Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bålfokuserad rehabilitering på ryggradsrörlighet, bålkontroll och handfunktioner vid cerebral pares

4 februari 2025 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Kontrolü ve El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

Huvudsyfte: Denna studie syftar till att undersöka effekterna av bålfokuserad rehabilitering på bålkontroll, ryggradsrörlighet och manuella färdigheter hos ungdomar med cerebral pares (CP).

Sekundärt syfte: Att undersöka dess effekter på funktionell hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Muskelsvaghet i bålen; minska stödet till barn med CP, kan orsaka ökad distal tonus och nedsatt funktion i deras dagliga praktik(1). När effektiviteten av interventioner som kan förbättra postural kontroll utvärderas, är trunkfokuserad träning en av de 5 interventionerna som stöds av en måttlig nivå av evidens(2). En annan interventionsstudie angav också att den kan användas utan att öka spasticiteten(3). En studie av 28 fall, inklusive alla subtyper av CP, syftade till att utvärdera interbedömartillförlitligheten hos Spinal Mouse (SM) och effekten på ryggraden med 4 timmar om dagen, 1 veckas intensiv klinisk rehabiliteringsapplikation. I denna population utvärderades SM med terapeutiska interventioner. Det har rapporterats att det kan visa signifikanta hållningsskillnader, särskilt i ryggradens krökning och ryggradens längd(4). Hos barn i åldrarna 5-12 år med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå 1, 2 CP, finns det signifikanta förbättringar i Trunk Control Measurement Scale (TCMS) poängen efter endast Trunk Focused Rehabilitation (TFR). Det betonas att med TFR, som beskrivs som ett unikt tillvägagångssätt, kan postural kontroll av hela kroppen förbättras genom användning av mellanliggande ställningar och posturala aktiviteter som involverar bålen och bättre deltagande av de påverkade musklerna(5). Den genomförs med aktivt deltagande, individualiserat, intensivt och tidsbegränsat, med hänsyn till eventuella innehållsbegränsningar och ungdomens och familjens behov och preferenser6 (6). I träningsställningar bör uppmärksamhet ägnas åt neutral bäckenposition och stöd, postural symmetri, bålförlängning och aktiv viktöverföring(7).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Kalkon, 06790
        • Avslutad
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, Kalkon, 06794
        • Avslutad
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06810
        • Rekrytering
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • Kontakt:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • Kontakt:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nivå 1 och 2 enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  2. Viking Speech Scale Turkisk version/(VSS-T) 1-2 nivå, förstås att tala och kan ta kommandon
  3. Ungdomar med CP mellan 12-18 år
  4. De vars vårdnadshavare/rättsliga ombud och de själva har fått ett informerat frivilligt samtycke
  5. Ingen höftluxation
  6. Skolios under 25 grader enligt den röntgenutvärdering som gjorts under de senaste 6 månaderna

Uteslutningskriterier:

  1. Har genomgått någon operation relaterad till den intratekala baklofenpumpen
  2. Att ha botulinumtoxin injektionsbehandling eller ortopedisk kirurgi under de senaste 6 månaderna
  3. Har allvarliga syn-, hörsel- och kognitiva brister
  4. Akut medicinsk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell rehabiliteringsgrupp (CR).

Kontrollgruppen är den grupp som får konventionell behandling 2 dagar i veckan, 40 minuter per session.

Konventionellt rehabiliteringsprogram Innehåll: Alla pass inkluderar följande rehabiliteringsprogram, övervakad av en sjukgymnast och individualiserad efter tolerans. Antal träningsrepetitioner: 10-20. Intensiteten justeras genom att observera motivationen.
Övrig: Konventionell rehabilitering (CR)

Konventionell behandling tillämpas på gruppen, 2 dagar i veckan, 40 minuter varje session, i 8 veckor. Det är en intervention som utförs av en fysioterapeut som regelbundet följer upp i ett specialundervisning och rehabiliteringscenter.

  1. Normal Joint Movement (NEH)
  2. Sträcker sig för de nedre och övre extremiteterna och runt höfterna
  3. Lögnaktiviteter
  4. Curl Up (assisterad, utan hjälp)
  5. Överbryggningsövning, kattkamelövning, bakre bäcken tiltövning
  6. Gångträning
  7. Klättring och fallande trappor
  8. Viktöverföringsövningar vid stående, sitter
Experimentell: Stamfokuserad rehabilitering (TFR) plus konventionell rehabilitering (CR) -grupp

1. Abdominal stabiliseringsprogression för TFR appliceras på alla fall med samtidiga andningsövningar under 8 veckor (24 sessioner totalt) (8). Övningar utförs 3 dagar i veckan, 45 minuter om dagen, börjar från uppvärmning respektive liggande position, och intensiteten justeras individuellt genom att observera ton och motivation.

Den experimentella gruppens rutinmässiga fysioterapeuter gav dem också ett konventionellt rehabiliteringsprogram (samma protokoll som i den aktiva jämförelsearmen) i 40 minuter per dag, 2 dagar per vecka.
Övrig: Stamfokuserad rehabilitering (TFR)

Abdominal stabiliseringsprogression för TFR appliceras med samtidig andningsövning i 3 dagar i veckan, 45 minuter om dagen, 8 veckor (24 sessioner totalt) (8).

  1. Grundläggande bukstabiliseringsträning, arbetsfokuserade övningar (utan ryggradsdiagonala och rotationskomponenter) (8,12).

