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Die Auswirkung der Selbstfürsorge mit Schwerpunkt auf einem Ballon-Blas-Übungsprogramm auf den Schweregrad der Schlafapnoe und die Atemmuskelkraft bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit obstruktiver Schlafapnoe ("SEES")

13. Januar 2025 aktualisiert von: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige Erkrankung bei Kindern im schulpflichtigen Alter, die häufig zu Schlafstörungen und damit verbundenen Gesundheitsproblemen führt. Nicht-invasive Eingriffe wie das Training der Atemmuskulatur haben sich als vielversprechend für die Linderung der Schwere der OSA erwiesen. Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines auf die Selbstpflege ausgerichteten Übungsprogramms zum Ballonblasen auf die Verbesserung der Atemmuskelkraft und die Verringerung des OSA-Schweregrads bei Kindern.

Ziel dieser Forschung war es, die Auswirkungen eines Programms zur Selbstfürsorge, das sich auf Übungen zum Ballonblasen konzentriert, auf den Schweregrad der Schlafapnoe und die Kraft der Atemmuskulatur bei Kindern im schulpflichtigen Alter zu untersuchen, bei denen eine leichte bis mittelschwere obstruktive Schlafapnoe (OSA) diagnostiziert wurde und die ambulant behandelt werden HNO-Abteilung im Siriraj-Krankenhaus.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es nahmen 30 Kinder teil, aufgeteilt in zwei Gruppen: 15 Kinder erhielten fünf Wochen lang das Programm zur Selbstfürsorge mit Schwerpunkt auf Luftballonübungen auf der Grundlage von Orems Selbstfürsorgetheorie (2001) und 15 Kinder erhielten regelmäßige Pflege. Zu den Forschungsinstrumenten gehörten eine Skala zur Beurteilung des Schweregrads von Apnoe und eine Skala zur Beurteilung des Selbstpflegeverhaltens bei Kindern mit OSA. Beide Instrumente hatten Inhaltsvaliditätsindizes von 0,95 bzw. 0,80 und ihre Zuverlässigkeit, Cronbachs Alpha, betrug 0,83 bzw. 0,76. Die Kraft der Atemmuskulatur wurde mit einem Atemdruckmessgerät gemessen. Die Daten wurden mithilfe statistischer T-Tests analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Kindern im schulpflichtigen Alter im Alter von 6–12 Jahren wurde obstruktive Schlafapnoe (OSA) mit leichtem bis mittelschwerem Schweregrad (AHI 1–9 Ereignisse/Stunde) diagnostiziert.
  • Kinder erhalten eine einheitliche Medikamentendosis ohne geplante Anpassungen zur Erhöhung der Dosierung.
  • Bei vollem Bewusstsein, ohne Hörprobleme und in der Lage, die thailändische Sprache zu verstehen.
  • Kinder erklären sich freiwillig mit der Teilnahme an der Studie einverstanden und ihre Eltern erklären sich damit einverstanden, während des Forschungszeitraums für die Betreuung zu sorgen.
  • Besitzen Sie ein Smartphone oder Tablet, das die LINE-Anwendung nutzen kann und die Möglichkeit hat, die Anwendung unter Aufsicht der Eltern zu bedienen.
  • Stimmen Sie zu, dass der Forscher über LINE und Telefonanrufe kommunizieren kann.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schweren Begleiterkrankungen oder chronischen Erkrankungen, die eine fortlaufende Behandlung erfordern.
  • Kinder, die sich einer Behandlung mit CPAP-Therapie (Continuous Positive Airway Pressure) unterziehen.
  • Kinder, die in den 6 Monaten vor Beginn der Datenerhebung mindestens dreimal pro Woche an Trainingseinheiten mit einer Dauer von mehr als 20 Minuten pro Sitzung teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Ballonblasübungen

Das Programm beginnt mit einer Einzelsitzung am ersten Tag des Forschungsprojekts und wird mit der häuslichen Pflege über die LINE-Anwendung auf einem Smartphone für 5 Wochen fortgesetzt. Das Programm besteht aus vier Schritten:

  1. Entscheidungsfindung bei der Selbstfürsorge: Gespräche, um eine Beziehung zum Kind aufzubauen, Selbstfürsorgedefizite einzuschätzen und das aktuelle Selbstfürsorgeverhalten des Kindes auf der Grundlage seiner Wahrnehmungen und Erfahrungen zu bewerten.
  2. Ziele setzen und Selbstfürsorge planen: Erklären Sie dem Kind und seinen Eltern das Selbstfürsorgeverhalten und erstellen Sie gemeinsam einen Pflegeplan.
  3. Selbstfürsorge-Implementierung: Das Kind und die Eltern laden Lehrmaterialien über die LINE-Anwendung herunter und üben täglich die Ballonblasübung für 3 Sätze mit je 3 Ballons pro Satz (insgesamt 9 Ballons/Tag), mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen , über einen Zeitraum von 5 Wochen.
  4. Aufrechterhaltung des Selbstfürsorgeverhaltens: Ermutigung zur Ausübung aller fünf Verhaltensweisen, indem das Kind einmal pro Woche Materialien über die LINE-Anwendung durchgehen lässt.

Das Programm beginnt mit einer Einzelsitzung am ersten Tag des Forschungsprojekts und wird fünf Wochen lang mit häuslicher Pflege über die LINE-Anwendung auf einem Smartphone fortgesetzt. Das Programm besteht aus vier Schritten:

  1. Entscheidungsfindung in der Selbstfürsorge
  2. Ziele setzen und Selbstfürsorge planen
  3. Selbstfürsorge-Implementierung: Üben Sie die Ballonblasübung täglich für 3 Sätze mit je 3 Ballons pro Satz (insgesamt 9 Ballons/Tag), mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen, über einen Zeitraum von 5 Wochen.
  4. Aufrechterhaltung des Selbstfürsorgeverhaltens
Experimental: Standardpflege
Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardpflege, die die Durchsicht von Patientenakten und die Verteilung von Aufklärungsmaterialien in Form von Broschüren an einzelne pädiatrische Patienten und ihre Eltern umfasste. Zu den in den Broschüren vermittelten Kenntnissen gehören Hinweise zur Verabreichung von Inhalationsmedikamenten, zur Vermeidung von Allergenen, zur Durchführung von Gesichts- und Nackenmuskelübungen sowie zur planmäßigen Wahrnehmung von Nachsorgeterminen.
Zu den Maßnahmen des Pflegepersonals gegenüber schulpflichtigen Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe im Krankenhaus gehört die Durchsicht von Patientenakten und die Verteilung von Aufklärungsmaterialien in Form von Broschüren an einzelne pädiatrische Patienten und ihre Eltern. Zu den in den Broschüren vermittelten Kenntnissen gehören Hinweise zur Verabreichung von Inhalationsmedikamenten, zur Vermeidung von Allergenen, zur Durchführung von Gesichts- und Nackenmuskelübungen sowie zur planmäßigen Wahrnehmung von Nachsorgeterminen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Änderung der Grundstärke der Atemmuskulatur nach 5 Wochen

Die Stärke der Atemmuskulatur wird mit einem Atemdruckmessgerät (MicroRPM®) von Micromedical, einer Marke aus dem Vereinigten Königreich, beurteilt. Dieses Gerät bewertet die Kraft der Atemmuskulatur durch Messung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP), wobei die Ergebnisse in cmH₂O aufgezeichnet werden.

Der maximale Inspirationsdruck stellt die Stärke der Inspirationsmuskulatur dar, während der maximale Exspirationsdruck die Stärke der Exspirationsmuskulatur widerspiegelt. Die Messungen werden durchgeführt, indem der Teilnehmer mit dem Atemdruckmessgerät eine maximale und schnelle Atemanstrengung ausübt und den Druck zwei Sekunden lang aufrechterhält. Jede Messung wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt der drei Messwerte wird in cmH₂O aufgezeichnet.

Höhere Werte bedeuten eine größere Kraft der Atemmuskulatur, während niedrigere Werte eine verminderte Kraft bedeuten. Die aufgezeichneten Daten werden im Formular zur Aufzeichnung des maximalen inspiratorischen und exspiratorischen Drucks (Anhang D) dokumentiert. Alle Bewertungen sind con

Änderung der Grundstärke der Atemmuskulatur nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schlafapnoe
Zeitfenster: Änderung des Schweregrads der Schlafapnoe gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen

Der Schweregrad der Schlafapnoe wird anhand des pädiatrischen Schlaffragebogens „Sleep-Related Breathing Disorder Pediatric Sleep Questionnaire“ (SRBD-PSQ) beurteilt, der den Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bewertet. Der Fragebogen besteht aus 22 Items, die sich mit der Häufigkeit von Schnarchen, lautem Schnarchen, beobachteten Apnoen, Atembeschwerden im Schlaf, Tagesschläfrigkeit, Hyperaktivität oder Unaufmerksamkeit sowie den Symptomen einer obstruktiven Schlafapnoe befassen. Die Antworten werden wie folgt bewertet: „Ja“ = 1 Punkt, „Nein“ = 0 Punkte und „Weiß nicht“ gilt als nicht vorhanden.

Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahlen aller beantworteten Punkte summiert und durch die Anzahl der beantworteten Punkte dividiert werden (mit Ausnahme der als fehlend markierten Punkte). Der Wert reicht von 0 bis 1, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der OSA und niedrigere Werte auf einen geringeren Schweregrad hinweisen.

Änderung des Schweregrads der Schlafapnoe gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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