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Untersuchung des Auftretens eines Herz-Kreislauf-Stillstands als Funktion des Ausmaßes der Hypoxämie während eines Maastricht-3-Verfahrens (HEPHAISTOS)

22. Juni 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Untersuchung des Auftretens eines Herz-Kreislauf-Stillstands als Funktion des Ausmaßes der Hypoxämie während eines Maastricht-3-Verfahrens. Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie

Bewertung des Ausmaßes der Hypoxämie während des Auftretens eines Herz-Kreislauf-Stillstands während eines Maastricht-III-Organspendeverfahrens.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung des Ausmaßes der Hypoxämie während des Auftretens eines Herz-Kreislauf-Stillstands während eines Maastricht-III-Organspendeverfahrens.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU ANGERS - Réanimation médicale
        • Kontakt:
      • Annecy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Kontakt:
      • Avignon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich
      • Nantes, Frankreich
      • Orléans, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
        • Kontakt:
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Vannes, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für ein Organspendeverfahren in Frage kommen, wenn sie auf der Intensivstation versterben, nachdem ein Verfahren zum Absetzen aktiver Therapien durchgeführt wurde.

Beschreibung

FÜR DIE SPENDER:

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Das Organspendeverfahren wurde gemäß den in Frankreich geltenden Gesetzen und Verfahren für die Kategorie Maastricht III eingeleitet
  • Kein Widerspruch seitens des Angehörigen gegen die Teilnahme des Patienten an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der im nationalen Register der Verweigerung einer Spende eingetragen ist oder lebend eine Spende verweigert
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz
  • Medizinische Kontraindikation für eine Organspende gemäß den derzeit in Frankreich geltenden Empfehlungen der Agence de Biomédecine

FÜR DEN EMPFÄNGER

Einschlusskriterien:

  • Kein Widerspruch gegen die Erhebung der ihn betreffenden Daten
  • Patient über 18 Jahre bei der Konsultation vor der Transplantation
  • Patient, der ein Organ von einem Spender erhalten hat, der am HEPHAISTOS-Protokoll teilnimmt

Ausschlusskriterien:

- Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PaO2-Spiegel
Zeitfenster: 24 Stunden
PaO2-Wert und sein 95%-Konfidenzintervall bei zirkulatorischem Herzstillstand, definiert als ein Pulsdruck unter 5 mmHg, während eines Maastricht-III-Verfahrens.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spo2-Level
Zeitfenster: 24 Stunden
Definieren Sie den Spo2-Wert (und sein 95 %-Konfidenzintervall) zum Zeitpunkt des Herz-Kreislauf-Stillstands während eines Maastricht-III-Eingriffs.
24 Stunden
Korrelation zwischen der Rate der verzögerten Wiederherstellung der Nierenfunktion beim Empfänger und dem Vorliegen einer Hypoxämie zum Zeitpunkt des Herz-Kreislauf-Stillstands beim Spender.
Zeitfenster: 7 Tage
Eine verzögerte Wiederherstellung der Nierenfunktion wird bestätigt, wenn sich der Empfänger innerhalb der ersten 7 Tage nach der Transplantation einer Dialyse unterzieht. Hypoxämie ist definiert als ein PaO2, der kleiner oder gleich dem Medianwert ist.
7 Tage
Zeit zwischen dem Auftreten der ersten Episode einer gepulsten Sauerstoffsättigung unter 95 % und dem Beginn eines kardiozirkulatorischen Stillstands
Zeitfenster: 24 Stunden
Definieren Sie die Zeit (und ihr 95%-Konfidenzintervall) zwischen dem Auftreten der ersten ersten Episode einer gepulsten Sauerstoffsättigung unter 95 % und dem Beginn des kardiozirkulatorischen Stillstands, definiert durch das Fehlen eines gepulsten Drucks unter 5 mmHg.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC22_0498

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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