風船吹き運動プログラムを重視したセルフケアが閉塞性睡眠時無呼吸症候群の学齢期児童の睡眠時無呼吸症候群の重症度と呼吸筋力に与える影響 ("SEES")
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は学齢期の子供によく見られる症状で、睡眠障害やそれに伴う健康上の問題を引き起こすことがよくあります。 呼吸筋トレーニングなどの非侵襲的介入は、OSA の重症度を軽減するのに有望であることが示されています。 この研究では、セルフケアに焦点を当てた風船吹き運動プログラムが、子供の呼吸筋力の向上とOSA重症度の軽減に及ぼす効果を調査しています。
この研究は、軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)と診断され、外来で治療を受けている学齢期の児童を対象に、風船吹き体操プログラムに重点を置いたセルフケアが睡眠時無呼吸症候群の重症度と呼吸筋力に及ぼす影響を研究することを目的とした。シリラート病院の耳鼻咽喉科。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)と診断された6~12歳の学齢期の児童(AHI 1~9イベント/時間)。
- 投薬量を増やすための調整を計画せずに、一貫した投薬量を受けている小児。
- 意識は完全にあり、聴覚に問題はなく、タイ語を理解できます。
- 子どもたちは自発的に研究に参加することに同意し、両親は研究期間中の世話をすることに同意します。
- LINEアプリが利用できるスマートフォンまたはタブレットを用意し、保護者の監視の下でアプリの操作を行ってください。
- 研究者とのLINEや電話でのコミュニケーションを許可することに同意します。
除外基準:
- 継続的な治療が必要な重度の併存疾患または慢性疾患を患っている小児。
- 持続的気道陽圧 (CPAP) 療法による治療を受けている小児。
- データ収集開始前の 6 か月以内に、1 セッションあたり 20 分を超える運動セッションを週に少なくとも 3 回行った子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験:風船吹き体操
研究初日のマンツーマンセッションから始まり、スマートフォンのLINEアプリを使った在宅ケアを5週間継続するプログラムです。 プログラムは 4 つのステップで構成されます。
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研究初日のマンツーマンセッションから始まり、スマートフォンのLINEアプリを通じて在宅ケアを5週間継続するプログラムです。 プログラムは 4 つのステップで構成されます。
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実験的:標準介護
対照群は標準的な看護ケアを受けました。これには、患者の記録を精査し、個々の小児患者とその親にパンフレットの形で教育資料を配布することが含まれます。
パンフレットで提供される知識には、吸入薬の投与方法、アレルゲンの回避、顔と首の筋肉のエクササイズの実施、予定どおりのフォローアップ診察の受診方法などの指示が含まれています。
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病院での閉塞性睡眠時無呼吸症候群の学齢期の子供に対する看護師の活動には、患者の記録を検査し、個々の小児患者とその保護者にパンフレットの形で教育資料を配布することが含まれます。
パンフレットで提供される知識には、吸入薬の投与方法、アレルゲンの回避、顔と首の筋肉のエクササイズの実施、予定どおりのフォローアップ診察の受診方法などの指示が含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠:5週間後のベースライン呼吸筋強度からの変化
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呼吸筋力は、英国のブランドである Micromedical の呼吸圧計 (MicroRPM®) を使用して評価されます。 この装置は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) を測定することで呼吸筋力を評価し、結果は cmH₂O で記録されます。 最大吸気圧は吸気筋の強さを表し、最大呼気圧力は呼気筋の強さを反映します。 測定値は、参加者が呼吸圧計を介して最大かつ急速な呼吸努力を発揮し、その圧力を 2 秒間維持することによって取得されます。 各測定は 3 回繰り返され、3 回の読み取り値の平均が cmH2O 単位で記録されます。 スコアが高いほど呼吸筋力が強いことを示し、スコアが低いほど筋力が低下していることを示します。 記録されたデータは、最大吸気および呼気圧力記録フォーム (付録 D) に文書化されます。 すべての評価はマイナスです |
5週間後のベースライン呼吸筋強度からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時無呼吸症候群の重症度
時間枠:5週間後の睡眠時無呼吸症候群のベースライン重症度からの変化
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睡眠時無呼吸症候群の重症度は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の重症度を評価する睡眠関連呼吸障害小児睡眠質問票(SRBD-PSQ)を使用して評価されます。 アンケートは、いびきの頻度、大きないびき、観察された無呼吸、睡眠中の呼吸困難、日中の眠気、多動性または不注意、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の症状に関する 22 項目で構成されています。 回答は次のように採点されます。「はい」= 1 ポイント、「いいえ」= 0 ポイント、「わからない」は欠落とみなされます。 合計スコアは、回答されたすべての項目のスコアを合計し、回答された項目の数で割ることによって計算されます (欠落としてマークされた項目を除く)。 スコアの範囲は 0 ~ 1 で、スコアが高いほど OSA の重症度が高いことを示し、スコアが低いほど重症度が低いことを示します。 |
5週間後の睡眠時無呼吸症候群のベースライン重症度からの変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Camacho M, Certal V, Abdullatif J, Zaghi S, Ruoff CM, Capasso R, Kushida CA. Myofunctional Therapy to Treat Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. Sleep. 2015 May 1;38(5):669-75. doi: 10.5665/sleep.4652.
- Koka V, De Vito A, Roisman G, Petitjean M, Filograna Pignatelli GR, Padovani D, Randerath W. Orofacial Myofunctional Therapy in Obstructive Sleep Apnea Syndrome: A Pathophysiological Perspective. Medicina (Kaunas). 2021 Apr 1;57(4):323. doi: 10.3390/medicina57040323.
- Schivinski CIS, Manna BC, Belem FJDM, Castilho T. THERAPEUTIC BLOWING TOYS: DOES THE OVERLAP OF VENTILATORY STIMULI ALTER THE RESPIRATORY MECHANICS OF HEALTHY SCHOOLCHILDREN? Rev Paul Pediatr. 2020 Mar 9;38:e2018259. doi: 10.1590/1984-0462/2020/38/2018259. eCollection 2020.
- Zecha-Stallinger A, Wenzel V, Wagner-Berger HG, von Goedecke A, Lindner KH, Hormann C. A strategy to optimise the performance of the mouth-to-bag resuscitator using small tidal volumes: effects on lung and gastric ventilation in a bench model of an unprotected airway. Resuscitation. 2004 Apr;61(1):69-74. doi: 10.1016/j.resuscitation.2003.12.012.
- Misra A, Pawar R, Pal A. Effect of Balloon-Blowing Exercise on Oxygen Saturation in COVID-19 Patients. Cureus. 2023 Jun 11;15(6):e40250. doi: 10.7759/cureus.40250. eCollection 2023 Jun.
- Marcus CL, Loughlin GM. Obstructive sleep apnea in children. Semin Pediatr Neurol. 1996 Mar;3(1):23-8. doi: 10.1016/s1071-9091(96)80025-8.
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- Ishman SL, Li C, Dhanda Patil R. Sleep Renewed: Innovations in Sleep Apnea Care for Adults and Children. Otolaryngol Clin North Am. 2024 Jun;57(3):xv-xvi. doi: 10.1016/j.otc.2024.02.018. Epub 2024 Mar 8. No abstract available.
- Redline S, Cook K, Chervin RD, Ishman S, Baldassari CM, Mitchell RB, Tapia IE, Amin R, Hassan F, Ibrahim S, Ross K, Elden LM, Kirkham EM, Zopf D, Shah J, Otteson T, Naqvi K, Owens J, Young L, Furth S, Connolly H, Clark CAC, Bakker JP, Garetz S, Radcliffe J, Taylor HG, Rosen CL, Wang R; Pediatric Adenotonsillectomy Trial for Snoring (PATS) Study Team. Adenotonsillectomy for Snoring and Mild Sleep Apnea in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Dec 5;330(21):2084-2095. doi: 10.1001/jama.2023.22114.
- Erturk N, Calik-Kutukcu E, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Caliskan H, Saglam M, Vardar-Yagli N, Firat H, Celik A, Yuce-Ege M, Ardic S. The effectiveness of oropharyngeal exercises compared to inspiratory muscle training in obstructive sleep apnea: A randomized controlled trial. Heart Lung. 2020 Nov-Dec;49(6):940-948. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.07.014. Epub 2020 Aug 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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