Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ухода за собой с акцентом на программу упражнений по надуванию воздушных шаров на тяжесть апноэ во сне и силу дыхательных мышц у детей школьного возраста с обструктивным апноэ во сне ("SEES")

13 января 2025 г. обновлено: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) является распространенным заболеванием у детей школьного возраста, часто приводящим к нарушениям сна и связанным с ними проблемам со здоровьем. Неинвазивные вмешательства, такие как тренировка дыхательных мышц, показали многообещающие результаты в смягчении тяжести ОАС. В этом исследовании изучается влияние программы упражнений по надуванию воздушных шаров, ориентированной на самообслуживание, на улучшение силы дыхательных мышц и снижение тяжести СОАС у детей.

Целью данного исследования было изучение влияния самообслуживания с упором на программу упражнений по надуванию воздушных шаров на тяжесть апноэ во сне и силу дыхательных мышц у детей школьного возраста с диагнозом обструктивного апноэ во сне (СОАС) легкой и средней степени тяжести, получающих амбулаторное лечение. ЛОР-отделение больницы Сирирай.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании приняли участие тридцать детей, разделенных на две группы: 15 детей получали программу самообслуживания с упором на упражнения по надуванию воздушных шаров в течение пяти недель на основе теории самопомощи Орема (2001), а 15 детей получали регулярный уход. Инструменты исследования включали шкалу оценки тяжести апноэ и шкалу оценки поведения по уходу за собой для детей с СОАС. Оба инструмента имели индексы достоверности содержания 0,95 и 0,80, а их надежность, альфа Кронбаха, составляла 0,83 и 0,76 соответственно. Силу дыхательных мышц измеряли с помощью измерителя дыхательного давления. Данные были проанализированы с использованием статистических t-тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У детей школьного возраста 6-12 лет диагностировано обструктивное апноэ во сне (СОАС) легкой и средней степени тяжести (ИАГ 1-9 событий/час).
  • Дети, получающие постоянную дозировку лекарства без запланированных корректировок для увеличения дозировки.
  • Полностью в сознании, без проблем со слухом и способен понимать тайский язык.
  • Дети добровольно соглашаются участвовать в исследовании, а их родители соглашаются обеспечивать уход в течение периода исследования.
  • Иметь смартфон или планшет, на котором можно использовать приложение LINE, с возможностью управлять им под присмотром родителей.
  • Согласитесь разрешить исследователю общаться через LINE и телефонные звонки.

Критерии исключения:

  • Дети с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или хроническими заболеваниями, требующими постоянного лечения.
  • Дети, проходящие лечение с помощью терапии постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP).
  • Дети, которые занимались физическими упражнениями продолжительностью более 20 минут за сеанс не менее 3 раз в неделю в течение 6 месяцев до начала сбора данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: упражнения по надуванию воздушных шаров.

Программа начинается с индивидуального занятия в первый день исследовательского проекта и продолжается уходом на дому через приложение LINE на смартфоне в течение 5 недель. Программа состоит из четырех шагов:

  1. Принятие решений по уходу за собой: обсуждения для установления взаимопонимания с ребенком, оценки дефицита ухода за собой и оценки текущего поведения ребенка по уходу за собой на основе его восприятия и опыта.
  2. Постановка целей и планирование ухода за собой: объяснение поведения по уходу за собой ребенку и его родителям и совместное создание плана ухода.
  3. Внедрение самообслуживания: ребенок и родители загружают учебные материалы через приложение LINE и выполняют упражнение по выдуванию воздушных шаров ежедневно по 3 подхода по 3 шарика в каждом (всего 9 шариков в день), с 1-минутным отдыхом между подходами. , в течение 5 недель.
  4. Поддержание поведения по уходу за собой: Поощрение выполнения всех пяти действий путем просмотра материалов ребенка через приложение LINE один раз в неделю.

Программа начинается с индивидуального занятия в первый день исследовательского проекта и продолжается уходом на дому с помощью приложения LINE на смартфоне в течение 5 недель. Программа состоит из четырех шагов:

  1. Принятие решений в уходе за собой
  2. Постановка целей и планирование ухода за собой
  3. Осуществление самообслуживания: ежедневное выполнение упражнения по выдуванию воздушных шаров по 3 подхода по 3 шарика в каждом (всего 9 шариков в день) с 1-минутным отдыхом между подходами в течение 5 недель.
  4. Поддержание навыков ухода за собой
Экспериментальный: Стандартный уход
Контрольная группа получала стандартную сестринскую помощь, которая включала проверку историй болезни пациентов и распространение образовательных материалов в виде брошюр среди отдельных педиатрических пациентов и их родителей. Знания, представленные в брошюрах, включают инструкции о том, как вводить ингаляционные лекарства, избегать аллергенов, выполнять упражнения для мышц лица и шеи и посещать последующие приемы в соответствии с графиком.
Действия медсестер по отношению к детям школьного возраста с обструктивным апноэ во сне в больнице включают проверку историй болезни пациентов и раздачу образовательных материалов в виде брошюр отдельным пациентам детского возраста и их родителям. Знания, представленные в брошюрах, включают инструкции о том, как вводить ингаляционные лекарства, избегать аллергенов, выполнять упражнения для мышц лица и шеи и посещать последующие приемы в соответствии с графиком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 5 недель

Силу дыхательных мышц оценивают с помощью измерителя респираторного давления (MicroRPM®) компании Micromedical, торговой марки из Соединенного Королевства. Это устройство оценивает силу дыхательных мышц путем измерения максимального давления на вдохе (MIP) и максимального давления на выдохе (MEP), результаты записываются в см H₂O.

Максимальное давление вдоха отражает силу мышц вдоха, а максимальное давление выдоха отражает силу мышц выдоха. Измерения проводятся путем того, что участник прилагает максимальное и быстрое дыхательное усилие с помощью измерителя дыхательного давления, поддерживая давление в течение 2 секунд. Каждое измерение повторяют три раза, и среднее из трех показаний записывают в смH2O.

Более высокие баллы указывают на большую силу дыхательных мышц, а более низкие баллы означают снижение силы. Записанные данные документируются в форме регистрации максимального давления на вдохе и выдохе (Приложение D). Все оценки являются конвергентными.

Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть апноэ во сне
Временное ограничение: Изменение тяжести апноэ во сне по сравнению с исходным уровнем через 5 недель

Тяжесть апноэ во сне оценивается с использованием детского опросника по расстройствам дыхания во сне (SRBD-PSQ), который оценивает тяжесть обструктивного апноэ во сне (СОАС). Анкета состоит из 22 пунктов, касающихся частоты храпа, громкого храпа, наблюдаемых апноэ, затрудненного дыхания во время сна, сонливости в дневное время, гиперактивности или невнимательности, а также симптомов обструктивного апноэ во сне. Ответы оцениваются следующим образом: «Да» = 1 балл, «Нет» = 0 баллов, а «Не знаю» считается пропущенным.

Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем ответам на вопросы и деления на количество ответов (за исключением пунктов, помеченных как пропущенные). Оценка варьируется от 0 до 1, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть СОАС, а более низкие баллы указывают на меньшую тяжесть.

Изменение тяжести апноэ во сне по сравнению с исходным уровнем через 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться