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Effets de la rééducation centrée sur le tronc sur la mobilité de la colonne vertébrale, le contrôle du tronc et les fonctions de la main dans la paralysie cérébrale

4 février 2025 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Kontrolü ve El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

Objectif principal : Cette étude vise à étudier les effets de la rééducation centrée sur le tronc sur le contrôle du tronc, la mobilité de la colonne vertébrale et les compétences manuelles chez les adolescents atteints de paralysie cérébrale (PC).

Objectif secondaire : Étudier ses effets sur la santé fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Faiblesse musculaire dans le tronc ; réduire le soutien des enfants atteints de PC peut entraîner une augmentation du tonus distal et une diminution de la fonction dans leurs pratiques quotidiennes (1). Lorsque l'efficacité des interventions susceptibles d'améliorer le contrôle postural est évaluée, l'entraînement axé sur le tronc est l'une des 5 interventions soutenues par un niveau de preuve modéré (2). Une autre étude d'intervention a également indiqué qu'il peut être utilisé sans augmenter la spasticité (3). Une étude de 28 cas, incluant tous les sous-types de CP, visait à évaluer la fiabilité inter-évaluateurs de Spinal Mouse (SM) et l'effet sur la colonne vertébrale avec 4 heures par jour, 1 semaine d'application intensive de rééducation clinique. Dans cette population, le SM a été évalué avec des interventions thérapeutiques. Il a été rapporté qu'il peut montrer des différences de posture significatives, en particulier dans la courbure et la longueur de la colonne vertébrale (4). Chez les enfants âgés de 5 à 12 ans avec le niveau 1, 2 CP du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS), il y a des améliorations significatives du score de l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS) après seulement une rééducation centrée sur le tronc (TFR). Il est souligné qu'avec le TFR, décrit comme une approche unique, le contrôle postural de l'ensemble du corps peut être amélioré par l'utilisation de postures intermédiaires et d'activités posturales impliquant le tronc et une meilleure participation des muscles affectés(5). Elle est réalisée avec une participation active, individualisée, intensive et limitée dans le temps, en tenant compte des éventuelles limitations de contenu ainsi que des besoins et préférences de l'adolescent et de la famille6 (6). Dans les postures d’exercice, il convient de prêter attention à la position et au soutien neutres du bassin, à la symétrie posturale, à l’allongement du tronc et au transfert de poids actif (7).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Turquie, 06790
        • Complété
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, Turquie, 06794
        • Complété
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06810
        • Recrutement
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • Contact:
        • Contact:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • Contact:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • Contact:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Niveaux 1 et 2 selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS)
  2. Viking Speech Scale version turque/(VSS-T) niveau 1-2, compris pour parler et capable de prendre des commandes
  3. Adolescents atteints de PC âgés de 12 à 18 ans
  4. Ceux dont le tuteur/représentant légal et eux-mêmes ont reçu un formulaire de consentement volontaire et éclairé
  5. Pas de luxation de la hanche
  6. Scoliose inférieure à 25 degrés selon l'évaluation radiographique réalisée au cours des 6 derniers mois

Critères d'exclusion :

  1. Avoir subi une intervention chirurgicale liée à la pompe intrathécale à baclofène
  2. Avoir subi un traitement par injection de toxine botulique ou une chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois
  3. Avoir de graves déficiences visuelles, auditives et cognitives
  4. Maladie médicale aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de réadaptation conventionnelle (CR)

Le groupe témoin est le groupe qui reçoit un traitement conventionnel 2 jours par semaine, 40 minutes par séance.

Contenu du programme de réadaptation conventionnelle : Toutes les séances comprennent le programme de rééducation suivant, supervisé par un physiothérapeute et individualisé selon la tolérance. Nombre de répétitions d'exercices : 10-20. L'intensité est ajustée en observant la motivation.
Autre: Réhabilitation conventionnelle (CR)

Un traitement conventionnel est appliqué au groupe, 2 jours par semaine, 40 minutes par séance, pendant 8 semaines. Il s'agit d'une intervention réalisée par un physiothérapeute qui se poursuit régulièrement dans un centre d'éducation et de réadaptation spéciale.

  1. Mouvement articulaire normal (NEH)
  2. Étirement pour les membres inférieurs et supérieurs et autour des hanches
  3. Activités de mensonge
  4. Curl Up (assisté, sans aide)
  5. Exercice de pontage, exercice de chameau de chat, exercice d'inclinaison pelvienne postérieure
  6. Entraînement à pied
  7. Escaliers d'escalade et descendant
  8. Exercices de transfert de poids à se tenir debout, assis
Expérimental: Réhabilitation focalisée du tronc (TFR) plus groupe de réadaptation conventionnelle (CR)

1. La progression de la stabilisation abdominale pour le TFR est appliquée à tous les cas avec des exercices de respiration simultanés pendant 8 semaines (24 séances au total) (8). Les exercices sont effectués 3 jours par semaine, 45 minutes par jour, à partir de l'échauffement et de la position couchée respectivement, et l'intensité est ajustée individuellement en observant le ton et la motivation.

Les physiothérapeutes de routine du groupe expérimental leur ont également donné un programme de réadaptation conventionnel (le même protocole que dans le bras de comparaison actif) pendant 40 minutes par jour, 2 jours par semaine.
Autre: Réhabilitation focalisée du tronc (TFR)

La progression de la stabilisation abdominale pour le TFR est appliquée avec un exercice de respiration simultanée pendant 3 jours par semaine, 45 minutes par jour, 8 semaines (24 séances au total) (8).

  1. Formation de base de la stabilisation abdominale, exercices axés sur les tâches (sans composantes diagonales et rotationnelles de la colonne vertébrale) (8,12).