    Uppvärmning: 5 minuter, global stretching och avkoppling (9,10,11). Extremitetsbelastning, elastiskt band och instabil yta tillsätts när stabilisering uppnås i neuroutvecklingspositioner. Uppgiftsorienterade övningar (12).

    Kylning: Uppvärmningsövningar upprepas.

  2. Allmän hållning och utbildningsbroschyr för asymmetri (inkluderar ungdomar, familj och teammedlemmar) (13-17).

Övningen börjar med 3 sekunder och fortskrider gradvis till 10 sekunder, 10 repetitioner och 3 uppsättningar.

TFR -gruppen får också konventionell behandling 2 dagar i veckan, 40 minuter per dag, i 8 veckor. Samma behandlingsprotokoll tillämpas som kontrollgrupp). Rutinmässiga fysioterapeuter tillämpar konventionell behandling.

Övrig: Konventionell rehabilitering (CR)

Konventionell behandling tillämpas på gruppen, 2 dagar i veckan, 40 minuter varje session, i 8 veckor. Det är en intervention som utförs av en fysioterapeut som regelbundet följer upp i ett specialundervisning och rehabiliteringscenter.

  1. Normal Joint Movement (NEH)
  2. Sträcker sig för de nedre och övre extremiteterna och runt höfterna
  3. Lögnaktiviteter
  4. Curl Up (assisterad, utan hjälp)
  5. Överbryggningsövning, kattkamelövning, bakre bäcken tiltövning
  6. Gångträning
  7. Klättring och fallande trappor
  8. Viktöverföringsövningar vid stående, sitter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av stamkontroll
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 9
Trunks nedskrivningsskala: Den består av samordning, dynamiska och statiska avsnitt. I det statiska avsnittet registreras svaren för att aktivt och passivt korsa benen med fötterna i ett stött läge. I det dynamiska avsnittet utvärderas ensidiga höftrörelser och stammens laterala flexion. I avsnittet Koordination uppmanas den övre och underkroppen att flytta. Koordination består av dynamiska och statiska avsnitt. De maximala poängen som kan erhållas från testerna är 7 för det statiska avsnittet, 10 för det dynamiska avsnittet och 6 för avsnittet Koordination. Poängområdet är 0-23. Den totala poängen för TIS varierar mellan 0 för en minimal prestanda till 23 för en perfekt prestanda.
Vid baslinjen och vecka 9
Utvärdering av ryggraden
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Ryggradens rörlighet och justeringsbedömning (sagittalplan): Ryggraden (SM) (SM) mätningar görs på samma tid på dagen, i en miljö där patienten vilar, distruberar sin vikt lika mellan sina två fötter så mycket som möjligt och stående symmetriskt , medan patienten står upprätt i ett anatomiskt läge, genom att röra sig nedåt med en konstant hastighet över SM Spinal Criterion Points (från C7 Spinous Process till S3) av fysioterapeuten. Ryggraden mäts tre gånger i sagittalplanet. Medelvärdet för mätningarna används för analys.
Vid baslinjen och vecka 12
Utvärdering av handfunktioner
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 9
Jebsen Taylor Handfunktionstest (JTHFT): Skrivning, kort som vänder, plockar upp små föremål, stora och tunga objektfärdigheter och varaktigheter bedöms i båda händerna. 7 artiklar upprepas för båda händerna. Slutföringstiden för varje uppgift registreras separat. Poängen för subtestet är lika med den tid på några sekunder som krävs för att slutföra uppgiften, den maximala poängen för subtestet är 120. Den totala poängen är lika med summan av poäng för alla underprov och beräknas separat för varje hand. Ju lägre poäng, desto bättre är barnets handfunktion.
Vid baslinjen och vecka 9

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 minut promenadtest (1 MWT):
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 9
1-minuters promenadtest (1 MWT) är en giltig och enkel bedömning för övervakning av förändringar i gångkapacitet hos barn med kroniska tillstånd. När de utför 1-MWT uppmanas barnen att gå så fort de kan på ett cirkulärt spår. Löpning är förbjudet. De kan använda mobilitetshjälpmedel vid behov. Avståndet de reser på banan är inspelad.
Vid baslinjen och vecka 9
Pediatric datainsamlingsverktyg (PODCI)
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 9
PODCI består av 5 underskalor: övre extremitet och fysisk funktion, överföring och grundläggande rörlighet, smärta/komfort, lycka, sport och fysisk funktion och global funktion. PODCI -poäng beräknas separat för varje underskala och sträcker sig från 0 till 100 poäng. Högre poäng representerar bättre hälsa. PODCI innehåller 86 artiklar i 3 skalor: global funktion, lycka och förväntningar. Den globala funktionsskalan är genomsnittet av fyra underskalor: övre extremitet och fysisk funktion, överföringar och grundläggande rörlighet, sport och fysisk funktion och smärta och komfort. Objekt görs från 0 till 3 och 0 till 6, med lägre poäng som indikerar högre funktionshinder.
Vid baslinjen och vecka 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • Huvudutredare: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • Huvudutredare: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (Registeridentifierare: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (Registeridentifierare: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Statistisk analysplan
    Informationsidentifierare: gulevdali@hotmail.com
    Informationskommentarer: Studiedata delas med tjänstemannen på webbplatsen https://www.akademikredaksiyon.com/ för statistisk analys och utvärdering av resultaten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera