Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A léggömbfúvás gyakorlati programra hangsúlyozó öngondoskodás hatása az alvási apnoe súlyosságára és a légzőizom erősségére iskoláskorú, obstruktív alvási apnoéban szenvedő gyermekek körében ("SEES")

2025. január 13. frissítette: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) gyakori állapot iskolás korú gyermekeknél, gyakran alvászavarokhoz és kapcsolódó egészségügyi problémákhoz vezet. A nem invazív beavatkozások, mint például a légzőizom edzés, ígéretesnek bizonyultak az OSA súlyosságának enyhítésében. Ez a tanulmány egy öngondoskodásra összpontosító léggömbfúvó edzésprogram hatásait vizsgálja a légzőizmok erejének javítására és az OSA súlyosságának csökkentésére gyermekeknél.

Ennek a kutatásnak az volt a célja, hogy tanulmányozza a ballonfújó gyakorlatokra építő öngondoskodás hatásait az alvási apnoe súlyosságára és a légzőizom-erőre olyan iskoláskorú gyermekeknél, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos obstruktív alvási apnoe (OSA) diagnosztizáltak, és ambuláns kezelésben részesülnek. A Siriraj Kórház fül-orr-gégészeti osztálya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc gyermek vett részt, két csoportra osztva: 15 gyermek részesült öt héten keresztül az Orem öngondoskodási elmélete alapján (2001) a lufifújó gyakorlatokra építő öngondoskodásban, 15 gyermek pedig rendszeres ápolásban. A kutatási eszközök között szerepelt az apnoe súlyossági értékelési skálája, valamint az OSA-ban szenvedő gyermekek öngondoskodási viselkedését értékelő skála. Mindkét eszköz tartalmi érvényességi indexe 0,95 és 0,80, megbízhatóságuk, a Cronbach-alfa pedig 0,83 és 0,76 volt. A légzőizmok erejét légzési nyomásmérővel mértük. Az adatokat statisztikai t-próbákkal elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Iskoláskorú 6-12 éves gyermekek, akiknél enyhe vagy közepes súlyosságú obstruktív alvási apnoe (OSA) diagnosztizáltak (AHI 1-9 esemény/óra).
  • Gyermekek, akik konzisztens gyógyszeradagot kapnak anélkül, hogy az adagot módosítani kellene.
  • Teljesen tudatos, hallásproblémák nélkül, és képes megérteni a thai nyelvet.
  • A gyerekek önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, szüleik pedig hozzájárulnak a gondozáshoz a kutatási időszak alatt.
  • Legyen olyan okostelefonod vagy táblagéped, amely képes a LINE alkalmazás használatára, és képes az alkalmazás szülői felügyelet mellett történő működtetésére.
  • Fogadja el, hogy a kutató LINE és telefonhívásokon keresztül kommunikálhat.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegségben vagy krónikus betegségben szenvedő gyermekek, akik folyamatos kezelést igényelnek.
  • Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápiában részesülő gyermekek.
  • Azok a gyermekek, akik az adatgyűjtés megkezdése előtti 6 hónapon belül legalább heti 3 alkalommal 20 percnél hosszabb edzést végeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Léggömbfújó gyakorlatok

A program a kutatási projekt első napján egy-egy üléssel kezdődik, és otthoni ellátással folytatódik okostelefonon a LINE alkalmazáson keresztül 5 héten keresztül. A program négy lépésből áll:

  1. Döntéshozatal az öngondoskodásban: Megbeszélések a gyermekkel való kapcsolat kialakítására, az öngondoskodási hiányosságok felmérésére, valamint a gyermek jelenlegi öngondoskodási magatartásának értékelésére észlelései és tapasztalatai alapján.
  2. Célok kitűzése és az öngondoskodás megtervezése: Magyarázza el a gyermeknek és szüleiknek az öngondoskodási viselkedést, és működjön együtt gondozási tervet.
  3. Öngondoskodás megvalósítása: A gyermek és a szülők oktatóanyagokat töltenek le a LINE alkalmazáson keresztül, és naponta gyakorolják a lufifújó gyakorlatot szettenként 3 db 3 lufiból álló sorozatban (összesen 9 lufi/nap), a sorozatok között 1 perc pihenővel. , 5 hét alatt.
  4. Öngondoskodó magatartások fenntartása: Ösztönzés mind az öt magatartás végrehajtására azáltal, hogy a gyermek hetente egyszer átnézi az anyagokat a LINE alkalmazáson keresztül.
Viselkedési: Léggömbfúvó edzésprogram

