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O efeito do autocuidado com ênfase no programa de exercícios de sopro de balão na gravidade da apneia do sono e na força muscular respiratória entre crianças em idade escolar com apneia obstrutiva do sono ("SEES")

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma condição comum em crianças em idade escolar, muitas vezes levando a distúrbios do sono e problemas de saúde associados. Intervenções não invasivas, como o treinamento muscular respiratório, têm se mostrado promissoras na mitigação da gravidade da AOS. Este estudo explora os efeitos de um programa de exercícios de sopro de balão com foco no autocuidado na melhoria da força muscular respiratória e na redução da gravidade da AOS em crianças.

Esta pesquisa teve como objetivo estudar os efeitos de um programa de autocuidado com ênfase em exercícios de sopro de balão na gravidade da apneia do sono e na força muscular respiratória em crianças em idade escolar com diagnóstico de apneia obstrutiva do sono (AOS) leve a moderada, em tratamento ambulatorial. Departamento de otorrinolaringologia do Hospital Siriraj.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participaram trinta crianças, divididas em dois grupos: 15 crianças receberam o programa de autocuidado com ênfase em exercícios de soprar balões durante cinco semanas com base na teoria do autocuidado de Orem (2001), e 15 crianças receberam cuidados regulares de enfermagem. Os instrumentos de pesquisa incluíram uma escala de avaliação da gravidade da apneia e uma escala de avaliação do comportamento de autocuidado para crianças com AOS. Ambos os instrumentos apresentaram índices de validade de conteúdo de 0,95 e 0,80, e sua confiabilidade, alfa de Cronbach, foi de 0,83 e 0,76, respectivamente. A força muscular respiratória foi medida por meio de um medidor de pressão respiratória. Os dados foram analisados ​​por meio de testes estatísticos t.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos com diagnóstico de apneia obstrutiva do sono (AOS) de gravidade leve a moderada (IAH 1-9 eventos/hora).
  • Crianças recebendo uma dosagem de medicação consistente, sem ajustes planejados para aumentar a dosagem.
  • Totalmente consciente, sem problemas auditivos e capaz de compreender a língua tailandesa.
  • As crianças concordam voluntariamente em participar do estudo e seus pais consentem em prestar cuidados durante o período da pesquisa.
  • Ter um smartphone ou tablet capaz de utilizar a aplicação LINE, com possibilidade de operar a aplicação sob supervisão parental.
  • Concorde em permitir que o pesquisador se comunique via LINE e telefonemas.

Critérios de exclusão:

  • Crianças com comorbidades graves ou doenças crônicas que necessitam de tratamento contínuo.
  • Crianças em tratamento com terapia com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
  • Crianças que praticaram sessões de exercícios com duração superior a 20 minutos por sessão, pelo menos 3 vezes por semana, nos 6 meses anteriores ao início da coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: exercícios de soprar balões

O programa começa com uma sessão individual no primeiro dia do projeto de pesquisa e continua com atendimento domiciliar por meio do aplicativo LINE em um smartphone durante 5 semanas. O programa consiste em quatro etapas:

  1. Tomada de decisões no autocuidado: Discussões para construir relacionamento com a criança, avaliar os déficits de autocuidado e avaliar os comportamentos atuais de autocuidado da criança com base em suas percepções e experiências.
  2. Estabelecendo Metas e Planejando o Autocuidado: Explicar os comportamentos de autocuidado à criança e seus pais e colaborar na criação de um plano de cuidados.
  3. Implementação do Autocuidado: A criança e os pais baixam materiais educativos através do aplicativo LINE e praticam o exercício de soprar balões diariamente por 3 séries de 3 balões por série (um total de 9 balões/dia), com descanso de 1 minuto entre as séries , durante um período de 5 semanas.
  4. Manutenção de Comportamentos de Autocuidado: Incentivos para a realização de todos os cinco comportamentos, fazendo com que a criança revise os materiais por meio do aplicativo LINE uma vez por semana.

O programa começa com uma sessão individual no primeiro dia do projeto de pesquisa e continua com atendimento domiciliar por meio do aplicativo LINE em um smartphone durante 5 semanas. O programa consiste em quatro etapas:

  1. Tomada de decisão no autocuidado
  2. Estabelecendo metas e planejando o autocuidado
  3. Implementação do Autocuidado: praticar o exercício de soprar balões diariamente por 3 séries de 3 balões por série (total de 9 balões/dia), com descanso de 1 minuto entre as séries, durante um período de 5 semanas.
  4. Manter comportamentos de autocuidado
Experimental: Cuidados de enfermagem padrão
O grupo controle recebeu cuidados de enfermagem padrão, que envolvem triagem de prontuários de pacientes e distribuição de materiais educativos na forma de folhetos para pacientes pediátricos individuais e seus pais. O conhecimento fornecido nos folhetos inclui instruções sobre como administrar medicamentos inalados, evitar alérgenos, realizar exercícios musculares faciais e do pescoço e comparecer às consultas de acompanhamento conforme agendado.
A atuação do enfermeiro junto às crianças em idade escolar com apneia obstrutiva do sono no hospital envolve a triagem dos prontuários dos pacientes e a distribuição de materiais educativos na forma de folhetos para pacientes pediátricos individuais e seus pais. O conhecimento fornecido nos folhetos inclui instruções sobre como administrar medicamentos inalados, evitar alérgenos, realizar exercícios musculares faciais e do pescoço e comparecer às consultas de acompanhamento conforme agendado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: Alteração da força muscular respiratória basal em 5 semanas

a força muscular respiratória é avaliada por meio de um Medidor de Pressão Respiratória (MicroRPM®) da Micromedical, marca do Reino Unido. Este aparelho avalia a força muscular respiratória medindo a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx), com resultados registrados em cmH₂O.

A pressão inspiratória máxima representa a força dos músculos inspiratórios, enquanto a pressão expiratória máxima reflete a força dos músculos expiratórios. As medidas são obtidas fazendo com que o participante exerça esforço respiratório máximo e rápido através do Medidor de Pressão Respiratória, sustentando a pressão por 2 segundos. Cada medição é repetida três vezes e a média das três leituras é registrada em cmH₂O.

Escores mais altos indicam maior força muscular respiratória, enquanto escores mais baixos significam força reduzida. Os dados registrados estão documentados no Formulário de Registro de Pressão Inspiratória e Expiratória Máxima (Apêndice D). Todas as avaliações são con

Alteração da força muscular respiratória basal em 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da apnéia do sono
Prazo: Alteração da gravidade basal da apneia do sono em 5 semanas

A gravidade da apneia do sono é avaliada por meio do Questionário Pediátrico de Distúrbios Respiratórios Relacionados ao Sono (SRBD-PSQ), que avalia a gravidade da apneia obstrutiva do sono (AOS). O questionário é composto por 22 itens que abordam frequência de ronco, ronco alto, apneias observadas, dificuldade para respirar durante o sono, sonolência diurna, hiperatividade ou desatenção e sintomas de apneia obstrutiva do sono. As respostas são pontuadas da seguinte forma: “Sim” = 1 ponto, “Não” = 0 pontos e “Não sei” é considerado faltante.

A pontuação total é calculada somando as pontuações de todos os itens respondidos e dividindo pelo número de itens respondidos (excluindo os itens marcados como faltantes). A pontuação varia de 0 a 1, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da AOS e pontuações mais baixas indicam menor gravidade.

Alteração da gravidade basal da apneia do sono em 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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