Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние туловищно-ориентированной реабилитации на подвижность позвоночника, контроль над туловищем и функции рук при церебральном параличе

4 февраля 2025 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobility, Gövde Kontrolü ve El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

Основная цель: Целью данного исследования является изучение влияния реабилитации, ориентированной на туловище, на контроль туловища, подвижность позвоночника и мануальные навыки у подростков с церебральным параличом (ДЦП).

Вторичная цель: изучить его влияние на функциональное здоровье.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мышечная слабость туловища; снижение поддержки детей с ДЦП может привести к повышению дистального тонуса и снижению функций в их повседневной жизни (1). Когда оценивается эффективность вмешательств, которые могут улучшить постуральный контроль, тренировка, ориентированная на туловище, является одним из 5 вмешательств, подтвержденных умеренным уровнем доказательности (2). Другое интервенционное исследование также показало, что его можно использовать без увеличения спастичности (3). Исследование 28 случаев, включая все подтипы ДЦП, было направлено на оценку межэкспертной надежности Spinal Mouse (SM) и влияния на позвоночник при применении интенсивной клинической реабилитации в течение 4 часов в день в течение 1 недели. В этой популяции СМ оценивалась с помощью терапевтических вмешательств. Сообщалось, что она может демонстрировать значительные различия в осанке, особенно в кривизне позвоночника и длине позвоночника (4). У детей в возрасте 5–12 лет с CP уровня 1, 2 по системе классификации функций крупной моторики (GMFCS) наблюдаются значительные улучшения по шкале измерения контроля туловища (TCMS) после только реабилитации, ориентированной на туловище (TFR). Подчеркивается, что с помощью TFR, который описывается как уникальный подход, постуральный контроль всего тела можно улучшить за счет использования промежуточных поз и постуральных действий, задействующих туловище, а также лучшего участия затронутых мышц (5). Оно проводится при активном участии, индивидуализировано, интенсивно и ограничено по времени с учетом возможных содержательных ограничений, потребностей и предпочтений подростка и семьи6 (6). При выполнении упражнений следует уделять внимание нейтральному положению и поддержке таза, симметрии позы, удлинению туловища и активному переносу веса (7).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gül EVDALI, MScPT
  • Номер телефона: +90 +90 544 368 60 26
  • Электронная почта: gulevdali@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Турция, 06790
        • Завершенный
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, Турция, 06794
        • Завершенный
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06810
        • Рекрутинг
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • Контакт:
          • Gül EVDALI, MScPT
          • Номер телефона: +90 544 368 60 26
          • Электронная почта: gulevdali@hotmail.com
        • Контакт:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • Контакт:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • Контакт:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Уровни 1 и 2 в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики (GMFCS).
  2. Шкала речи викинга Турецкая версия/(VSS-T) 1-2 уровень, понимает речь и способен принимать команды
  3. Подростки с ДЦП в возрасте 12–18 лет.
  4. Те, чей опекун/законный представитель и они сами получили форму информированного добровольного согласия.
  5. Нет вывиха бедра
  6. Сколиоз ниже 25 градусов по данным рентгенологического исследования за последние 6 месяцев.

Критерии исключения:

  1. Перенесшие какие-либо операции, связанные с интратекальной баклофеновой помпой.
  2. Прохождение инъекционного лечения ботулотоксином или ортопедической хирургии в течение последних 6 месяцев.
  3. Наличие серьезных нарушений зрения, слуха и когнитивных нарушений.
  4. Острое соматическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа традиционной реабилитации (CR)

Контрольная группа — это группа, которая получает традиционное лечение 2 дня в неделю по 40 минут на сеанс.

Содержание традиционной программы реабилитации: Все сеансы включают следующую программу реабилитации, проводимую под наблюдением физиотерапевта и индивидуализированную в зависимости от переносимости. Количество повторений упражнения: 10-20. Интенсивность регулируется путем наблюдения за мотивацией.
Другой: Обычная реабилитация (CR)

Обычное лечение применяется к группе, 2 дня в неделю, 40 минут каждый сеанс, в течение 8 недель. Это вмешательство, выполняемое физиотерапевтом, который регулярно следит в центре специального образования и реабилитации.

  1. Нормальное движение сустава (NEH)
  2. Растяжение для нижних, верхних конечностей и вокруг бедер
  3. Лживые занятия
  4. Скручиваться (помощь, без посторонней помощи)
  5. Упражнения для мостового упражнения, апостериорная тазовая наклона упражнения
  6. Ходьба тренировки
  7. Лазание и нисходящая лестница
  8. Упражнения для передачи веса на стоянке, сидя
Экспериментальный: Окрессоценная сундука (TFR) плюс традиционная группа реабилитации (CR)

1. Прогрессирование стабилизации брюшной полости для TFR применяется ко всем случаям с одновременными дыхательными упражнениями в течение 8 недель (всего 24 сеанса) (8). Упражнения выполняются 3 дня в неделю, 45 минут в день, начиная с разминки и лежащего положения соответственно, и интенсивность регулируется индивидуально путем наблюдения тона и мотивации.

Обычные физиотерапевты экспериментальной группы также дали им обычную программу реабилитации (тот же протокол, что и в активном подразделении сравнения) в течение 40 минут в день, 2 дня в неделю.
Другой: Реабилитация сфокусированной на багажнике (TFR)

Прогрессирование стабилизации брюшной полости для TFR применяется с помощью одновременного дыхательного упражнения в течение 3 дней в неделю, 45 минут в день, 8 недель (всего 24 сеанса) (8).

