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풍선불기 운동 프로그램을 강조한 자기관리가 학령기 폐쇄성수면무호흡증 아동의 수면무호흡증의 중증도와 호흡근력에 미치는 영향 ("SEES")

2025년 1월 13일 업데이트: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 학령기 아동에게 흔한 질환으로, 종종 수면 장애 및 관련 건강 문제로 이어집니다. 호흡 근육 훈련과 같은 비침습적 개입은 OSA의 심각도를 완화하는 데 유망한 것으로 나타났습니다. 본 연구는 자기 관리 중심의 풍선 불기 운동 프로그램이 어린이의 호흡근 강화 및 OSA 심각도 감소에 미치는 효과를 탐구합니다.

본 연구는 경증~중등도 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 진단을 받고 외래에서 치료를 받고 있는 학령기 아동을 대상으로 풍선불기 운동을 강조한 자기관리 프로그램이 수면무호흡증의 중증도와 호흡근력에 미치는 영향을 알아보고자 한다. Siriraj 병원의 이비인후과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

30명의 어린이가 참여하였고, 15명의 어린이는 Orem의 자기간호이론(2001)에 기초하여 5주 동안 풍선불기 운동을 강조한 자기간호 프로그램을 받았고, 15명의 어린이는 정기적인 간호를 받았다. 연구 도구에는 무호흡증의 심각도 평가 척도와 OSA 아동을 위한 자기 관리 행동 평가 척도가 포함되었습니다. 두 도구 모두 내용 타당도 지수가 0.95와 0.80이었고 신뢰도인 Cronbach's 알파는 각각 0.83과 0.76이었습니다. 호흡근력은 호흡압력계(Respiratory Pressure Meter)를 사용하여 측정하였다. 데이터는 통계적 t-테스트를 ​​사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6~12세의 학령기 아동은 경증~중등도(AHI 1~9건/시간)의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단을 받았습니다.
  • 복용량을 늘리기 위한 계획된 조정 없이 일관된 약물 복용량을 받는 어린이.
  • 의식이 완전하고 청각에 문제가 없으며 태국어를 이해할 수 있습니다.
  • 아동은 연구 참여에 자발적으로 동의하며, 부모는 연구 기간 동안 돌봄을 제공하는 데 동의합니다.
  • LINE 앱을 사용할 수 있고 부모의 감독 하에 앱을 작동할 수 있는 스마트폰이나 태블릿을 보유하세요.
  • 연구자가 LINE 및 전화 통화를 통해 의사소통하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 지속적인 치료가 필요한 심각한 동반질환이나 만성질환을 앓고 있는 아동.
  • 지속적인 양압기도압(CPAP) 치료를 받고 있는 어린이.
  • 자료수집 시작 전 6개월 이내에 1회당 20분 이상, 주 3회 이상 운동을 실시한 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 풍선 불기 연습

프로그램은 연구 프로젝트 첫날 일대일 세션을 시작으로 5주 동안 스마트폰의 LINE 애플리케이션을 통해 재택 돌봄을 진행한다. 이 프로그램은 다음 네 단계로 구성됩니다.

  1. 자기 관리에 대한 의사 결정: 아동과의 관계를 구축하고 자기 관리 결함을 평가하며 아동의 인식과 경험을 바탕으로 아동의 현재 자기 관리 행동을 평가하기 위한 토론입니다.
  2. 목표 설정 및 자기 관리 계획: 자녀와 부모에게 자기 관리 행동을 설명하고 협력하여 관리 계획을 세웁니다.
  3. 셀프케어 실시: 아이와 부모가 LINE 앱을 통해 교육자료를 다운로드하고, 세트당 풍선 3개씩 3세트(일일 총 9개) 풍선 불기 운동을 매일 연습하고, 세트 간 1분 휴식 , 5주에 걸쳐.
  4. 자기 관리 행동 유지: 일주일에 한 번 LINE 애플리케이션을 통해 자녀가 자료를 검토하도록 하여 다섯 가지 행동을 모두 수행하도록 권장합니다.
행동: 풍선불기 운동 프로그램

프로그램은 연구 프로젝트 첫날 일대일 세션으로 시작하여 5주 동안 스마트폰의 LINE 애플리케이션을 통해 재택 간호를 계속합니다. 이 프로그램은 다음 네 단계로 구성됩니다.

  1. 자기 관리에 대한 의사 결정
  2. 목표 설정 및 자기 관리 계획
  3. 자기 관리 실행: 5주에 걸쳐 세트당 풍선 3개씩 3세트(하루에 총 9개 풍선) 풍선 불기 운동을 매일 연습하고 세트 사이에 1분간 휴식을 취합니다.
  4. 자기 관리 행동 유지
실험적: 표준 간호
대조군은 환자 기록을 선별하고 개별 소아 환자와 그 부모에게 브로셔 형태의 교육 자료를 배포하는 등 표준 간호 서비스를 받았습니다. 브로셔에 제공된 지식에는 흡입 약물 투여 방법, 알레르기 유발 물질 피하기, 안면 및 목 근육 운동 수행, 예정대로 후속 진료 예약 참석 방법에 대한 지침이 포함되어 있습니다.
행동: 표준 간호
병원에서 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 학령기 아동을 대상으로 한 간호사의 조치에는 환자 기록을 선별하고 개별 소아 환자와 그 부모에게 브로셔 형태의 교육 자료를 배포하는 작업이 포함됩니다. 브로셔에 제공된 지식에는 흡입 약물 투여 방법, 알레르기 유발 물질 피하기, 안면 및 목 근육 운동 수행, 예정대로 후속 진료 예약 참석 방법에 대한 지침이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡근력
기간: 5주차 기준 호흡근력 대비 변화

호흡근력은 영국 브랜드인 Micromedical의 호흡압력계(MicroRPM®)를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 측정하여 호흡 근력을 평가하고 결과를 cmH2O로 기록합니다.

최대 흡기압은 흡기 근육의 강도를 나타내고, 최대 호기압은 호기 근육의 강도를 나타냅니다. 측정은 참가자가 호흡압 측정기를 통해 최대의 빠른 호흡 노력을 가하고 2초 동안 압력을 유지함으로써 얻어집니다. 각 측정은 3회 반복되며, 3회 측정값의 평균이 cmH2O로 기록됩니다.

점수가 높을수록 호흡근력이 강함을 의미하고, 점수가 낮을수록 근력이 감소함을 의미합니다. 기록된 데이터는 최대 흡기압 및 호기압 기록 양식(부록 D)에 문서화되어 있습니다. 모든 평가는 반대입니다
5주차 기준 호흡근력 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 무호흡증의 심각도
기간: 5주차 수면 무호흡증의 기준 중증도 변화

수면 무호흡증의 중증도는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 중증도를 평가하는 수면 관련 호흡 장애 소아 수면 설문지(SRBD-PSQ)를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 코골이 빈도, 큰 코골이, 무호흡증 관찰, 수면 중 호흡 곤란, 주간 졸음, 과잉 행동 또는 부주의, 폐쇄성 수면 무호흡증 증상을 다루는 22개 항목으로 구성됩니다. 응답은 다음과 같이 채점됩니다: "예" = 1점, "아니오" = 0점, "모름"은 누락된 것으로 간주됩니다.

총점은 답변한 모든 항목의 점수를 합산한 후 답변한 항목 수(누락으로 표시된 항목 제외)로 나누어 계산합니다. 점수 범위는 0에서 1까지이며, 점수가 높을수록 OSA의 심각도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다.
5주차 수면 무호흡증의 기준 중증도 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 829/66

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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