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Auswirkungen einer auf den Rumpf fokussierten Rehabilitation auf die Beweglichkeit der Wirbelsäule, die Rumpfkontrolle und die Handfunktionen bei Zerebralparese

4. Februar 2025 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Kontrolü ve El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

Hauptzweck: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer auf den Rumpf fokussierten Rehabilitation auf die Rumpfkontrolle, die Beweglichkeit der Wirbelsäule und die manuellen Fähigkeiten bei Jugendlichen mit Zerebralparese (CP) zu untersuchen.

Sekundärer Zweck: Untersuchung seiner Auswirkungen auf die funktionelle Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskelschwäche im Rumpf; Eine Verringerung der Unterstützung von Kindern mit CP kann zu einem erhöhten distalen Tonus und einer verminderten Funktion bei ihren täglichen Übungen führen(1). Wenn die Wirksamkeit von Interventionen zur Verbesserung der Haltungskontrolle bewertet wird, ist das auf den Rumpf fokussierte Training eine der fünf Interventionen, die durch ein moderates Evidenzniveau unterstützt werden(2). Auch in einer anderen Interventionsstudie wurde festgestellt, dass die Anwendung ohne zunehmende Spastik möglich ist(3). Eine Studie mit 28 Fällen, einschließlich aller CP-Subtypen, zielte darauf ab, die Zuverlässigkeit von Spinal Mouse (SM) zwischen Bewertern und die Wirkung auf die Wirbelsäule bei 4 Stunden pro Tag und 1 Woche intensiver klinischer Rehabilitationsanwendung zu bewerten. In dieser Population wurde SM mit therapeutischen Interventionen untersucht. Es wurde berichtet, dass es erhebliche Haltungsunterschiede aufweisen kann, insbesondere bei der Wirbelsäulenkrümmung und der Wirbelsäulenlänge (4). Bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren mit GMFCS (Gross Motor Function Classification System) Level 1, 2 CP gibt es nach nur einer Trunk Focused Rehabilitation (TFR) signifikante Verbesserungen im Trunk Control Measurement Scale (TCMS)-Score. Es wird betont, dass mit TFR, das als einzigartiger Ansatz beschrieben wird, die Haltungskontrolle des gesamten Körpers durch den Einsatz von Zwischenhaltungen und Haltungsaktivitäten unter Einbeziehung des Rumpfes und einer besseren Beteiligung der betroffenen Muskeln verbessert werden kann (5). Die Durchführung erfolgt unter aktiver Beteiligung, individualisiert, intensiv und zeitlich begrenzt unter Berücksichtigung möglicher inhaltlicher Einschränkungen sowie der Bedürfnisse und Vorlieben des Jugendlichen und der Familie6 (6). Bei Übungshaltungen sollte auf neutrale Beckenposition und -unterstützung, Haltungssymmetrie, Rumpfstreckung und aktive Gewichtsverlagerung geachtet werden(7).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Truthahn, 06790
        • Abgeschlossen
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, Truthahn, 06794
        • Abgeschlossen
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06810
        • Rekrutierung
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • Kontakt:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • Kontakt:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Level 1 und 2 gemäß dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  2. Viking-Sprachskala, türkische Version/(VSS-T), Niveau 1–2, beherrscht das Sprechen und kann Befehle ausführen
  3. Jugendliche mit CP im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
  4. Diejenigen, deren Vormund/gesetzlicher Vertreter und sie selbst eine informierte freiwillige Einwilligungserklärung erhalten haben
  5. Keine Hüftluxation
  6. Skoliose unter 25 Grad gemäß der in den letzten 6 Monaten durchgeführten Röntgenuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  1. Ich hatte eine Operation im Zusammenhang mit der intrathekalen Baclofen-Pumpe
  2. Behandlung mit Botulinumtoxin-Injektionen oder orthopädische Operation innerhalb der letzten 6 Monate
  3. Schwere Seh-, Hör- und kognitive Beeinträchtigungen haben
  4. Akute medizinische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe für konventionelle Rehabilitation (CR).

Die Kontrollgruppe ist die Gruppe, die an zwei Tagen in der Woche eine konventionelle Behandlung für 40 Minuten pro Sitzung erhält.

Inhalte des konventionellen Rehabilitationsprogramms: Alle Sitzungen umfassen das folgende Rehabilitationsprogramm, das von einem Physiotherapeuten betreut und je nach Verträglichkeit individuell angepasst wird. Anzahl der Übungswiederholungen: 10-20. Die Intensität wird durch Beobachtung der Motivation angepasst.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation (CR)

Die konventionelle Behandlung wird auf die Gruppe 2 Tage in der Woche, 40 Minuten pro Sitzung, für 8 Wochen angewendet. Es handelt sich um eine Intervention, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird, der regelmäßig in einem Sonderpädagogik und Rehabilitationszentrum folgt.

  1. Normale Gelenkbewegung (NEH)
  2. Dehnen für die unteren und oberen Extremitäten und um die Hüften
  3. Lügenaktivitäten
  4. Curl up (assistiert, ohne fremde)
  5. Überbrückungsübung, Cat -Kamelübungen, posteriorer Beckenkippenübungen
  6. Wandertraining
  7. Klettern und absteigende Treppe
  8. Gewichtsübertragungsübungen beim Stehen, sitzen
Experimental: Rumpf konzentrierte Rehabilitation (TFR) plus konventionelle Rehabilitationsgruppe (CR)

1. Die Abdominalstabilisierungsprogression für TFR wird 8 Wochen lang auf alle Fälle mit gleichzeitigen Atemübungen angewendet (insgesamt 24 Sitzungen) (8). Die Übungen werden 3 Tage in der Woche, 45 Minuten am Tag durchgeführt, beginnend mit Aufwärmen und Liegerposition, und die Intensität wird individuell durch Beobachtung von Ton und Motivation eingestellt.

Die routinemäßigen Physiotherapeuten der Versuchsgruppe gab ihnen auch ein konventionelles Rehabilitationsprogramm (das gleiche Protokoll wie im aktiven Vergleichsarm) für 40 Minuten pro Tag, 2 Tage pro Woche.
Sonstiges: Rumpf konzentrierte Rehabilitation (TFR)

Das Fortschritt der Abdominalstabilisierung für TFR wird 3 Tage die Woche, 45 Minuten am Tag, 8 Wochen (insgesamt 24 Sitzungen) mit gleichzeitiger Atemübungen angewendet (8).

  1. Basis-Bauchstabilisierungstraining, aufgabenorientierte Übungen (ohne Wirbelsäulen-diagonale und rotationale Komponenten) (8,12).

    Aufwärmen: 5 Minuten, globales Dehnen und Entspannung (9,10,11). Die Extremitätslast, das elastische Band und eine instabile Oberfläche werden zugesetzt, wenn in neurologischen Entwicklungspositionen eine Stabilisierung erreicht wird. Aufgabenorientierte Übungen (12).

    Abkühlen: Aufwärmübungen werden wiederholt.

  2. Allgemeine Broschüre zur Haltung und Asymmetrie (umfasst Jugendliche, Familie und Teammitglieder) (13-17).

Die Übung beginnt mit 3 Sekunden und wird nach und nach 10 Sekunden, 10 Wiederholungen und 3 Sätze fortgesetzt.

Die TFR -Gruppe erhält 8 Wochen lang 2 Tage die Woche, 40 Minuten pro Tag konventionelle Behandlung. Das gleiche Behandlungsprotokoll wird als Kontrollgruppe angewendet). Routinephysiotherapeuten wenden konventionelle Behandlung an.

Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation (CR)

Die konventionelle Behandlung wird auf die Gruppe 2 Tage in der Woche, 40 Minuten pro Sitzung, für 8 Wochen angewendet. Es handelt sich um eine Intervention, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird, der regelmäßig in einem Sonderpädagogik und Rehabilitationszentrum folgt.

  1. Normale Gelenkbewegung (NEH)
  2. Dehnen für die unteren und oberen Extremitäten und um die Hüften
  3. Lügenaktivitäten
  4. Curl up (assistiert, ohne fremde)
  5. Überbrückungsübung, Cat -Kamelübungen, posteriorer Beckenkippenübungen
  6. Wandertraining
  7. Klettern und absteigende Treppe
  8. Gewichtsübertragungsübungen beim Stehen, sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Rumpfkontrolle
Zeitfenster: zu Studienbeginn und Woche 9
Kofferraumstörungsskala: Es besteht aus Koordination, dynamischen und statischen Abschnitten. Im statischen Abschnitt werden die Antworten in aktiv und passiv die Beine mit den Füßen in einer unterstützten Position erfasst. Im dynamischen Abschnitt werden einseitige Hüftbewegungen und die laterale Flexion des Rumpfes bewertet. Im Koordinationsabschnitt werden der obere und der untere Körper gebeten, sich zu bewegen. Die Koordination besteht aus dynamischen und statischen Abschnitten. Die maximalen Bewertungen, die aus den Tests erhalten werden können, sind 7 für den statischen Abschnitt, 10 für den dynamischen Abschnitt und 6 für den Koordinationsabschnitt. Der Bewertungsbereich beträgt 0-23. Die Gesamtpunktzahl für TIS liegt zwischen 0 für eine minimale Leistung auf 23 für eine perfekte Leistung.
zu Studienbeginn und Woche 9
Bewertung der Wirbelsäulenmobilität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und Woche 12
Beurteilung der Wirbelsäulenmobilität und Ausrichtung (Sagittalebene): Messungen der Wirbelsäulenmaus (SM) werden zur gleichen Tageszeit in einer Umgebung durchgeführt, in der der Patient ruht, und spaltet ihr Gewicht so weit wie möglich zwischen ihren zwei Fuß und symmetrisch stehend stehend Während der Patient in einer anatomischen Position aufrecht steht, indem sich durch den SM -Wirbelsäulenkriterium (vom C7 -Fachprozess nach S3) durch den Physiotherapeuten mit konstanter Geschwindigkeit nach unten bewegt. Die Wirbelsäule wird in der Sagittalebene dreimal gemessen. Der Durchschnittswert der Messungen wird zur Analyse verwendet.
zu Studienbeginn und Woche 12
Bewertung von Handfunktionen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und Woche 9
Jebsen Taylor Handfunktionstest (JTHFT): Schreiben, Kartenwenden, Aufnehmen kleiner Objekte, große und schwere Objekt -Fähigkeiten und -dauern werden in beiden Händen bewertet. 7 Elemente werden für beide Hände wiederholt. Die Abschlusszeit jeder Aufgabe wird separat aufgezeichnet. Die Punktzahl für den Subtest entspricht der Zeit in Sekunden, die erforderlich ist, um die Aufgabe zu erledigen. Die maximale Punktzahl für den Subtest beträgt 120. Die Gesamtpunktzahl entspricht der Summe der Punkte für alle Untertests und wird für jede Hand getrennt berechnet. Je niedriger die Punktzahl ist, desto besser ist die Handfunktion des Kindes.
zu Studienbeginn und Woche 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1 Minute Wandertest (1 mWT):
Zeitfenster: zu Studienbeginn und Woche 9
Der 1-minütige Walk-Test (1-MWT) ist eine gültige und einfache Bewertung zur Überwachung von Änderungen der Gehkapazität bei Kindern mit chronischen Erkrankungen. Während der Ausführung der 1-mWT werden Kinder gebeten, auf einer kreisförmigen Strecke so schnell wie möglich zu laufen. Laufen ist verboten. Sie können bei Bedarf Mobilitätshilfen verwenden. Die Entfernung, die sie auf der Strecke zurücklegen, wird aufgezeichnet.
zu Studienbeginn und Woche 9
Pädiatrische Datenerfassungsinstrument (PODCI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und Woche 9
Podci besteht aus 5 Subskalen: obere Extremität und physische Funktion, Übertragung und grundlegende Mobilität, Schmerz/Komfort, Glück, Sport und körperliche Funktion sowie globale Funktion. PODCI -Werte werden für jede Subskala getrennt berechnet und reichen von 0 bis 100 Punkten. Höhere Werte stellen eine bessere Gesundheit dar. Das Podci enthält 86 Elemente in 3 Skalen: globale Funktion, Glück und Erwartungen. Die globale Funktionsskala ist der Durchschnitt von 4 Subskalen: Obere Extremität und physische Funktion, Übertragungen sowie grundlegende Mobilität, Sport und körperliche Funktion sowie Schmerzen und Komfort. Die Elemente werden im Bereich von 0 bis 3 und 0 bis 6 bewertet, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Behinderungsniveau hinweisen.
zu Studienbeginn und Woche 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • Hauptermittler: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • Hauptermittler: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (Registrierungskennung: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (Registrierungskennung: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Statistischer Analyseplan
    Informationskennung: gulevdali@hotmail.com
    Informationskommentare: Die Studiendaten werden mit dem Beamten auf der Website https://www.akademikredaksiyon.com/ zur statistischen Analyse und Bewertung der Ergebnisse weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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