  1. Основная тренировка стабилизации брюшной полости, упражнения, ориентированные на задачу (без диагональных и вращательных компонентов позвоночника) (8,12).

    Разминка: 5 минут, глобальное растяжение и расслабление (9,10,11). Нагрузка на конечности, упругая полоса и нестабильная поверхность добавляются в результате стабилизации в положениях нервно -развития. Упражнения, ориентированные на задачу (12).

    Охлаждение: разминка повторяется.

  2. Брошюра по обучению общей осанке и асимметрии (включает подростков, семьи и членов команды) (13-17).

Упражнение начинается с 3 секунды и постепенно прогрессирует до 10 секунд, 10 повторений и 3 комплекта.

Группа TFR также получает обычное лечение 2 дня в неделю, 40 минут в день, в течение 8 недель. Тот же протокол лечения применяется в качестве контрольной группы). Рутинные физиотерапевты применяют обычное лечение.

Другой: Обычная реабилитация (CR)

Обычное лечение применяется к группе, 2 дня в неделю, 40 минут каждый сеанс, в течение 8 недель. Это вмешательство, выполняемое физиотерапевтом, который регулярно следит в центре специального образования и реабилитации.

  1. Нормальное движение сустава (NEH)
  2. Растяжение для нижних, верхних конечностей и вокруг бедер
  3. Лживые занятия
  4. Скручиваться (помощь, без посторонней помощи)
  5. Упражнения для мостового упражнения, апостериорная тазовая наклона упражнения
  6. Ходьба тренировки
  7. Лазание и нисходящая лестница
  8. Упражнения для передачи веса на стоянке, сидя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка контроля багажника
Временное ограничение: на базовом уровне и 9 -й неделе
Шкала нарушения багажника: он состоит из координации, динамических и статических секций. В статической секции отражаются ответы в активном и пассивно -пересекающих ножек ногами в поддерживаемом положении. В динамическом разделе оцениваются односторонние движения бедра и боковое сгибание ствола. В разделе координации верхний и нижний тел просят двигаться. Координация состоит из динамических и статических разделов. Максимальные оценки, которые могут быть получены из тестов, составляют 7 для статической секции, 10 для динамического секции и 6 для разделения координации. Диапазон баллов 0-23. Общий балл для TIS колеблется от 0 для минимальной производительности до 23 для идеальной производительности.
на базовом уровне и 9 -й неделе
Оценка подвижности позвоночника
Временное ограничение: на базовом уровне и 12 -й неделе
Оценка подвижности позвоночника и выравнивания (сагиттальная плоскость): измерения позвоночника (SM) проводятся в одно и то же время суток, в среде, где пациент отдыхает, расстраивая их вес в равной степени между двумя ногами, а также симметрично стоящий , в то время как пациент стоит прямо в анатомическом положении, двигаясь вниз с постоянной скоростью над точками критерия позвоночника SM (от остистого процесса C7 до S3) физиотерапевтом. Позвоночник измеряется 3 раза в сагиттальной плоскости. Среднее значение измерений используется для анализа.
на базовом уровне и 12 -й неделе
Оценка ручных функций
Временное ограничение: на базовом уровне и 9 -й неделе
Функциональный тест Jebsen Taylor Function (JTHFT): написание, поворот карты, подбор небольших объектов, навыки больших и тяжелых объектов и длительность в обеих руках. 7 предметов повторяются для обеих рук. Время завершения каждой задачи записывается отдельно. Оценка для подтеста равен времени за считанные секунды, необходимые для выполнения задачи, максимальная оценка для подтеста составляет 120. Общая оценка равна сумме баллов для всех подтестов и рассчитывается отдельно для каждой руки. Чем ниже счет, тем лучше функционировать руку ребенка.
на базовом уровне и 9 -й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1-минутный тест на ходьбу (1-MWT):
Временное ограничение: на базовом уровне и 9 -й неделе
1-минутный тест ходьбы (1-MWT) является допустимой и простой оценкой для мониторинга изменений в способности ходьбы у детей с хроническими состояниями. Во время выполнения 1-MWT детей просят ходить так быстро, как могут на круговой дорожке. Бег запрещен. Они могут использовать мобильные средства, если это необходимо. Расстояние, которое они путешествуют по трассе, записано.
на базовом уровне и 9 -й неделе
Инструмент сбора данных педиатрия (PODCI)
Временное ограничение: на базовом уровне и 9 -й неделе
PODCI состоит из 5 подшкал: верхняя конечность и физическая функция, перенос и основная подвижность, боль/комфорт, счастье, спортивные и физические функции и глобальные функции. Оценки PODCI рассчитываются отдельно для каждой подшкалы и варьируются от 0 до 100 баллов. Более высокие оценки представляют собой лучшее здоровье. PODCI включает в себя 86 пунктов в 3 шкалах: глобальная функция, счастье и ожидания. Глобальная функциональная шкала - это среднее из 4 подшкал: верхняя конечность и физическая функция, трансфер и основная подвижность, спортивная и физическая функция, а также боль и комфорт. Предметы начисляются в диапазоне от 0 до 3 и 0 до 6, при этом более низкие оценки указывают на более высокий уровень инвалидности.
на базовом уровне и 9 -й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • Главный следователь: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • Главный следователь: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (Идентификатор реестра: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (Идентификатор реестра: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: gulevdali@hotmail.com
    Информационные комментарии: Данные исследования передаются чиновнику на веб -сайте https://www.akademikredaksiyon.com/ для статистического анализа и оценки результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться