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체간 중심 재활이 뇌성마비 환자의 척추 가동성, 체간 조절 및 손 기능에 미치는 영향

2025년 2월 4일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Controlü ve El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

주요 목적: 본 연구는 뇌성마비 청소년의 체간 중심 재활이 체간 조절, 척추 가동성 및 도수 기술에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

2차 목적: 기능적 건강에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

몸통의 근육 약화; CP가 있는 아동에 대한 지원이 감소하면 원위 긴장도가 증가하고 일상 생활에서 기능이 저하될 수 있습니다(1). 자세 조절을 향상시킬 수 있는 중재의 효과를 평가할 때 몸통 중심 훈련은 중간 수준의 증거로 뒷받침되는 5가지 중재 중 하나입니다(2). 또 다른 중재 연구에서도 경직을 증가시키지 않고 사용할 수 있다고 밝혔습니다(3). CP의 모든 하위 유형을 포함하는 28개 사례에 대한 연구는 척추 마우스(SM)의 평가자 간 신뢰성과 하루 4시간, 1주간의 집중 임상 재활 적용을 통해 척추에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 모집단에서 SM은 치료적 개입으로 평가되었으며, 특히 척추 곡률과 척추 길이에서 상당한 자세 차이를 나타낼 수 있는 것으로 보고되었습니다(4). 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 레벨 1, 2 CP를 사용하는 5~12세 어린이의 경우, 체간 집중 재활(TFR) 후에 체간 조절 측정 척도(TCMS) 점수가 크게 향상되었습니다. 독특한 접근법으로 설명되는 TFR을 사용하면 몸통과 관련된 중간 자세와 자세 활동을 사용하고 영향을 받은 근육의 더 나은 참여를 통해 몸 전체의 자세 조절이 향상될 수 있다는 것이 강조됩니다(5). 가능한 내용 제한과 청소년과 가족의 필요와 선호도를 고려하여 적극적인 참여, 개별화, 집중, 시간 제한을 통해 수행됩니다6(6). 운동 자세에서는 골반의 중립 위치와 지지, 자세 대칭, 몸통 신장, 능동적인 체중 이동에 주의를 기울여야 합니다(7).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, 칠면조, 06790
        • 완전한
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, 칠면조, 06794
        • 완전한
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06810
        • 모병
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • 연락하다:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • 연락하다:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 대운동기능분류체계(GMFCS)에 따른 레벨 1 및 2
  2. Viking Speech Scale 터키어 버전/(VSS-T) 1-2 레벨, 말할 수 있고 명령을 내릴 수 있음
  3. 12~18세 사이의 CP가 있는 청소년
  4. 보호자/법정대리인과 본인이 사전자율동의서를 받은 자
  5. 고관절 탈구 없음
  6. 지난 6개월간 방사선학적 평가에 따른 25도 이하의 척추측만증

제외 기준:

  1. 척수강내 바클로펜 펌프와 관련된 수술을 받은 적이 있는 경우
  2. 최근 6개월 이내에 보툴리눔 독소 주사 치료 또는 정형외과 수술을 받은 적이 있는 경우
  3. 심각한 시력, 청력, 인지 장애가 있는 경우
  4. 급성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통재활(CR) 그룹

대조군은 일주일에 2일, 회기당 40분씩 전통적인 치료를 받는 그룹입니다.

기존 재활 프로그램 내용: 모든 세션에는 물리치료사가 감독하고 내성에 따라 개별화된 다음과 같은 재활 프로그램이 포함됩니다. 운동 반복 횟수: 10-20. 강도는 동기를 관찰하여 조정됩니다.
다른: 기존 재활 (CR)

기존의 치료는 8 주 동안 일주일에 2 일, 각 세션 40 분, 그룹에 적용됩니다. 그것은 특수 교육 및 재활 센터에서 정기적으로 추적하는 물리 치료사가 수행 한 중재입니다.

  1. 정상적인 관절 운동 (NEH)
  2. 하부 및 상지 및 엉덩이 주변의 스트레칭
  3. 거짓말 활동
  4. 컬 업 (보조, 보조하지 않음)
  5. 브리징 운동, 고양이 낙타 운동, 후방 골반 틸트 운동
  6. 걷는 훈련
  7. 계단 등반 및 내림차순
  8. 체중 전달 연습 서서 앉아 앉아 있습니다
실험적: 트렁크 초점 재활 (TFR)과 기존 재활 (CR) 그룹

1. TFR의 복부 안정화 진행은 8 주 동안 동시 호흡 운동을하는 모든 경우 (총 24 세션) (8)에 적용됩니다. 운동은 매주 3 일, 하루 45 분, 각각 예열 및 휴식 위치부터 시작되며, 강도는 톤과 동기를 관찰하여 개별적으로 조정됩니다.

실험 그룹의 일상적인 물리 치료사들은 또한 그들에게 일주일에 2 일, 하루 40 분 동안 기존의 재활 프로그램 (활성 비교 암에서와 동일한 프로토콜)을 제공했습니다.
다른: 트렁크 초점 재활 (TFR)

TFR의 복부 안정화 진행은 일주일에 3 일, 하루 45 분, 8 주 (총 24 세션) 동안 동시 호흡 운동으로 적용됩니다 (8).

  1. 기본 복부 안정화 훈련, 작업 중심 운동 (척추 대각선 및 회전 성분없이) (8,12).

    워밍업 : 5 분, 글로벌 스트레칭 및 이완 (9,10,11). 신경 발달 위치에서 안정화가 달성됨에 따라 말단 부하, 탄성 대역 및 불안정한 표면이 첨가된다. 과제 지향 연습 (12).

