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脳性麻痺における脊椎可動性、体幹制御、および手の機能に対する体幹に焦点を当てたリハビリテーションの効果

2025年2月4日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite、Gövde Kontrolü ve El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

主な目的: この研究は、脳性麻痺 (CP) の青年における体幹制御、脊椎可動性、手先技能に対する体幹に焦点を当てたリハビリテーションの効果を調査することを目的としています。

二次目的: 機能的健康に対する影響を調査すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

体幹の筋力低下。 CP を持つ子供のサポートを減らすと、遠位の緊張が高まり、日常生活での機能が低下する可能性があります(1)。 姿勢制御を改善できる介入の有効性を評価する場合、体幹に焦点を当てたトレーニングは、中程度のレベルの証拠によって裏付けられた 5 つの介入のうちの 1 つです (2)。 別の介入研究でも、痙縮を増加させることなく使用できると述べられています(3)。 CP のすべてのサブタイプを含む 28 症例を対象とした研究は、スパイナル マウス (SM) の評価者間信頼性と、1 日 4 時間、1 週間の集中的な臨床リハビリテーションの適用による脊柱への影響を評価することを目的としていました。 この集団において、SM は治療的介入によって評価されました。SM は、特に脊椎の湾曲と脊椎の長さにおいて、重大な姿勢の違いを示す可能性があることが報告されています(4)。 総運動機能分類システム (GMFCS) レベル 1、2 CP の 5 ～ 12 歳の小児では、体幹集中リハビリテーション (TFR) のみの後に、体幹制御測定スケール (TCMS) スコアに大幅な改善が見られます。 ユニークなアプローチとして説明されている TFR を使用すると、体幹を含む中間姿勢と姿勢活動の使用、および影響を受けた筋肉のより良い参加によって、全身の姿勢制御を改善できることが強調されています (5)。 これは、内容の制限の可能性、青少年と家族のニーズと好みを考慮して、個人化され、集中的で、時間制限があり、積極的な参加のもとに実施されます6(6)。 運動姿勢では、中立的な骨盤の位置とサポート、姿勢の対称性、体幹の伸長、および積極的な体重移動に注意を払う必要があります(7)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Etimesgut
      • Ankara、Etimesgut、七面鳥、06790
        • 完了
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara、Etimesgut、七面鳥、06794
        • 完了
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06810
        • 募集
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Gül EVDALI, MScPT
        • コンタクト：
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • コンタクト：
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 総運動機能分類システム (GMFCS) に基づくレベル 1 および 2
  2. バイキングスピーチスケール トルコ語版/(VSS-T) 1-2 レベル、話すことが理解され、指示を受けることができる
  3. 12～18歳のCPを持つ青少年
  4. 保護者・法定代理人およびご本人がインフォームド・自主同意書の交付を受けている方
  5. 股関節脱臼はありません
  6. 過去6か月間に行われたX線検査による25度未満の側弯症

除外基準:

  1. くも膜下腔内バクロフェンポンプに関連する手術を受けたことがある
  2. 過去6か月以内にボツリヌス毒素注射治療または整形外科手術を受けたことがある
  3. 重度の視覚、聴覚、認知障害がある
  4. 急性の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来型リハビリテーション (CR) グループ

対照群は、週に 2 日、1 セッションあたり 40 分の従来の治療を受けるグループです。

従来のリハビリテーション プログラムの内容: すべてのセッションには、理学療法士の監督のもと、耐性に応じて個別化された以下のリハビリテーション プログラムが含まれます。 運動の繰り返し数: 10-20。 強度はモチベーションを観察することによって調整されます。
他の：従来のリハビリテーション（CR）

従来の治療は、8週間、週に2日、各セッション40分間のグループに適用されます。 これは、特殊教育とリハビリテーションセンターで定期的にフォローする理学療法士が行う介入です。

  1. 通常の関節運動（NEH）
  2. 下肢、上肢と腰の周りのストレッチ
  3. 嘘をついている活動
  4. カールアップ（支援、援助なし）
  5. ブリッジングエクササイズ、猫のラクダの運動、後部骨盤ティルト運動
  6. ウォーキングトレーニング
  7. 登山と下降階段
  8. 立っているときの体重移動運動
実験的：トランクに焦点を当てたリハビリテーション（TFR）と従来のリハビリテーション（CR）グループ

1。TFRの腹部安定化進行は、8週間（合計24セッション）同時呼吸運動を伴うすべてのケースに適用されます（8）。 エクササイズは、週3日、1日45分、ウォームアップとリカンベントの位置からそれぞれ開始します。トーンとモチベーションを観察することにより、強度は個別に調整されます。

実験グループの定期的な理学療法士は、1日40分、週2日間、従来のリハビリテーションプログラム（アクティブ比較アームと同じプロトコル）を提供しました。
他の：トランクに焦点を当てたリハビリテーション（TFR）

TFRの腹部安定化進行は、週3日、1日45分、8週間（合計24セッション）（8）の同時呼吸運動で適用されます。

  1. 基本的な腹部安定化トレーニング、タスクに焦点を当てたエクササイズ（脊髄斜角および回転成分のない）（8,12）。

    ウォームアップ：5分、グローバルストレッチングとリラクゼーション（9,10,11）。神経発達位置で安定化が達成されると、四肢荷重、弾性バンド、および不安定な表面が追加されます。 タスク指向の演習（12）。

    冷却：ウォームアップエクササイズが繰り返されます。

  2. 一般的な姿勢と非対称のトレーニングパンフレット（思春期、家族、チームのメンバーを含む）（13-17）。

エクササイズは3秒から始まり、徐々に10秒、10回の繰り返し、3セットになります。

TFRグループは、8週間、週に2日、1日40分間、従来の治療を受けます。 同じ治療プロトコルがコントロールグループとして適用されます）。 定期的な理学療法士は、従来の治療を適用します。

他の：従来のリハビリテーション（CR）

従来の治療は、8週間、週に2日、各セッション40分間のグループに適用されます。 これは、特殊教育とリハビリテーションセンターで定期的にフォローする理学療法士が行う介入です。

  1. 通常の関節運動（NEH）
  2. 下肢、上肢と腰の周りのストレッチ
  3. 嘘をついている活動
  4. カールアップ（支援、援助なし）
  5. ブリッジングエクササイズ、猫のラクダの運動、後部骨盤ティルト運動
  6. ウォーキングトレーニング
  7. 登山と下降階段
  8. 立っているときの体重移動運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランク制御の評価
時間枠：ベースラインと9週目
トランク障害スケール：調整、動的および静的セクションで構成されています。 静的セクションでは、サポートされた位置で足を積極的かつ受動的に交差させる応答が記録されています。 動的なセクションでは、片側股関節の動きとトランクの横方向の屈曲が評価されます。 調整セクションでは、上半身と下半身が移動するように求められます。 調整は、動的セクションと静的セクションで構成されています。 テストから取得できる最大スコアは、静的セクションで7、動的セクションで10、調整セクションで6です。 スコア範囲は0〜23です。 TISの合計スコアは、最小パフォーマンスで23に最小限のパフォーマンスで0の範囲です。
ベースラインと9週目
脊髄可動性の評価
時間枠：ベースラインと12週目
脊椎の可動性とアライメント評価（矢状面）：脊椎マウス（SM）測定は、患者が休んでいる環境で、同時に、できるだけ2フィートの間に体重を均等に分配し、対称的に立っている環境で撮影され、 、患者は、理学療法士によってSM脊髄基準ポイント（C7棘突起からS3まで）を一定の速度で下向きに下に移動することにより、解剖学的位置で直立しています。 脊椎は矢状面で3回測定されます。 測定の平均値は分析に使用されます。
ベースラインと12週目
手機能の評価
時間枠：ベースラインと9週目
Jebsen Taylor Hand Function Test（JTHFT）：執筆、カードのターニング、小さなオブジェクトの拾い、大きくて重いオブジェクトのスキルと持続時間が両手で評価されます。 両手で7つのアイテムが繰り返されます。 各タスクの完了時間は個別に記録されます。 サブテストのスコアは、タスクを完了するのに必要な秒単位の時間に等しく、サブテストの最大スコアは120です。 合計スコアは、すべてのサブテストのポイントの合計に等しく、各手で個別に計算されます。 スコアが低いほど、子供の手の関数が良くなります。
ベースラインと9週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1分間のウォーキングテスト（1-MWT）：
時間枠：ベースラインと9週目
1分間のウォークテスト（1-MWT）は、慢性疾患のある子供の歩行能力の変化を監視するための有効かつ簡単な評価です。 1-MWTを実行している間、子供は円形のトラックでできるだけ早く歩くように求められます。 ランニングは禁止されています。 必要に応じて、モビリティエイズを使用する場合があります。 彼らがトラックで移動する距離が記録されています。
ベースラインと9週目
小児データ収集ツール（PODCI）
時間枠：ベースラインと9週目
PODCIは、上肢と身体機能、伝達と基本的な機動性、痛み/快適さ、幸福、スポーツと身体機能、グローバル機能の5つのサブスケールで構成されています。 PODCIスコアは、サブスケールごとに個別に計算され、0〜100ポイントの範囲です。 より高いスコアは、より良い健康を表しています。 Podciには、3つのスケールに86個のアイテムが含まれています：グローバル機能、幸福、および期待。 グローバル関数スケールは、上肢と身体機能、転送と基本的な機動性、スポーツと身体機能、痛みと快適さの4つのサブスケールの平均です。 アイテムは0から3および0〜6の範囲でスコアが付けられており、スコアが低いほど障害レベルが高いことを示しています。
ベースラインと9週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Saglik Bilimleri Universitesi

捜査官

  • 主任研究者：Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD、University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • 主任研究者：Orçun TOKTAŞ, Op. Dr、Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • 主任研究者：Gül EVDALI, MScPT、University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2025年5月25日

研究の完了 (推定)

2025年6月25日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (レジストリ識別子：Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (レジストリ識別子：Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. 統計分析計画
    情報識別子：gulevdali@hotmail.com
    情報コメント：調査データは、結果の統計分析と評価について、Webサイトhttps://www.akademikredaksiyon.com/で公式と共有されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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