    Échauffement: 5 minutes, étirement mondial et relaxation (9,10,11). La charge extrémiste, la bande élastique et la surface instable sont ajoutées car la stabilisation est obtenue dans les positions neurodéveloppementales. Exercices axés sur les tâches (12).

    Refroidissement: les exercices d'échauffement sont répétés.

  2. Brochure générale de formation de posture et d'asymétrie (comprend les adolescents, la famille et les membres de l'équipe) (13-17).

L'exercice commence avec 3 secondes et progresse progressivement à 10 secondes, 10 répétitions et 3 ensembles.

Le groupe TFR reçoit également un traitement conventionnel 2 jours par semaine, 40 minutes par jour, pendant 8 semaines. Le même protocole de traitement est appliqué comme le groupe témoin). Les physiothérapeutes de routine appliquent un traitement conventionnel.

Autre: Réhabilitation conventionnelle (CR)

Un traitement conventionnel est appliqué au groupe, 2 jours par semaine, 40 minutes par séance, pendant 8 semaines. Il s'agit d'une intervention réalisée par un physiothérapeute qui se poursuit régulièrement dans un centre d'éducation et de réadaptation spéciale.

  1. Mouvement articulaire normal (NEH)
  2. Étirement pour les membres inférieurs et supérieurs et autour des hanches
  3. Activités de mensonge
  4. Curl Up (assisté, sans aide)
  5. Exercice de pontage, exercice de chameau de chat, exercice d'inclinaison pelvienne postérieure
  6. Entraînement à pied
  7. Escaliers d'escalade et descendant
  8. Exercices de transfert de poids à se tenir debout, assis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du contrôle du coffre
Délai: Au départ et la semaine 9
Échelle de déficience du tronc: Il se compose de coordination, de sections dynamiques et statiques. Dans la section statique, les réponses en traversant activement et passivement les jambes avec les pieds dans une position supportée sont enregistrées. Dans la section dynamique, les mouvements unilatéraux de la hanche et la flexion latérale du tronc sont évalués. Dans la section de coordination, le corps supérieur et inférieur est invité à se déplacer. La coordination se compose de sections dynamiques et statiques. Les scores maximaux qui peuvent être obtenus à partir des tests sont 7 pour la section statique, 10 pour la section dynamique et 6 pour la section de coordination. La plage de score est de 0-23. Le score total pour TIS varie entre 0 pour une performance minimale à 23 pour une performance parfaite.
Au départ et la semaine 9
Évaluation de la mobilité vertébrale
Délai: Au départ et la semaine 12
Évaluation de la mobilité vertébrale et de l'alignement (plan sagittal): les mesures de la souris vertébrale (SM) sont prises au même moment de la journée, dans un environnement où le patient se repost, distrubant leur poids également entre leurs deux pieds le plus possible, et debout symétriquement symétriquement , tandis que le patient se tient droit dans une position anatomique, en descendant vers le bas à une vitesse constante sur les points de critère de la colonne vertébrale SM (du processus épineux C7 à S3) par le physiothérapeute. La colonne vertébrale est mesurée 3 fois dans le plan sagittal. La valeur moyenne des mesures est utilisée pour l'analyse.
Au départ et la semaine 12
Évaluation des fonctions manuelles
Délai: Au départ et la semaine 9
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT): L'écriture, le retournement des cartes, la prise de petits objets, les compétences et les durées d'objets grands et lourds sont évalués entre les deux mains. 7 éléments sont répétés pour les deux mains. Le temps d'achèvement de chaque tâche est enregistré séparément. Le score pour le sous-test est égal au temps en secondes requis pour terminer la tâche, le score maximum pour le sous-test est de 120. Le score total est égal à la somme des points pour tous les sous-tests et est calculé séparément pour chaque main. Plus le score est bas, meilleur est la fonction de la main de l'enfant.
Au départ et la semaine 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche 1 minute (1 MWT):
Délai: Au départ et la semaine 9
Le test de marche d'une minute (1 MWT) est une évaluation valide et simple pour surveiller les changements de la capacité de marche chez les enfants souffrant de maladies chroniques. Tout en effectuant le 1-MWT, les enfants sont invités à marcher aussi vite qu'ils le peuvent sur une piste circulaire. La course est interdite. Ils peuvent utiliser des aides à la mobilité si nécessaire. La distance qu'ils parcourent sur la piste est enregistrée.
Au départ et la semaine 9
Outil de collecte de données pédiatriques (PODCI)
Délai: Au départ et la semaine 9
PODCI se compose de 5 sous-échelles: fonctionnement supérieur et fonction physique, transfert et mobilité de base, douleur / confort, bonheur, sport et fonction physique et fonction mondiale. Les scores PODCI sont calculés séparément pour chaque sous-échelle et varient de 0 à 100 points. Les scores plus élevés représentent une meilleure santé. Le PODCI comprend 86 éléments en 3 échelles: fonction globale, bonheur et attentes. L'échelle de fonction globale est la moyenne de 4 sous-échelles: les membres supérieurs et la fonction physique, les transferts et la mobilité de base, la fonction sportive et physique, et la douleur et le confort. Les éléments sont notés allant de 0 à 3 et 0 à 6, avec des scores inférieurs indiquant un niveau d'invalidité plus élevé.
Au départ et la semaine 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • Chercheur principal: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • Chercheur principal: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (Identificateur de registre: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (Identificateur de registre: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: gulevdali@hotmail.com
    Commentaires d'informations: Les données de l'étude sont partagées avec le responsable du site Web https://www.akademikredaksiyon.com/ pour l'analyse statistique et l'évaluation des résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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