Tutkimus sydämen verenkierron pysähtymisen esiintymisestä hypoksemiatason funktiona Maastricht 3 -menettelyn aikana (HEPHAISTOS)
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tutkimus sydämen verenkierron pysähtymisen esiintymisestä hypoksemiatason funktiona Maastricht 3 -menettelyn aikana. Prospektiivinen havainnointi monikeskustutkimus
Hypoksemian tason arviointi sydänverenkierron pysähtymisen aikana Maastricht III -elimen luovutusmenettelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoksemian tason arviointi sydänverenkierron pysähtymisen aikana Maastricht III -elimen luovutusmenettelyn aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Baptiste LASCARROU
- Puhelinnumero: +33 02 40 08 73 76
- Sähköposti: Jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU ANGERS - Réanimation médicale
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu CONTE
- Puhelinnumero: +33 02 41 35 38 15
- Sähköposti: MaConte@chu-angers.fr
-
Annecy, Ranska
- Rekrytointi
- CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier DOREZ
- Puhelinnumero: +33 04 50 63 65 60
- Sähköposti: ddorez@ch-annecygenevois.fr
-
Avignon, Ranska
- Rekrytointi
- CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
-
Ottaa yhteyttä:
- Gael PRADEL
- Puhelinnumero: +33 04 32 75 34 61
- Sähköposti: pradel.gael@ch-avignon.fr
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- Rekrytointi
- CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Ange AZAIS
- Puhelinnumero: +33 02 51 44 62 12
- Sähköposti: marie-ange.azais@ght85.fr
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Côme BUREAU
- Puhelinnumero: +33 03 20 44 40 84
- Sähköposti: come.bureau@chu-lille.fr
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nantes - Hopital Laennec
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice ROUILLARD, PH
- Puhelinnumero: 0240185489
- Sähköposti: alice.rouillard@chu-nantes.fr
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU NANTES +- Médecine Intensive Réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Baptiste LASCARROU
- Puhelinnumero: +33 02 40 08 73 86
- Sähköposti: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
-
Orléans, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne BRETAGNOL
- Puhelinnumero: +33 02 38 51 44 44
- Sähköposti: anne.bretagnol@chu-orleans.fr
-
Poitiers, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas KERFORNE
- Puhelinnumero: +33 05 49 44 46 35
- Sähköposti: thomas.kerforne@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia ISSLAME
- Puhelinnumero: +33 02 99 28 42 46
- Sähköposti: sonia.isslame@chu-rennes.fr
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Christophe VENHARD
- Puhelinnumero: +33 02 18 37 08 37
- Sähköposti: jc.venhard@chu-tours.fr
-
Vannes, Ranska
- Rekrytointi
- CHBA Vannes-Auray - Réanimation Polyvalente
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe DELBOVE
- Puhelinnumero: +33 02 97 01 43 06
- Sähköposti: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka voivat olla ehdokkaita elinluovutusmenettelyyn tehohoidossa kuollessa aktiivisten hoitojen lopettamismenettelyn jälkeen.
Kuvaus
Lahjoittajille:
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Elinluovutusmenettely aloitettu Ranskassa voimassa olevan Maastricht III -luokan lainsäädännön ja menettelyjen mukaisesti
- Suhteellinen ei vastusta potilaan osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on rekisteröity valtakunnalliseen luovutuksen epäämisen tai elävän luovutuksen epäämisrekisteriin
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alaisia
- Lääketieteellinen vasta-aihe elinluovutukselle Ranskassa tällä hetkellä voimassa olevien Agence de Biomédecinen suositusten mukaan
VASTAANOTTAJALLE
Sisällön kriteerit:
- Ei vastusta häntä koskevien tietojen keräämistä
- Yli 18-vuotias potilas siirtoa edeltävässä konsultaatiossa
- Potilas, joka on saanut elimen HEPHAISTOS-protokollaan osallistuvalta luovuttajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2-taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PaO2-taso ja sen 95 % luottamusväli verenkiertohengityspysähdyksen sattuessa, joka määritellään pulssipaineeksi alle 5 mmHg, Maastricht III -menettelyn aikana.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spo2 taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Määritä Spo2:n taso (ja sen 95 %:n luottamusväli) sydämen verenkierron pysähtymishetkellä Maastricht III -toimenpiteen aikana.
|
24 tuntia
|
|
Vastaanottajan munuaisten toiminnan viivästyneen palautumisen nopeuden ja hypoksemian välillä luovuttajan sydämen verenkierron pysähtyessä.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Munuaisten toiminnan viivästynyt palautuminen varmistuu, jos vastaanottajalle tehdään dialyysi ensimmäisten 7 päivän aikana elinsiirron jälkeen.
Hypoksemia määritellään PaO2:ksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin mediaaniarvo.
|
7 päivää
|
|
Aika ensimmäisen hapen kyllästymispulssin alle 95 %:n jakson ja sydän- ja verenkiertoelinten pysähtymisen alkamisen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Määrittele aika (ja sen 95 %:n luottamusväli) ensimmäisen hapen kyllästymisen pulssaaltoisenä arvona alle 95 %:n tapahtuman ja sydän-verenkierto-pysähdyksen alkamisen välillä, joka määritellään pulssipaineen puuttumiseksi alle 5 mmHg.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 19. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC22_0498
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .