Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výskytu zástavy srdečního oběhu jako funkce úrovně hypoxémie během Maastrichtského 3 postupu (HEPHAISTOS)

25. března 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

Studie výskytu zástavy srdečního oběhu jako funkce úrovně hypoxémie během Maastrichtského 3 postupu. Prospektivní observační multicentrická studie

Hodnocení úrovně hypoxémie při výskytu zástavy srdečního oběhu během procedury dárcovství orgánů Maastricht III.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení úrovně hypoxémie při výskytu zástavy srdečního oběhu během procedury dárcovství orgánů Maastricht III.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • Nábor
        • CHU ANGERS - Réanimation médicale
        • Kontakt:
      • Annecy, Francie
        • Nábor
        • CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Kontakt:
      • Avignon, Francie
        • Nábor
        • CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Francie
        • Nábor
        • CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Nantes, Francie
      • Nantes, Francie
      • Orléans, Francie
        • Nábor
        • CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
        • Kontakt:
      • Tours, Francie
        • Nábor
        • CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Vannes, Francie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mohou být kandidáty na postup dárcovství orgánů v případě úmrtí na jednotce intenzivní péče po provedení postupu k ukončení aktivní terapie.

Popis

PRO DÁRCE:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Postup dárcovství orgánů zahájen v souladu s legislativou a postupy platnými ve Francii pro kategorii Maastricht III
  • Žádný odpor formulovaný příbuzným k účasti pacienta ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient registrovaný v národním registru odmítnutí nebo žijícího odmítnutí dárcovství
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti v opatrovnictví, kurátorství nebo právní ochraně
  • Lékařská kontraindikace dárcovství orgánů podle doporučení Agence de Biomédecine v současnosti platných ve Francii

PRO PŘIJÍMAČE

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná námitka proti shromažďování údajů, které se ho týkají
  • Pacient starší 18 let na předtransplantační konzultaci
  • Pacient, který obdržel orgán od dárce účastnícího se protokolu HEPHAISTOS

Kritéria vyloučení:

- Pacienti v opatrovnictví, kurátorství nebo právní ochraně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina PaO2
Časové okno: 24 hodin
Hladina PaO2 a její 95% interval spolehlivosti v případě oběhového srdečního zástavu, definovaného jako tlakový pulz pod 5 mmHg, během Maastricht III procedury.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň Spo2
Časové okno: 24 hodin
Definujte hladinu Spo2 (a její 95% interval spolehlivosti) v době zástavy srdečního oběhu během procedury Maastricht III.
24 hodin
Korelace mezi mírou opožděného obnovení funkce ledvin u příjemce a přítomností hypoxémie v době zástavy srdečního oběhu u dárce.
Časové okno: 7 dní
Opožděné obnovení funkce ledvin bude potvrzeno, pokud příjemce podstoupí dialýzu během prvních 7 dnů po transplantaci. Hypoxémie je definována jako PaO2 menší nebo rovný střední hodnotě.
7 dní
Časový interval mezi výskytem první epizody pulzní saturace kyslíkem pod 95 % a nástupem kardiocirkulační zástavy
Časové okno: 24 hodin
Definujte čas (a jeho 95% interval spolehlivosti) mezi výskytem první epizody pulzní saturace kyslíkem pod 95 % a nástupem kardio-cirkulační zástavy definované absencí pulzního tlaku pod 5 mmHg.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC22_0498

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit