Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av förekomsten av kardiocirkulationsstopp som en funktion av nivån av hypoxemi under en Maastricht 3-procedur (HEPHAISTOS)

22 juni 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Studie av förekomsten av kardiocirkulationsstopp som en funktion av nivån av hypoxemi under en Maastricht 3-procedur. Prospective Observational Multicenter Study

Utvärdering av nivån av hypoxemi under förekomsten av hjärtcirkulationsstopp under en Maastricht III-organdonationsprocedur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: blodprovstagning

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av nivån av hypoxemi under förekomsten av hjärtcirkulationsstopp under en Maastricht III-organdonationsprocedur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jean Baptiste LASCARROU
Telefonnummer: +33 02 40 08 73 76
E-post: Jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr

Studieorter

Frankrike
- - Angers, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU ANGERS - Réanimation médicale
    - Kontakt:
      
      Mathieu CONTE
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 38 15
      
      E-post: MaConte@chu-angers.fr
  - Annecy, Frankrike
    - Rekrytering
    - CH ANNECY GENEVOIS - Réanimation médicale - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Kontakt:
      
      Didier DOREZ
      
      Telefonnummer: +33 04 50 63 65 60
      
      E-post: ddorez@ch-annecygenevois.fr
  - Avignon, Frankrike
    - Rekrytering
    - CH AVIGNON - CH Henri Duffaut - Réanimation polyvalente
    - Kontakt:
      
      Gael PRADEL
      
      Telefonnummer: +33 04 32 75 34 61
      
      E-post: pradel.gael@ch-avignon.fr
  - La Roche-sur-Yon, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHD Vendée - Les Oudairies - Médecine Intensive Réanimation
    - Kontakt:
      
      Marie-Ange AZAIS
      
      Telefonnummer: +33 02 51 44 62 12
      
      E-post: marie-ange.azais@ght85.fr
  - Lille, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU LILLE - Hôpital Roger Salengro - Médecine Intensive Réanimation
    - Kontakt:
      
      Côme BUREAU
      
      Telefonnummer: +33 03 20 44 40 84
      
      E-post: come.bureau@chu-lille.fr
  - Nantes, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU de Nantes - Hopital Laennec
    - Kontakt:
      
      Alice ROUILLARD, PH
      
      Telefonnummer: 0240185489
      
      E-post: alice.rouillard@chu-nantes.fr
  - Nantes, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU NANTES +- Médecine Intensive Réanimation
    - Kontakt:
      
      Jean-Baptiste LASCARROU
      
      Telefonnummer: +33 02 40 08 73 86
      
      E-post: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
  - Orléans, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHRU ORLEANS -Médecine Intensive Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Kontakt:
      
      Anne BRETAGNOL
      
      Telefonnummer: +33 02 38 51 44 44
      
      E-post: anne.bretagnol@chu-orleans.fr
  - Poitiers, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU POITIERS - Anesthésie Réanimation - Coordination Prélèvements multi-organes
    - Kontakt:
      
      Thomas KERFORNE
      
      Telefonnummer: +33 05 49 44 46 35
      
      E-post: thomas.kerforne@chu-poitiers.fr
  - Rennes, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU RENNES - CHU Pontchaillou - Réanimation médicale
    - Kontakt:
      
      Sonia ISSLAME
      
      Telefonnummer: +33 02 99 28 42 46
      
      E-post: sonia.isslame@chu-rennes.fr
  - Tours, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHRU TOURS - Hôpital Bretonneau - Médecine Intensive Réanimation
    - Kontakt:
      
      Jean-Christophe VENHARD
      
      Telefonnummer: +33 02 18 37 08 37
      
      E-post: jc.venhard@chu-tours.fr
  - Vannes, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHBA Vannes-Auray - Réanimation Polyvalente
    - Kontakt:
      
      Agathe DELBOVE
      
      Telefonnummer: +33 02 97 01 43 06
      
      E-post: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kan vara kandidater för ett organdonationsförfarande vid dödsfall på intensivvård efter genomförandet av ett förfarande för att avbryta aktiva terapier.

Beskrivning

FÖR GIVARE:

Inklusionskriterier:

Patient över 18 år
Organdonationsförfarande initierat i enlighet med gällande lagstiftning och förfaranden i Frankrike för Maastricht III-kategorin
Inget motstånd formulerat av den anhörige mot patientens deltagande i studien

Uteslutningskriterier:

Patient registrerad i det nationella registret över avslag eller levande avslag på donation
Gravida eller ammande kvinnor
Patienter under förmynderskap, kurator eller rättsskydd
Medicinsk kontraindikation för organdonation enligt rekommendationerna från Agence de Biomédecine som för närvarande gäller i Frankrike

FÖR MOTTAGAREN

Inklusionskriterier:

Inget motstånd mot insamling av uppgifter om honom/henne
Patient över 18 år vid konsultation före transplantation
Patient som har fått ett organ från en donator som deltar i HEPHAISTOS-protokollet

Uteslutningskriterier:

- Patienter under förmynderskap, kurator eller rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
PaO2-nivå Tidsram: 24 timmar	PaO2-nivån och dess 95% konfidensintervall vid cirkulatoriskt hjärtstopp, definierat som ett pulstryck under 5 mmHg, under en Maastricht III-procedur.	24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Spo2 nivå Tidsram: 24 timmar	Definiera nivån av Spo2 (och dess 95 % konfidensintervall) vid tidpunkten för hjärtcirkulationsstopp under en Maastricht III-procedur.	24 timmar
Korrelation mellan graden av fördröjd återhämtning av njurfunktionen hos mottagaren och förekomsten av hypoxemi vid tidpunkten för kardiocirkulationsstopp hos givaren. Tidsram: 7 dagar	Försenad återhämtning av njurfunktionen kommer att bekräftas om mottagaren genomgår dialys inom de första 7 dagarna efter transplantationen. Hypoxemi definieras som en PaO2 mindre än eller lika med medianvärdet.	7 dagar
Tid mellan första episoden av pulserande syremättnad under 95 % och insättandet av hjärt-kärlstillestånd Tidsram: 24 timmar	Definiera tiden (och dess 95 % konfidensintervall) mellan förekomsten av det första episoden av pulserande syremättnad under 95 % och början av kardiocirkulatorisk arrest definierad som frånvaro av pulserande tryck under 5 mmHg.	24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

6 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

19 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna