Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av egenomsorg med vekt på treningsprogram for ballongblåsing på alvorlighetsgraden av søvnapné og respiratorisk muskelstyrke blant barn i skolealder med obstruktiv søvnapné ("SEES")

13. januar 2025 oppdatert av: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig tilstand hos barn i skolealder, som ofte fører til søvnforstyrrelser og tilhørende helseproblemer. Ikke-invasive intervensjoner, som for eksempel respiratorisk muskeltrening, har vist lovende for å dempe alvorlighetsgraden av OSA. Denne studien utforsker effekten av et egenomsorgsfokusert ballongblåsing treningsprogram på å forbedre respiratorisk muskelstyrke og redusere OSA-alvorlighet hos barn.

Denne forskningen hadde som mål å studere effekten av en egenomsorg med vekt på treningsprogram for ballongblåsing på alvorlighetsgraden av søvnapné og respiratorisk muskelstyrke hos barn i skolealder diagnostisert med mild til moderat obstruktiv søvnapné (OSA), som får behandling på poliklinisk pasient. ØNH-avdeling ved Siriraj Hospital.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tretti barn deltok, fordelt på to grupper: 15 barn fikk egenomsorgsprogrammet med vekt på ballongblåsing i fem uker basert på Orems egenomsorgsteori (2001), og 15 barn fikk vanlig sykepleie. Forskningsinstrumentene inkluderte en alvorlighetsvurderingsskala for apné og en egenomsorgsadferdsvurderingsskala for barn med OSA. Begge instrumentene hadde innholdsvaliditetsindekser på 0,95 og 0,80, og deres reliabilitet, Cronbachs alfa, var henholdsvis 0,83 og 0,76. Respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av en respiratorisk trykkmåler. Data ble analysert ved hjelp av statistiske t-tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i skolealder i alderen 6-12 år diagnostisert med obstruktiv søvnapné (OSA) av mild til moderat alvorlighetsgrad (AHI 1-9 hendelser/time).
  • Barn som får en konsistent medisindose uten planlagte justeringer for å øke dosen.
  • Full bevisst, uten hørselsproblemer, og i stand til å forstå det thailandske språket.
  • Barn samtykker frivillig til å delta i studien, og foreldrene deres samtykker til å yte omsorg i forskningsperioden.
  • Ha en smarttelefon eller nettbrett som er i stand til å bruke LINE-applikasjonen, med mulighet til å betjene applikasjonen under tilsyn av foreldre.
  • Godta å la forskeren kommunisere via LINE og telefonsamtaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med alvorlige komorbiditeter eller kroniske sykdommer som krever pågående behandling.
  • Barn som gjennomgår behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).
  • Barn som har deltatt i treningsøkter som varer mer enn 20 minutter per økt, minst 3 ganger per uke, innen 6 måneder før start av datainnsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Ballongblåseøvelser

Programmet starter med en en-til-en økt den første dagen av forskningsprosjektet og fortsetter med hjemmebasert omsorg gjennom LINE-applikasjonen på en smarttelefon i 5 uker. Programmet består av fire trinn:

  1. Beslutningstaking i egenomsorg: Diskusjoner for å bygge rapport med barnet, vurdere egenomsorgsmangel og evaluere barnets nåværende egenomsorgsatferd basert på deres oppfatninger og erfaringer.
  2. Sette mål og planlegge egenomsorg: Forklar egenomsorgsatferd til barnet og deres foreldre og samarbeid om å lage en omsorgsplan.
  3. Egenomsorgsimplementering: Barnet og foreldrene laster ned undervisningsmateriell via LINE-applikasjonen og trener ballongblåseøvelsen daglig i 3 sett med 3 ballonger per sett (totalt 9 ballonger/dag), med 1 minutts hvile mellom settene , over en periode på 5 uker.
  4. Opprettholde egenomsorgsadferd: Oppmuntringer til å utføre alle fem atferdene ved å la barnet se gjennom materiell via LINE-applikasjonen en gang i uken.

programmet begynner med en en-til-en økt på den første dagen av forskningsprosjektet og fortsetter med hjemmebasert omsorg gjennom LINE-applikasjonen på en smarttelefon i 5 uker. Programmet består av fire trinn:

  1. Beslutningstaking i egenomsorg
  2. Sette mål og planlegge egenomsorg
  3. Egenomsorgsimplementering: øve ballongblåseøvelsen daglig i 3 sett med 3 ballonger per sett (totalt 9 ballonger/dag), med 1 minutts hvile mellom settene, over en periode på 5 uker.
  4. Opprettholde egenomsorgsadferd
Eksperimentell: Standard sykepleie
Kontrollgruppen mottok standard sykepleie, som innebærer screening av pasientjournaler og distribusjon av undervisningsmateriell i form av brosjyrer til individuelle pediatriske pasienter og deres foreldre. Kunnskapen gitt i brosjyrene inkluderer instruksjoner om hvordan du administrerer inhalasjonsmedisin, unngår allergener, utfører ansikts- og nakkemuskeløvelser og deltar på oppfølgingsavtaler som planlagt.
Sykepleiers handlinger overfor barn i skolealder med obstruktiv søvnapné på sykehuset innebærer screening av pasientjournaler og distribusjon av undervisningsmateriell i form av brosjyrer til individuelle pediatriske pasienter og deres foreldre. Kunnskapen gitt i brosjyrene inkluderer instruksjoner om hvordan du administrerer inhalasjonsmedisin, unngår allergener, utfører ansikts- og nakkemuskeløvelser og deltar på oppfølgingsavtaler som planlagt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke ved 5 uker

respiratorisk muskelstyrke vurderes ved hjelp av en respiratorisk trykkmåler (MicroRPM®) av Micromedical, et merke fra Storbritannia. Denne enheten evaluerer respiratorisk muskelstyrke ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP), med resultater registrert i cmH₂O.

Det maksimale inspirasjonstrykket representerer styrken til inspirasjonsmusklene, mens det maksimale ekspirasjonstrykket reflekterer styrken til ekspirasjonsmusklene. Målinger oppnås ved å la deltakeren utøve maksimal og rask pusteanstrengelse gjennom respiratorisk trykkmåler, og opprettholde trykket i 2 sekunder. Hver måling gjentas tre ganger, og gjennomsnittet av de tre avlesningene registreres i cmH2O.

Høyere skårer indikerer større respirasjonsmuskelstyrke, mens lavere skårer indikerer redusert styrke. De registrerte dataene er dokumentert i registreringsskjemaet for maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (vedlegg D). Alle vurderinger er kon

Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke ved 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av søvnapné
Tidsramme: Endring fra baseline alvorlighetsgrad av søvnapné ved 5 uker

Alvorlighetsgraden av søvnapné vurderes ved å bruke Sleep-Related Breathing Disorder Pediatric Sleep Questionnaire (SRBD-PSQ), som evaluerer alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné (OSA). Spørreskjemaet består av 22 elementer som tar for seg frekvensen av snorking, høy snorking, observerte apnéer, pustevansker under søvn, søvnighet på dagtid, hyperaktivitet eller uoppmerksomhet, og symptomer på obstruktiv søvnapné. Svarene scores som følger: "Ja" = 1 poeng, "Nei" = 0 poeng, og "Vet ikke" anses som mangler.

Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummen for alle besvarte punkter og dele på antall besvarte punkter (ekskludert punkter merket som manglende). Poengsummen varierer fra 0 til 1, med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av OSA og lavere poengsum indikerer mindre alvorlighetsgrad.

Endring fra baseline alvorlighetsgrad av søvnapné ved 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere