure de don d'organes Maastricht III.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France
        • Recrutement
        • CHU ANGERS - Réanimation médicale
        • Contact:
      • Annecy, France
        • Recrutement
        • CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Contact:
      • Avignon, France
        • Recrutement
        • CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
        • Contact:
      • La Roche-sur-Yon, France
        • Recrutement
        • CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
        • Contact:
      • Lille, France
        • Recrutement
        • CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
        • Contact:
      • Nantes, France
        • Recrutement
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
        • Contact:
      • Nantes, France
        • Recrutement
        • CHU NANTES +- Médecine Intensive Réanimation
        • Contact:
      • Orléans, France
        • Recrutement
        • CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Contact:
      • Poitiers, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Contact:
      • Rennes, France
        • Recrutement
        • CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
        • Contact:
      • Tours, France
        • Recrutement
        • CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
        • Contact:
      • Vannes, France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pouvant être candidats à une procédure de don d’organes en cas de décès en réanimation suite à la mise en place d’une procédure d’arrêt des thérapies actives.

La description

POUR LES DONATEURS :

Critères d'intégration :

  • Patient de plus de 18 ans
  • Procédure de don d'organes initiée conformément à la législation et aux procédures en vigueur en France pour la catégorie Maastricht III
  • Aucune opposition formulée par le proche à la participation du patient à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patient inscrit au registre national des refus ou refus vivant de don
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients sous tutelle, curatelle ou protection légale
  • Contre-indication médicale au don d'organes selon les recommandations de l'Agence de Biomédecine actuellement en vigueur en France

POUR LE RÉCEPTEUR

Critères d'intégration :

  • Pas d'opposition à la collecte de données le concernant
  • Patient de plus de 18 ans en consultation pré-greffe
  • Patient ayant reçu un organe d'un donneur participant au protocole HEPHAISTOS

Critères d'exclusion :

- Patients sous tutelle, curatelle ou protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de PaO2
Délai: 24 heures
Niveau de PaO2 et son intervalle de confiance à 95 % en cas d'arrêt cardiaque circulatoire, défini comme une pression différentielle inférieure à 5 mmHg, lors d'une procédure Maastricht III.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau Spo2
Délai: 24 heures
Définir le niveau de Spo2 (et son intervalle de confiance à 95 %) au moment de l'arrêt cardiocirculatoire lors d'une procédure Maastricht III.
24 heures
Corrélation entre le taux de récupération retardée de la fonction rénale chez le receveur et la présence d'hypoxémie au moment de l'arrêt cardiocirculatoire chez le donneur.
Délai: 7 jours
La récupération retardée de la fonction rénale sera confirmée si le receveur subit une dialyse dans les 7 premiers jours suivant la transplantation. L'hypoxémie est définie comme une PaO2 inférieure ou égale à la valeur médiane.
7 jours
Temps entre la survenue du premier épisode de saturation en oxygène pulsée inférieure à 95 % et le début de l'arrêt cardiocirculatoire
Délai: 24 heures
Définir le temps (et son intervalle de confiance à 95 %) entre la survenue du premier épisode de saturation pulsée en oxygène inférieure à 95 % et le début de l'arrêt cardio-circulatoire défini par l'absence de pression pulsée inférieure à 5 mmHg.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

6 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

17 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC22_0498

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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