A program a kutatási projekt első napján egy-egy üléssel kezdődik, és otthoni ellátással folytatódik okostelefonon a LINE alkalmazáson keresztül 5 héten keresztül. A program négy lépésből áll:

  1. Döntéshozatal az öngondoskodásban
  2. Célok kitűzése és az öngondoskodás megtervezése
  3. Öngondoskodás megvalósítása: a léggömbfújó gyakorlat gyakorlása naponta 3 sorozatban, sorozatonként 3 lufiból (összesen 9 léggömb/nap), a sorozatok között 1 perc pihenővel, 5 héten keresztül.
  4. Az öngondoskodási magatartások fenntartása
Kísérleti: Szabványos ápolás
A kontrollcsoport szokásos ápolási ellátásban részesült, amely magában foglalja a betegfelvételek szűrését és az oktatási anyagokat brosúrák formájában az egyes gyermekgyógyászati ​​betegek és szüleik számára. A brosúrákban található ismeretek tartalmazzák az inhalációs gyógyszerek beadására, az allergének elkerülésére, az arc- és nyakizom gyakorlatok végzésére, valamint a tervezett utóellenőrzésekre vonatkozó utasításokat.
Viselkedési: Szabványos ápolás
Az ápolónők intézkedései az obstruktív alvási apnoéban szenvedő iskoláskorú gyerekekkel szemben a kórházban a betegfelvételek szűrésével és az oktatási anyagokkal brosúrák formájában történő terjesztésével járnak az egyes gyermekgyógyászati ​​betegek és szüleik számára. A brosúrákban található ismeretek tartalmazzák az inhalációs gyógyszerek beadására, az allergének elkerülésére, az arc- és nyakizom gyakorlatok végzésére, valamint a tervezett utóellenőrzésekre vonatkozó utasításokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőrendszeri izmok ereje
Időkeret: Változás a kiindulási légúti izomerőhöz képest 5 héten belül

A légúti izomerőt az Egyesült Királyságból származó Micromedical márka, légzési nyomásmérővel (MicroRPM®) mérik. Ez az eszköz a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) mérésével értékeli a légzőizmok erejét, az eredményeket H2O cm-ben rögzítve.

A maximális belégzési nyomás a belégzési izmok erejét, míg a maximális kilégzési nyomás a kilégzési izmok erejét tükrözi. A méréseket úgy kapják meg, hogy a résztvevő maximális és gyors légzési erőfeszítést fejt ki a légzési nyomásmérőn keresztül, miközben a nyomást 2 másodpercig fenntartja. Mindegyik mérést háromszor megismételjük, és a három mérés átlagát H2O cm-ben rögzítjük.

A magasabb pontszámok nagyobb légzőizom-erőt, míg az alacsonyabb pontszámok csökkentett erőt jeleznek. A rögzített adatokat a Maximális belégzési és kilégzési nyomás rögzítési űrlapja (D. melléklet) dokumentálja. Minden értékelés con
Változás a kiindulási légúti izomerőhöz képest 5 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvási apnoe súlyossága
Időkeret: Változás az alvási apnoe kiindulási súlyosságához képest az 5. héten

Az alvási apnoe súlyosságát a Sleep-Related Breathing Disorder Pediatric Sleep Questionnaire (SRBD-PSQ) segítségével értékelik, amely az obstruktív alvási apnoe (OSA) súlyosságát értékeli. A kérdőív 22 elemből áll, amelyek a horkolás gyakoriságát, a hangos horkolást, a megfigyelt apnoét, az alvás közbeni légzési nehézségeket, a nappali álmosságot, a hiperaktivitást vagy figyelmetlenséget, valamint az obstruktív alvási apnoe tüneteit tartalmazzák. A válaszok értékelése a következőképpen történik: "Igen" = 1 pont, "Nem" = 0 pont, és a "Nem tudom" hiányzónak minősül.

Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az összes megválaszolt tétel pontszámát összeadják, és elosztják a megválaszolt tételek számával (a hiányzóként megjelölt tételek kivételével). A pontszám 0-tól 1-ig terjed, a magasabb pontszámok az OSA súlyosságát, az alacsonyabb pontszámok pedig a kisebb súlyosságot jelzik.
Változás az alvási apnoe kiindulási súlyosságához képest az 5. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 829/66

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel