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Efectos de la rehabilitación centrada en el tronco sobre la movilidad de la columna, el control del tronco y las funciones de las manos en la parálisis cerebral

4 de febrero de 2025 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Kontrolü ve El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

Propósito principal: Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la rehabilitación centrada en el tronco sobre el control del tronco, la movilidad de la columna y las habilidades manuales en adolescentes con parálisis cerebral (PC).

Propósito secundario: Investigar sus efectos sobre la salud funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debilidad muscular en el tronco; reducir el apoyo de los niños con parálisis cerebral, puede provocar un aumento del tono distal y una disminución de la función en sus prácticas diarias(1). Cuando se evalúa la efectividad de las intervenciones que pueden mejorar el control postural, el entrenamiento centrado en el tronco es una de las 5 intervenciones respaldadas por un nivel moderado de evidencia(2). Otro estudio de intervención también afirmó que se puede utilizar sin aumentar la espasticidad(3). Un estudio de 28 casos, incluidos todos los subtipos de parálisis cerebral, tuvo como objetivo evaluar la confiabilidad entre evaluadores de Spinal Mouse (SM) y el efecto sobre la columna vertebral con 4 horas al día, 1 semana de aplicación de rehabilitación clínica intensiva. En esta población, la SM se evaluó con intervenciones terapéuticas. Se ha informado que puede mostrar diferencias posturales significativas, especialmente en la curvatura y la longitud de la columna(4). En niños de 5 a 12 años con CP de nivel 1, 2 del Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS), hay mejoras significativas en la puntuación de la Escala de medición del control del tronco (TCMS) después únicamente de la rehabilitación centrada en el tronco (TFR). Se enfatiza que con TFR, que se describe como un enfoque único, el control postural de todo el cuerpo puede mejorarse mediante el uso de posturas intermedias y actividades posturales que involucran el tronco y una mejor participación de los músculos afectados(5). Se realiza con participación activa, individualizada, intensiva y de duración limitada, considerando posibles limitaciones de contenido y las necesidades y preferencias del adolescente y la familia6 (6). En las posturas de ejercicio, se debe prestar atención a la posición y soporte pélvico neutro, la simetría postural, el alargamiento del tronco y la transferencia activa de peso(7).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gül EVDALI, MScPT
  • Número de teléfono: +90 +90 544 368 60 26
  • Correo electrónico: gulevdali@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Pavo, 06790
        • Terminado
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, Pavo, 06794
        • Terminado
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06810
        • Reclutamiento
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • Contacto:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • Contacto:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niveles 1 y 2 según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
  2. Viking Speech Scale versión turca/(VSS-T) nivel 1-2, entendido para hablar y capaz de recibir órdenes
  3. Adolescentes con parálisis cerebral entre 12 y 18 años
  4. Aquellos cuyo tutor/representante legal y ellos mismos hayan recibido un Formulario de Consentimiento Voluntario Informado
  5. Sin luxación de cadera
  6. Escoliosis por debajo de 25 grados según la evaluación radiográfica realizada en los últimos 6 meses

Criterios de exclusión:

  1. Haber tenido alguna cirugía relacionada con la bomba de baclofeno intratecal.
  2. Haber recibido tratamiento con inyección de toxina botulínica o cirugía ortopédica en los últimos 6 meses.
  3. Tener deficiencias visuales, auditivas y cognitivas graves.
  4. Enfermedad médica aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Convencional (CR)

El grupo control es el grupo que recibe tratamiento convencional 2 días a la semana, 40 minutos por sesión.

Contenido del Programa de Rehabilitación Convencional: Todas las sesiones incluyen el siguiente programa de rehabilitación, supervisado por un fisioterapeuta e individualizado según tolerancia. Número de repeticiones del ejercicio: 10-20. La intensidad se ajusta observando la motivación.
Otro: Rehabilitación convencional (CR)

El tratamiento convencional se aplica al grupo, 2 días a la semana, 40 minutos cada sesión, durante 8 semanas. Es una intervención realizada por un fisioterapeuta que regularmente hace un seguimiento regular en un centro de educación y rehabilitación especial.

  1. Movimiento de articulación normal (NEH)
  2. Estiramiento para las extremidades inferiores y superiores y alrededor de las caderas
  3. Actividades mentirosas
  4. Acurrucado (asistido, sin ayuda)
  5. Ejercicio de puente, ejercicio de camello de gato, ejercicio de inclinación pélvica posterior
  6. Entrenamiento para caminar
  7. Escaleras de escalada y descendente
  8. Ejercicios de transferencia de peso al estar de pie, sentado
Experimental: Grupo de rehabilitación centrada en el tronco (TFR) más el grupo de rehabilitación convencional (CR)

1. La progresión de estabilización abdominal para TFR se aplica a todos los casos con ejercicios de respiración simultánea durante 8 semanas (24 sesiones en total) (8). Los ejercicios se realizan 3 días a la semana, 45 minutos al día, comenzando desde la posición de calentamiento y reclinada respectivamente, y la intensidad se ajusta individualmente observando el tono y la motivación.

Los fisioterapeutas de rutina del grupo experimental también les dieron un programa de rehabilitación convencional (el mismo protocolo que en el brazo de comparación activa) durante 40 minutos por día, 2 días por semana.
Otro: Rehabilitación centrada en el tronco (TFR)

La progresión de estabilización abdominal para TFR se aplica con ejercicio de respiración simultánea durante 3 días a la semana, 45 minutos al día, 8 semanas (24 sesiones en total) (8).

  1. Entrenamiento básico de estabilización abdominal, ejercicios centrados en la tarea (sin componentes de la diagonal espinal y rotacional) (8,12).

    Calentamiento: 5 minutos, estiramiento global y relajación (9,10,11). La carga de las extremidades, la banda elástica y la superficie inestable se agregan a medida que se logra la estabilización en las posiciones del desarrollo neurodes. Ejercicios orientados a tareas (12).

    Enfriamiento: se repiten los ejercicios de calentamiento.

  2. Folleto general de entrenamiento de postura y asimetría (incluye miembros de adolescentes, familiares y del equipo) (13-17).

El ejercicio comienza con 3 segundos y progresa gradualmente a 10 segundos, 10 repeticiones y 3 conjuntos.

El grupo TFR también recibe tratamiento convencional 2 días a la semana, 40 minutos por día, durante 8 semanas. El mismo protocolo de tratamiento se aplica como grupo de control). Los fisioterapeutas de rutina aplican tratamiento convencional.

Otro: Rehabilitación convencional (CR)

El tratamiento convencional se aplica al grupo, 2 días a la semana, 40 minutos cada sesión, durante 8 semanas. Es una intervención realizada por un fisioterapeuta que regularmente hace un seguimiento regular en un centro de educación y rehabilitación especial.

  1. Movimiento de articulación normal (NEH)
  2. Estiramiento para las extremidades inferiores y superiores y alrededor de las caderas
  3. Actividades mentirosas
  4. Acurrucado (asistido, sin ayuda)
  5. Ejercicio de puente, ejercicio de camello de gato, ejercicio de inclinación pélvica posterior
  6. Entrenamiento para caminar
  7. Escaleras de escalada y descendente
  8. Ejercicios de transferencia de peso al estar de pie, sentado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del control del tronco
Periodo de tiempo: al inicio y la semana 9
Escala de deterioro del tronco: consiste en secciones de coordinación, dinámica y estática. En la sección estática, se registran las respuestas al cruzar activa y pasivamente las piernas con los pies en una posición apoyada. En la sección dinámica, se evalúan los movimientos de cadera unilaterales y la flexión lateral del tronco. En la sección de coordinación, se le pide al cuerpo superior e inferior que se mueva. La coordinación consiste en secciones dinámicas y estáticas. Los puntajes máximos que se pueden obtener de las pruebas son 7 para la sección estática, 10 para la sección dinámica y 6 para la sección de coordinación. El rango de puntaje es 0-23. La puntuación total para TIS oscila entre 0 para un rendimiento mínimo a 23 para un rendimiento perfecto.
al inicio y la semana 9
Evaluación de la movilidad espinal
Periodo de tiempo: al inicio y la semana 12
Evaluación de movilidad espinal y evaluación de alineación (plano sagital): las mediciones de ratón espinal (SM) se toman a la misma hora del día, en un entorno donde el paciente descansa, distribuyendo su peso por igual entre sus dos pies tanto como sea posible, y de pie simétricamente , mientras que el paciente está en posición vertical en una posición anatómica, moviéndose hacia abajo a una velocidad constante sobre los puntos de criterio espinal SM (desde el proceso espinoso C7 hasta S3) por el fisioterapeuta. La columna se mide 3 veces en el plano sagital. El valor promedio de las mediciones se utiliza para el análisis.
al inicio y la semana 12
Evaluación de funciones de la mano
Periodo de tiempo: al inicio y la semana 9
Prueba de función de la mano de Jebsen Taylor (JTHFT): escribir, girar la tarjeta, recoger objetos pequeños, habilidades y duraciones de objetos grandes y pesados ​​se evalúan en ambas manos. Se repiten 7 artículos para ambas manos. El tiempo de finalización de cada tarea se registra por separado. La puntuación para la subprueba es igual al tiempo en segundos requeridos para completar la tarea, la puntuación máxima para la subprueba es 120. La puntuación total es igual a la suma de puntos para todas las subpruebas y se calcula por separado para cada mano. Cuanto más bajo sea la puntuación, mejor la función de la mano del niño.
al inicio y la semana 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba para caminar de 1 minuto (1-MWT):
Periodo de tiempo: al inicio y la semana 9
La prueba de caminata de 1 minuto (1-MWT) es una evaluación válida y simple para monitorear los cambios en la capacidad de caminar en niños con afecciones crónicas. Mientras realizan 1-MWT, se les pide a los niños que caminen lo más rápido que puedan en una pista circular. Correr está prohibido. Pueden usar ayudas de movilidad si es necesario. Se registra la distancia que viajan en la pista.
al inicio y la semana 9
Herramienta de recopilación de datos pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: al inicio y la semana 9
PODCI consta de 5 subescalas: extremidad superior y función física, transferencia y movilidad básica, dolor/comodidad, felicidad, deportes y función física, y función global. Las puntuaciones PODCI se calculan por separado para cada subescala y varían de 0 a 100 puntos. Los puntajes más altos representan una mejor salud. El podci incluye 86 elementos en 3 escalas: función global, felicidad y expectativas. La escala de función global es el promedio de 4 subescalas: extremidad superior y función física, transferencias y movilidad básica, deportes y funciones físicas, y dolor y comodidad. Los elementos se obtienen de 0 a 3 y 0 a 6, con puntajes más bajos que indican un nivel de discapacidad más alto.
al inicio y la semana 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • Investigador principal: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (Identificador de registro: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (Identificador de registro: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Plan de Análisis Estadístico
    Identificador de información: gulevdali@hotmail.com
    Comentarios de información: Los datos del estudio se comparten con el funcionario en el sitio web https://www.akademikredaksiyon.com/ para el análisis estadístico y la evaluación de los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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