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風船吹き運動プログラムを重視したセルフケアが閉塞性睡眠時無呼吸症候群の学齢期児童の睡眠時無呼吸症候群の重症度と呼吸筋力に与える影響 ("SEES")

2025年1月13日 更新者:Suwimon Rojnawee, PhD, RN、Chulalongkorn University

閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は学齢期の子供によく見られる症状で、睡眠障害やそれに伴う健康上の問題を引き起こすことがよくあります。 呼吸筋トレーニングなどの非侵襲的介入は、OSA の重症度を軽減するのに有望であることが示されています。 この研究では、セルフケアに焦点を当てた風船吹き運動プログラムが、子供の呼吸筋力の向上とOSA重症度の軽減に及ぼす効果を調査しています。

この研究は、軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)と診断され、外来で治療を受けている学齢期の児童を対象に、風船吹き体操プログラムに重点を置いたセルフケアが睡眠時無呼吸症候群の重症度と呼吸筋力に及ぼす影響を研究することを目的とした。シリラート病院の耳鼻咽喉科。

調査の概要

詳細な説明

30人の子供が参加し、2つのグループに分けられ、15人の子供はオレムのセルフケア理論(2001年)に基づいた風船吹き体操プログラムを中心としたセルフケアを5週間受け、15人の子供は通常の看護を受けた。 研究機器には、無呼吸の重症度評価スケールと OSA の子供のセルフケア行動評価スケールが含まれていました。 両方のツールのコンテンツ有効性インデックスは 0.95 と 0.80 で、その信頼性 (クロンバックのアルファ) はそれぞれ 0.83 と 0.76 でした。 呼吸筋力は、呼吸圧計を使用して測定されました。 データは統計的 t 検定を使用して分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)と診断された6~12歳の学齢期の児童(AHI 1~9イベント/時間)。
  • 投薬量を増やすための調整を計画せずに、一貫した投薬量を受けている小児。
  • 意識は完全にあり、聴覚に問題はなく、タイ語を理解できます。
  • 子どもたちは自発的に研究に参加することに同意し、両親は研究期間中の世話をすることに同意します。
  • LINEアプリが利用できるスマートフォンまたはタブレットを用意し、保護者の監視の下でアプリの操作を行ってください。
  • 研究者とのLINEや電話でのコミュニケーションを許可することに同意します。

除外基準:

  • 継続的な治療が必要な重度の併存疾患または慢性疾患を患っている小児。
  • 持続的気道陽圧 (CPAP) 療法による治療を受けている小児。
  • データ収集開始前の 6 か月以内に、1 セッションあたり 20 分を超える運動セッションを週に少なくとも 3 回行った子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験:風船吹き体操

研究初日のマンツーマンセッションから始まり、スマートフォンのLINEアプリを使った在宅ケアを5週間継続するプログラムです。 プログラムは 4 つのステップで構成されます。

  1. セルフケアにおける意思決定: 子どもとの信頼関係を築き、セルフケアの欠陥を評価し、子どもの認識や経験に基づいて現在のセルフケア行動を評価するための話し合い。
  2. 目標の設定とセルフケアの計画: 子どもとその保護者にセルフケアの行動を説明し、協力してケア計画を作成します。
  3. セルフケアの実施:児童と保護者がLINEアプリで教材をダウンロードし、毎日風船を3個ずつ3セット(1日合計9個)、セット間に1分間の休憩を挟んで風船を飛ばす運動を練習します。 、5週間にわたって。
  4. セルフケア行動の維持:週に 1 回、LINE アプリケーションを介して教材を復習させることで、5 つの行動すべてを実行するよう促します。

研究初日のマンツーマンセッションから始まり、スマートフォンのLINEアプリを通じて在宅ケアを5週間継続するプログラムです。 プログラムは 4 つのステップで構成されます。

  1. セルフケアにおける意思決定
  2. 目標の設定とセルフケアの計画
  3. セルフケアの実施: 風船を膨らませる練習を、1 セットあたり 3 個の風船を 3 セット (1 日あたり合計 9​​ 個)、セット間に 1 分間の休憩を入れて、5 週間にわたって毎日練習します。
  4. セルフケア行動の維持
実験的:標準介護
対照群は標準的な看護ケアを受けました。これには、患者の記録を精査し、個々の小児患者とその親にパンフレットの形で教育資料を配布することが含まれます。 パンフレットで提供される知識には、吸入薬の投与方法、アレルゲンの回避、顔と首の筋肉のエクササイズの実施、予定どおりのフォローアップ診察の受診方法などの指示が含まれています。
病院での閉塞性睡眠時無呼吸症候群の学齢期の子供に対する看護師の活動には、患者の記録を検査し、個々の小児患者とその保護者にパンフレットの形で教育資料を配布することが含まれます。 パンフレットで提供される知識には、吸入薬の投与方法、アレルゲンの回避、顔と首の筋肉のエクササイズの実施、予定どおりのフォローアップ診察の受診方法などの指示が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠:5週間後のベースライン呼吸筋強度からの変化

呼吸筋力は、英国のブランドである Micromedical の呼吸圧計 (MicroRPM®) を使用して評価されます。 この装置は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) を測定することで呼吸筋力を評価し、結果は cmH₂O で記録されます。

最大吸気圧は吸気筋の強さを表し、最大呼気圧力は呼気筋の強さを反映します。 測定値は、参加者が呼吸圧計を介して最大かつ急速な呼吸努力を発揮し、その圧力を 2 秒間維持することによって取得されます。 各測定は 3 回繰り返され、3 回の読み取り値の平均が cmH2O 単位で記録されます。

スコアが高いほど呼吸筋力が強いことを示し、スコアが低いほど筋力が低下していることを示します。 記録されたデータは、最大吸気および呼気圧力記録フォーム (付録 D) に文書化されます。 すべての評価はマイナスです

5週間後のベースライン呼吸筋強度からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠時無呼吸症候群の重症度
時間枠:5週間後の睡眠時無呼吸症候群のベースライン重症度からの変化

睡眠時無呼吸症候群の重症度は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の重症度を評価する睡眠関連呼吸障害小児睡眠質問票(SRBD-PSQ)を使用して評価されます。 アンケートは、いびきの頻度、大きないびき、観察された無呼吸、睡眠中の呼吸困難、日中の眠気、多動性または不注意、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の症状に関する 22 項目で構成されています。 回答は次のように採点されます。「はい」= 1 ポイント、「いいえ」= 0 ポイント、「わからない」は欠落とみなされます。

合計スコアは、回答されたすべての項目のスコアを合計し、回答された項目の数で割ることによって計算されます (欠落としてマークされた項目を除く)。 スコアの範囲は 0 ~ 1 で、スコアが高いほど OSA の重症度が高いことを示し、スコアが低いほど重症度が低いことを示します。

5週間後の睡眠時無呼吸症候群のベースライン重症度からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月12日

一次修了 (実際)

2024年3月16日

研究の完了 (実際)

2024年5月8日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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