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强调自我护理的吹气球运动计划对学龄阻塞性睡眠呼吸暂停儿童睡眠呼吸暂停严重程度和呼吸肌力量的影响 ("SEES")

2025年1月13日 更新者:Suwimon Rojnawee, PhD, RN、Chulalongkorn University

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是学龄儿童的常见病症,通常会导致睡眠障碍和相关的健康问题。 呼吸肌训练等非侵入性干预措施已显示出减轻 OSA 严重程度的希望。 本研究探讨了以自我保健为中心的吹气球运动计划对改善儿童呼吸肌力量和降低 OSA 严重程度的影响。

本研究旨在研究强调吹气球锻炼的自我保健计划对被诊断患有轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)并在门诊接受治疗的学龄儿童的睡眠呼吸暂停严重程度和呼吸肌力量的影响Siriraj 医院耳鼻喉科。

研究概览

详细说明

30名儿童参加,分为两组:15名儿童根据奥雷姆的自我保健理论(2001)接受为期五周的以吹气球运动为主的自我保健计划,15名儿童接受常规护理。 研究工具包括呼吸暂停严重程度评估量表和 OSA 儿童自理行为评估量表。 两种工具的内容效度指数分别为 0.95 和 0.80,信度 Cronbach's alpha 分别为 0.83 和 0.76。 使用呼吸压力计测量呼吸肌力量。 使用统计 t 检验分析数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的 6-12 岁学龄儿童(AHI 1-9 次/小时)。
  • 儿童接受一致的药物剂量,没有计划调整以增加剂量。
  • 意识完全清醒,没有听力问题,并且能够听懂泰语。
  • 儿童自愿同意参加研究,其父母同意在研究期间提供护理。
  • 拥有能够使用 LINE 应用程序的智能手机或平板电脑,并且能够在家长监督下操作该应用程序。
  • 同意研究人员通过 LINE 和电话进行交流。

排除标准:

  • 患有严重合并症或慢性疾病需要持续治疗的儿童。
  • 接受持续气道正压通气 (CPAP) 治疗的儿童。
  • 在开始数据收集之前的 6 个月内,每周至少参加过 3 次运动的儿童,每次运动时间超过 20 分钟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:吹气球练习

该计划从研究项目第一天的一对一会议开始,然后通过智能手机上的 LINE 应用程序进行为期 5 周的家庭护理。 该计划包括四个步骤:

  1. 自我护理决策:与孩子建立融洽关系的讨论,评估自我护理缺陷,并根据孩子的看法和经验评估孩子当前的自我护理行为。
  2. 设定目标和规划自我护理:向孩子及其父母解释自我护理行为,并协作制定护理计划。
  3. 自我护理实施:孩子和家长通过LINE应用程序下载教育材料,每天练习吹气球练习3组,每组3个气球(每天共9个气球),组间休息1分钟,历时 5 周。
  4. 保持自理行为:让孩子每周通过 LINE 应用程序复习一次材料,鼓励他们执行所有五种行为。

该计划从研究项目第一天的一对一会议开始,然后通过智能手机上的 LINE 应用程序继续进行为期 5 周的家庭护理。 该计划包括四个步骤:

  1. 自我保健决策
  2. 设定目标和规划自我保健
  3. 自我护理实施:每天练习吹气球练习,共3组,每组3个气球(每天共9个气球),组间休息1分钟,持续5周。
  4. 保持自我护理行为
实验性的:标准护理
对照组接受标准护理,包括筛查患者记录并向个别儿科患者及其父母分发小册子形式的教育材料。 手册中提供的知识包括如何使用吸入药物、避免过敏原、进行面部和颈部肌肉锻炼以及按计划参加后续预约的说明。
护士在医院对患有阻塞性睡眠呼吸暂停的学龄儿童采取的行动包括筛查患者记录并向个别儿科患者及其家长分发小册子形式的教育材料。 手册中提供的知识包括如何使用吸入药物、避免过敏原、进行面部和颈部肌肉锻炼以及按计划参加后续预约的说明。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量
大体时间:5 周时相对于基线呼吸肌力量的变化

使用英国 Micromedical 品牌的呼吸压力计 (MicroRPM®) 评估呼吸肌力量。 该设备通过测量最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 来评估呼吸肌力量,结果以 cmH2O 为单位记录。

最大吸气压力代表吸气肌的力量,而最大呼气压力则反映呼气肌的力量。 通过让参与者通过呼吸压力计施加最大且快速的呼吸努力,并维持压力 2 秒来获得测量值。 每次测量重复 3 次,并记录 3 次读数的平均值,单位为 cmH2O。

分数越高表示呼吸肌力量越大,而分数越低表示力量减弱。 记录的数据记录在最大吸气和呼气压力记录表(附录 D)中。 所有评估均符合

5 周时相对于基线呼吸肌力量的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠呼吸暂停的严重程度
大体时间:5 周时睡眠呼吸暂停严重程度较基线的变化

睡眠呼吸暂停的严重程度通过睡眠相关呼吸障碍儿童睡眠问卷 (SRBD-PSQ) 进行评估,该问卷可评估阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的严重程度。 该调查问卷包含 22 个项目,涉及打鼾频率、大声打鼾、观察到的呼吸暂停、睡眠期间呼吸困难、白天嗜睡、多动或注意力不集中以及阻塞性睡眠呼吸暂停的症状。 回答评分如下:“是”= 1 分,“否”= 0 分,“不知道”被视为缺失。

总分是通过将所有回答的项目的分数相加并除以回答的项目数(不包括标记为缺失的项目)来计算的。 分数范围从 0 到 1,分数越高表示 OSA 的严重程度越高,分数越低表示严重程度越低。

5 周时睡眠呼吸暂停严重程度较基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月12日

初级完成 (实际的)

2024年3月16日

研究完成 (实际的)

2024年5月8日

研究注册日期

首次提交

2025年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月13日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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