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L'effet des soins personnels mettant l'accent sur le programme d'exercices de soufflage de ballons sur la gravité de l'apnée du sommeil et la force musculaire respiratoire chez les enfants d'âge scolaire souffrant d'apnée obstructive du sommeil ("SEES")

13 janvier 2025 mis à jour par: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection courante chez les enfants d'âge scolaire, entraînant souvent des troubles du sommeil et des problèmes de santé associés. Les interventions non invasives, telles que l'entraînement des muscles respiratoires, se sont révélées prometteuses pour atténuer la gravité de l'AOS. Cette étude explore les effets d'un programme d'exercices de soufflage de ballons axé sur les soins personnels sur l'amélioration de la force des muscles respiratoires et la réduction de la gravité de l'AOS chez les enfants.

Cette recherche visait à étudier les effets d'un programme de soins personnels mettant l'accent sur le soufflage de ballons sur la gravité de l'apnée du sommeil et la force des muscles respiratoires chez les enfants d'âge scolaire diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil (AOS) légère à modérée, recevant un traitement en ambulatoire. Service ORL de l'hôpital Siriraj.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trente enfants ont participé, répartis en deux groupes : 15 enfants ont reçu pendant cinq semaines un programme d'exercices de soufflage de ballons axé sur les soins personnels basé sur la théorie des soins personnels d'Orem (2001), et 15 enfants ont reçu des soins infirmiers réguliers. Les instruments de recherche comprenaient une échelle d'évaluation de la gravité de l'apnée et une échelle d'évaluation du comportement d'autosoins pour les enfants atteints d'AOS. Les deux instruments avaient des indices de validité de contenu de 0,95 et 0,80, et leur fiabilité, l'alpha de Cronbach, était respectivement de 0,83 et 0,76. La force musculaire respiratoire a été mesurée à l’aide d’un manomètre respiratoire. Les données ont été analysées à l'aide de tests t statistiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants d'âge scolaire âgés de 6 à 12 ans diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil (AOS) de gravité légère à modérée (IAH 1 à 9 événements/heure).
  • Enfants recevant une dose de médicament constante sans ajustement prévu pour augmenter la dose.
  • Entièrement conscient, sans problèmes d'audition et capable de comprendre la langue thaïlandaise.
  • Les enfants acceptent volontairement de participer à l'étude et leurs parents consentent à prodiguer des soins pendant la période de recherche.
  • Disposer d'un smartphone ou d'une tablette capable d'utiliser l'application LINE, avec la possibilité de faire fonctionner l'application sous surveillance parentale.
  • Acceptez de permettre au chercheur de communiquer via LINE et les appels téléphoniques.

Critères d'exclusion :

  • Enfants présentant des comorbidités graves ou des maladies chroniques nécessitant un traitement continu.
  • Enfants suivant un traitement par pression positive continue (CPAP).
  • Enfants ayant participé à des séances d'exercices d'une durée de plus de 20 minutes par séance, au moins 3 fois par semaine, dans les 6 mois précédant le début de la collecte de données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : exercices de soufflage de ballons

Le programme commence par une séance individuelle le premier jour du projet de recherche et se poursuit par des soins à domicile via l'application LINE sur smartphone pendant 5 semaines. Le programme comprend quatre étapes :

  1. Prise de décision en matière de soins personnels : Discussions pour établir des relations avec l'enfant, évaluer les déficits en matière de soins personnels et évaluer les comportements actuels de l'enfant en matière de soins personnels en fonction de ses perceptions et de ses expériences.
  2. Fixer des objectifs et planifier les soins personnels : expliquer les comportements de soins personnels à l'enfant et à ses parents et collaborer pour créer un plan de soins.
  3. Mise en œuvre des soins personnels : l'enfant et les parents téléchargent du matériel pédagogique via l'application LINE et pratiquent quotidiennement l'exercice de soufflage de ballons pour 3 séries de 3 ballons par série (un total de 9 ballons/jour), avec une minute de repos entre les séries. , sur une période de 5 semaines.
  4. Maintenir des comportements de soins personnels : encouragements à adopter les cinq comportements en demandant à l'enfant de réviser le matériel via l'application LINE une fois par semaine.

e programme commence par une séance individuelle le premier jour du projet de recherche et se poursuit par des soins à domicile via l'application LINE sur smartphone pendant 5 semaines. Le programme comprend quatre étapes :

  1. Prise de décision en matière de soins personnels
  2. Fixer des objectifs et planifier les soins personnels
  3. Mise en œuvre des soins personnels : pratiquer quotidiennement l'exercice de soufflage de ballons pour 3 séries de 3 ballons par série (un total de 9 ballons/jour), avec une minute de repos entre les séries, sur une période de 5 semaines.
  4. Maintenir des comportements de soins personnels
Expérimental: Soins infirmiers standards
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers standard, qui consistent à examiner les dossiers des patients et à distribuer du matériel pédagogique sous forme de brochures aux patients pédiatriques individuels et à leurs parents. Les connaissances fournies dans les brochures comprennent des instructions sur la façon d'administrer des médicaments inhalés, d'éviter les allergènes, d'effectuer des exercices musculaires du visage et du cou et d'assister aux rendez-vous de suivi comme prévu.
Les actions des infirmières à l'hôpital envers les enfants d'âge scolaire souffrant d'apnée obstructive du sommeil consistent à examiner les dossiers des patients et à distribuer du matériel pédagogique sous forme de brochures aux patients pédiatriques individuels et à leurs parents. Les connaissances fournies dans les brochures comprennent des instructions sur la façon d'administrer des médicaments inhalés, d'éviter les allergènes, d'effectuer des exercices musculaires du visage et du cou et d'assister aux rendez-vous de suivi comme prévu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire respiratoire
Délai: Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 5 semaines

la force musculaire respiratoire est évaluée à l'aide d'un manomètre respiratoire (MicroRPM®) de Micromedical, une marque du Royaume-Uni. Cet appareil évalue la force des muscles respiratoires en mesurant la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP), avec des résultats enregistrés en cmH₂O.

La pression inspiratoire maximale représente la force des muscles inspiratoires, tandis que la pression expiratoire maximale reflète la force des muscles expiratoires. Les mesures sont obtenues en demandant au participant d'exercer un effort respiratoire maximal et rapide à l'aide du manomètre respiratoire, en maintenant la pression pendant 2 secondes. Chaque mesure est répétée trois fois et la moyenne des trois lectures est enregistrée en cmH₂O.

Des scores plus élevés indiquent une plus grande force des muscles respiratoires, tandis que des scores plus faibles signifient une force réduite. Les données enregistrées sont documentées dans le formulaire d'enregistrement de la pression inspiratoire et expiratoire maximale (annexe D). Toutes les évaluations sont con

Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de l'apnée du sommeil
Délai: Changement par rapport à la gravité initiale de l'apnée du sommeil à 5 semaines

La gravité de l'apnée du sommeil est évaluée à l'aide du questionnaire sur le sommeil pédiatrique sur les troubles respiratoires liés au sommeil (SRBD-PSQ), qui évalue la gravité de l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Le questionnaire comprend 22 éléments portant sur la fréquence des ronflements, les ronflements bruyants, les apnées observées, les difficultés respiratoires pendant le sommeil, la somnolence diurne, l'hyperactivité ou l'inattention et les symptômes de l'apnée obstructive du sommeil. Les réponses sont notées comme suit : « Oui » = 1 point, « Non » = 0 point et « Ne sait pas » est considéré comme manquant.

Le score total est calculé en additionnant les scores de tous les éléments répondus et en divisant par le nombre d'éléments répondus (à l'exclusion des éléments marqués comme manquants). Le score varie de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité de l'AOS et les scores les plus faibles indiquant une moindre gravité.

Changement par rapport à la gravité initiale de l'apnée du sommeil à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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