    냉각 : 워밍업 운동이 반복됩니다.

  2. 일반 자세 및 비대칭 훈련 브로셔 (청소년, 가족 및 팀원 포함) (13-17).

운동은 3 초로 시작하여 점차적으로 10 초, 10 회 반복 및 3 세트로 진행됩니다.

TFR 그룹은 또한 일주일에 2 일, 하루 40 분, 8 주 동안 기존 치료를받습니다. 동일한 처리 프로토콜이 대조군으로 적용됩니다). 일상적인 물리 치료사는 기존의 치료를 적용합니다.

다른: 기존 재활 (CR)

기존의 치료는 8 주 동안 일주일에 2 일, 각 세션 40 분, 그룹에 적용됩니다. 그것은 특수 교육 및 재활 센터에서 정기적으로 추적하는 물리 치료사가 수행 한 중재입니다.

  1. 정상적인 관절 운동 (NEH)
  2. 하부 및 상지 및 엉덩이 주변의 스트레칭
  3. 거짓말 활동
  4. 컬 업 (보조, 보조하지 않음)
  5. 브리징 운동, 고양이 낙타 운동, 후방 골반 틸트 운동
  6. 걷는 훈련
  7. 계단 등반 및 내림차순
  8. 체중 전달 연습 서서 앉아 앉아 있습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트렁크 제어의 평가
기간: 기준선 및 9 주차
트렁크 손상 척도 : 조정, 동적 및 정적 섹션으로 구성됩니다. 정적 섹션에서, 다리를 적극적이고 수동적으로 다리를 지원하는 위치에있는 응답이 기록된다. 동적 섹션에서, 일방적 인 고관절 움직임과 트렁크의 측면 굴곡이 평가된다. 조정 섹션에서 상단과 하체는 움직이라는 요청을받습니다. 조정은 동적 및 정적 섹션으로 구성됩니다. 테스트에서 얻을 수있는 최대 점수는 정적 섹션의 경우 7, ​​동적 섹션의 경우 10, 조정 섹션의 경우 6입니다. 점수 범위는 0-23입니다. TIS의 총 점수는 최소 성능의 경우 0에서 23에서 완벽한 성능의 범위입니다.
기준선 및 9 주차
척추 이동성 평가
기간: 기준선 및 12 주차
척추 이동성 및 정렬 평가 (시상면) : 척추 마우스 (SM) 측정은 환자가 휴식을 취하는 환경에서 동시에 동시에 복용하고 가능한 한 2 피트 사이에 체중을 동등하게 점제하고 대칭 적으로 서 있습니다. , 환자가 해부학 적 위치에서 똑바로 세우는 동안, 물리 치료사에 의해 SM 척추 기준 지점 (C7 가시 공정에서 S3까지)에 대한 일정한 속도로 아래쪽으로 이동함으로써. 척추는 시상면에서 3 회 측정됩니다. 측정의 평균값은 분석에 사용됩니다.
기준선 및 12 주차
손 함수 평가
기간: 기준선 및 9 주차
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) : 쓰기, 카드 회전, 작은 물체, 크고 무거운 물체 기술 및 지속 시간은 양손으로 평가됩니다. 양손에 대해 7 개의 항목이 반복됩니다. 각 작업의 완료 시간은 별도로 기록됩니다. 하위 테스트의 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간의 시간과 동일하고 하위 테스트의 최대 점수는 120입니다. 총 점수는 모든 하위 테스트에 대한 점의 합과 같으며 각 손에 대해 별도로 계산됩니다. 점수가 낮을수록 아이의 손 기능이 더 좋습니다.
기준선 및 9 주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 분 보행 시험 (1mWT) :
기간: 기준선 및 9 주차
1 분 동안 1 분의 보행 테스트 (1-MWT)는 만성 질환이있는 어린이의 보행 능력 변화를 모니터링하기위한 유효하고 간단한 평가입니다. 1MWT를 수행하는 동안 어린이는 원형 트랙에서 최대한 빨리 걸어야합니다. 달리기는 금지됩니다. 필요한 경우 이동 보조 도구를 사용할 수 있습니다. 그들이 트랙에서 여행하는 거리가 기록됩니다.
기준선 및 9 주차
소아 데이터 수집 도구 (PODCI)
기간: 기준선 및 9 주차
Podci는 상지 및 신체 기능, 전송 및 기본 이동성, 통증/편안함, 행복, 스포츠 및 신체 기능, 글로벌 기능의 5 가지 하위 척도로 구성됩니다. PODCI 점수는 각 하위 스케일에 대해 별도로 계산되며 0 ~ 100 점 범위입니다. 점수가 높을수록 건강이 더 좋습니다. Podci에는 3 개의 척도의 86 개 항목이 포함되어 있습니다 : 글로벌 기능, 행복 및 기대치. 글로벌 기능 척도는 상지 및 물리적 기능, 전송 및 기본 이동성, 스포츠 및 신체 기능, 통증과 편안함의 평균 4 개의 하위 척도입니다. 품목은 0에서 3 및 0에서 6까지의 점수가 매겨지며, 점수는 낮은 점수가 더 높은 장애 수준을 나타냅니다.
기준선 및 9 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi

수사관

  • 수석 연구원: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • 수석 연구원: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • 수석 연구원: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (레지스트리 식별자: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (레지스트리 식별자: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 통계 분석 계획
    정보 식별자: gulevdali@hotmail.com
    정보 댓글: 연구 데이터는 통계 분석 및 결과 평가를 위해 웹 사이트 https://www.akademikredaksiyon.com/의 공무원과 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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