Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af trunk-fokuseret rehabilitering på spinal mobilitet, trunk kontrol og håndfunktioner ved cerebral parese

4. februar 2025 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Kontrolü og El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

Hovedformål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af trunk-fokuseret rehabilitering på kropskontrol, spinal mobilitet og manuelle færdigheder hos unge med cerebral parese (CP).

Sekundært formål: At undersøge dets virkninger på funktionelt helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskelsvaghed i bagagerummet; at reducere støtten til børn med CP, kan forårsage øget distal tonus og nedsat funktion i deres daglige praksis(1). Når effektiviteten af ​​interventioner, der kan forbedre postural kontrol, evalueres, er trunk-fokuseret træning en af ​​de 5 interventioner understøttet af et moderat niveau af evidens(2). Et andet interventionsstudie anførte også, at det kan bruges uden at øge spasticiteten(3). En undersøgelse af 28 tilfælde, inklusive alle undertyper af CP, havde til formål at evaluere inter-rater-pålideligheden af ​​Spinal Mouse (SM) og effekten på rygsøjlen med 4 timer om dagen, 1 uges intensiv klinisk rehabiliteringsapplikation. I denne population blev SM evalueret med terapeutiske interventioner. Det er blevet rapporteret, at det kan vise signifikante holdningsforskelle, især i rygsøjlens krumning og rygsøjlens længde(4). Hos børn i alderen 5-12 år med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau 1, 2 CP er der signifikante forbedringer i Trunk Control Measurement Scale (TCMS)-score efter kun Trunk Focused Rehabilitation (TFR). Det understreges, at med TFR, som beskrives som en unik tilgang, kan postural kontrol af hele kroppen forbedres ved brug af mellemliggende stillinger og posturale aktiviteter, der involverer trunken og bedre deltagelse af de berørte muskler(5). Den udføres med aktiv deltagelse, individualiseret, intensiv og tidsbegrænset, under hensyntagen til mulige indholdsbegrænsninger og den unges og familiens behov og præferencer6 (6). I træningsstillinger bør man være opmærksom på neutral bækkenstilling og støtte, postural symmetri, trunkforlængelse og aktiv vægtoverførsel(7).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Kalkun, 06790
        • Afsluttet
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, Kalkun, 06794
        • Afsluttet
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06810
        • Rekruttering
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • Kontakt:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • Kontakt:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Niveau 1 og 2 i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  2. Viking Speech Scale Tyrkisk version/(VSS-T) 1-2 niveau, forstået at tale og i stand til at tage kommandoer
  3. Unge med CP mellem 12-18 år
  4. Dem, hvis værge / juridiske repræsentant og dem selv har modtaget en informeret frivillig samtykkeformular
  5. Ingen hofteluksation
  6. Skoliose under 25 grader ifølge den radiografiske vurdering foretaget i de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Har haft nogen operation relateret til den intrathecale baclofenpumpe
  2. Har fået botulinumtoksin-injektionsbehandling eller ortopædkirurgi inden for de sidste 6 måneder
  3. At have alvorlige syn, hørelse og kognitive mangler
  4. Akut medicinsk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel Rehabiliteringsgruppe (CR).

Kontrolgruppen er den gruppe, der modtager konventionel behandling 2 dage om ugen, 40 minutter pr. session.

Konventionelt genoptræningsprogram Indhold: Alle sessioner inkluderer følgende genoptræningsprogram, superviseret af en fysioterapeut og individualiseret efter tolerance. Antal øvelsesgentagelser: 10-20. Intensiteten justeres ved at observere motivationen.
Andet: Konventionel rehabilitering (CR)

Konventionel behandling anvendes til gruppen, 2 dage om ugen, 40 minutter hver session i 8 uger. Det er en intervention udført af en fysioterapeut, der regelmæssigt følger op i et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter.

  1. Normal fælles bevægelse (NEH)
  2. Strækker sig for de nedre og øvre ekstremiteter og omkring hofterne
  3. Liggende aktiviteter
  4. Curl Up (assisteret, uden hjælp)
  5. Bridging øvelse, kattekameløvelse, posterior bækkenhældningsøvelse
  6. Walking Training
  7. Klatring og faldende trapper
  8. Vægtoverførselsøvelser ved stående, siddende
Eksperimentel: Trunk Fokuseret rehabilitering (TFR) plus konventionel rehabilitering (CR) gruppe

1. abdominal stabiliseringsprogression for TFR anvendes til alle tilfælde med samtidige åndedrætsøvelser i 8 uger (24 sessioner i alt) (8). Øvelser udføres 3 dage om ugen, 45 minutter om dagen, starter fra henholdsvis opvarmning og liggende position, og intensiteten justeres individuelt ved at observere tone og motivation.

Den eksperimentelle gruppes rutinemæssige fysioterapeuter gav dem også et konventionelt rehabiliteringsprogram (den samme protokol som i den aktive sammenligningsarm) i 40 minutter om dagen, 2 dage om ugen.
Andet: Trunk Fokuseret rehabilitering (TFR)

Abdominal stabiliseringsprogression for TFR påføres med samtidig vejrtrækningstræning i 3 dage om ugen, 45 minutter om dagen, 8 uger (24 sessioner i alt) (8).

  1. Grundlæggende abdominal stabiliseringstræning, opgavefokuserede øvelser (uden spinal diagonale og rotationskomponenter) (8,12).

    Opvarmning: 5 minutter, global strækning og afslapning (9,10,11). Ekstremitetsbelastning, elastisk bånd og ustabil overflade tilsættes, når stabilisering opnås i neuroudviklingspositioner. Opgaverorienterede øvelser (12).

    Afkøling: Opvarmningsøvelser gentages.

  2. Generel holdning og asymmetri-træningsbrochure (inkluderer ungdom, familie og teammedlemmer) (13-17).

Øvelsen starter med 3 sekunder og skrider gradvist videre til 10 sekunder, 10 gentagelser og 3 sæt.

TFR -gruppen modtager også konventionel behandling 2 dage om ugen, 40 minutter om dagen, i 8 uger. Den samme behandlingsprotokol anvendes som kontrolgruppen). Rutinemæssige fysioterapeuter anvender konventionel behandling.

Andet: Konventionel rehabilitering (CR)

Konventionel behandling anvendes til gruppen, 2 dage om ugen, 40 minutter hver session i 8 uger. Det er en intervention udført af en fysioterapeut, der regelmæssigt følger op i et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter.

  1. Normal fælles bevægelse (NEH)
  2. Strækker sig for de nedre og øvre ekstremiteter og omkring hofterne
  3. Liggende aktiviteter
  4. Curl Up (assisteret, uden hjælp)
  5. Bridging øvelse, kattekameløvelse, posterior bækkenhældningsøvelse
  6. Walking Training
  7. Klatring og faldende trapper
  8. Vægtoverførselsøvelser ved stående, siddende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af bagagerumskontrol
Tidsramme: ved baseline og uge 9
Stykkehæmmende skala: Det består af koordinering, dynamiske og statiske sektioner. I det statiske afsnit registreres svarene i aktivt og passivt at krydse benene med fødderne i en understøttet position. I det dynamiske afsnit evalueres ensidige hoftebevægelser og lateral flexion af bagagerummet. I koordinationsafsnittet bliver den øverste og underkrop bedt om at bevæge sig. Koordinering består af dynamiske og statiske sektioner. De maksimale scoringer, der kan opnås fra testene, er 7 for det statiske afsnit, 10 for det dynamiske afsnit og 6 for koordinationsafsnittet. Resultatområdet er 0-23. Den samlede score for TIS spænder mellem 0 for en minimal ydelse til 23 for en perfekt ydelse.
ved baseline og uge 9
Evaluering af spinalmobilitet
Tidsramme: ved baseline og uge 12
Spinal Mobility and Alignment Assessment (Sagittal Plan): Måling af rygmarvsmus (SM) foretages på samme tid af dagen, i et miljø, hvor patienten hviler, distribuerer deres vægt lige mellem deres to fødder så meget som muligt og står symmetrisk , mens patienten står lodret i en anatomisk position ved at bevæge sig nedad med en konstant hastighed over SM -rygmarvskriteriet (fra C7 spinøs proces til S3) af fysioterapeuten. Rygsøjlen måles 3 gange i det sagittale plan. Den gennemsnitlige værdi af målingerne bruges til analyse.
ved baseline og uge 12
Evaluering af håndfunktioner
Tidsramme: ved baseline og uge 9
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT): Skrivning, kortdrejning, opsamling af små genstande, store og tunge objekter færdigheder og varigheder vurderes i begge hænder. 7 genstande gentages for begge hænder. Gennemførelsestiden for hver opgave registreres separat. Resultatet for subtesten er lig med den tid på få sekunder, der kræves for at gennemføre opgaven, den maksimale score for subtesten er 120. Den samlede score er lig med summen af ​​punkter for alle subtests og beregnes separat for hver hånd. Jo lavere score, jo bedre er barnets håndfunktion.
ved baseline og uge 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minut gåtest (1-MWT):
Tidsramme: ved baseline og uge 9
1-minuts gangtest (1-MWT) er en gyldig og enkel vurdering af overvågning af ændringer i gåkapacitet hos børn med kroniske tilstande. Mens de udfører 1-MWT, bliver børn bedt om at gå så hurtigt som de kan på et cirkulært spor. Løb er forbudt. De bruger muligvis om nødvendigt mobilitetshjælpemidler. Den afstand, de rejser på banen, registreres.
ved baseline og uge 9
Pædiatrisk dataindsamlingsværktøj (PODCI)
Tidsramme: ved baseline og uge 9
Podci består af 5 underskalaer: øvre ekstremitet og fysisk funktion, overførsel og grundlæggende mobilitet, smerte/komfort, lykke, sport og fysisk funktion og global funktion. Podci -scoringer beregnes separat for hver underskala og spænder fra 0 til 100 point. Højere score repræsenterer bedre helbred. PODCI inkluderer 86 genstande i 3 skalaer: global funktion, lykke og forventninger. Den globale funktionsskala er gennemsnittet af 4 underskalaer: øvre ekstremitet og fysisk funktion, overførsler og grundlæggende mobilitet, sport og fysisk funktion og smerte og komfort. Elementer er scoret fra 0 til 3 og 0 til 6, med lavere score, der indikerer højere handicapniveau.
ved baseline og uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • Ledende efterforsker: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (Registry Identifier: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (Registry Identifier: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
    Informations-id: gulevdali@hotmail.com
    Oplysningskommentarer: Undersøgelsesdataene deles med embedsmanden på webstedet https://www.akademikredaksiyon.com/ til statistisk analyse og evaluering af resultaterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Trunk Fokuseret rehabilitering (TFR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner