Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runkokeskeisen kuntoutuksen vaikutukset selkärangan liikkuvuuteen, rungon hallintaan ja käsien toimintoihin aivovammauksessa

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Kontrolü ve El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

Päätarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vartalokeskeisen kuntoutuksen vaikutuksia vartalon hallintaan, selkärangan liikkuvuuteen ja manuaalisiin taitoihin nuorilla, joilla on aivohalvaus (CP).

Toissijainen tarkoitus: Tutkia sen vaikutuksia toiminnalliseen terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasten heikkous rungossa; CP:tä sairastavien lasten tuen vähentäminen voi lisätä distaalista sävyä ja heikentää heidän päivittäistä toimintaansa(1). Kun arvioidaan sellaisten toimenpiteiden tehokkuutta, jotka voivat parantaa asentohallintaa, vartaloon keskittyvä koulutus on yksi viidestä interventiosta, joita tukee kohtalainen näyttö(2). Toisessa interventiotutkimuksessa todettiin myös, että sitä voidaan käyttää lisäämättä spastisuutta(3). Tutkimuksessa 28 tapausta, mukaan lukien kaikki CP:n alatyypit, pyrittiin arvioimaan Spinal Mouse (SM) arvioijien välinen luotettavuus ja vaikutus selkäytimeen 4 tuntia päivässä, 1 viikon intensiivisellä kliinisellä kuntoutuksella. Tässä populaatiossa SM arvioitiin terapeuttisilla toimenpiteillä. On raportoitu, että se voi osoittaa merkittäviä asennon eroja, erityisesti selkärangan kaarevuuden ja selkärangan pituuden suhteen (4). 5–12-vuotiailla lapsilla, joilla on GMFCS (Gross Motor Function Classification System) -taso 1, 2 CP, runkohallintamittausasteikon (TCMS) pisteet ovat parantuneet merkittävästi vain runkokeskeisen kuntoutuksen (TFR) jälkeen. Korostetaan, että TFR:llä, jota kuvataan ainutlaatuiseksi lähestymistavaksi, koko kehon asennonhallintaa voidaan parantaa käyttämällä väliasentoja ja asentotoimintoja, joihin liittyy vartalo ja parempaa osallistumista sairastuneisiin lihaksiin(5). Se toteutetaan aktiivisella osallistumisella, yksilöllisesti, intensiivisesti ja ajallisesti rajoitetusti ottaen huomioon mahdolliset sisältörajoitukset sekä nuoren ja perheen tarpeet ja mieltymykset6 (6). Harjoitusasennossa tulee kiinnittää huomiota neutraaliin lantion asentoon ja tukeen, asennon symmetriaan, vartalon venymiseen ja aktiiviseen painonsiirtoon(7).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Turkki, 06790
        • Valmis
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, Turkki, 06794
        • Valmis
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06810
        • Rekrytointi
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • Ottaa yhteyttä:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Tasot 1 ja 2 bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan
  2. Viking Speech Scale turkkilainen versio/(VSS-T) 1-2 taso, ymmärtää puhumaan ja osaa ottaa komentoja
  3. 12-18-vuotiaat nuoret, joilla on CP
  4. Ne, joiden huoltaja/laillinen edustaja ja he ovat saaneet Ilmoitetun vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
  5. Ei lonkan dislokaatiota
  6. Skolioosi alle 25 astetta viimeisen 6 kuukauden aikana tehdyn röntgenarvioinnin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä on ollut intratekaaliseen baklofeenipumppuun liittyvä leikkaus
  2. Botuliinitoksiini-injektiohoito tai ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Vakavia näkö-, kuulo- ja kognitiivisia puutteita
  4. Akuutti lääketieteellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteisen kuntoutuksen (CR) ryhmä

Kontrolliryhmä on ryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa 2 päivää viikossa, 40 minuuttia per hoitokerta.

Perinteisen kuntoutusohjelman sisältö: Kaikki istunnot sisältävät seuraavan kuntoutusohjelman, fysioterapeutin ohjaamana ja yksilöllisesti toleranssin mukaan. Harjoituksen toistojen määrä: 10-20. Intensiteettiä säädetään tarkkailemalla motivaatiota.
Muut: Tavanomainen kuntoutus (CR)

Ryhmään sovelletaan tavanomaista hoitoa, 2 päivää viikossa, 40 minuuttia jokaisessa istunnossa, 8 viikon ajan. Se on fysioterapeutin suorittama interventio, joka seuraa säännöllisesti erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksessa.

  1. Normaali nivelliike (NEH)
  2. Veny ala- ja yläraajoihin ja lantion ympärille
  3. Valehtelevat aktiviteetit
  4. Curlessa (avustettu, avustamaton)
  5. Siltoharjoitus, kissan kamelin harjoitus, takaosan lantion kallistusharjoitus
  6. Kävelyharjoittelu
  7. Kiipeily ja laskevat portaat
  8. Painonsiirtoharjoitukset seisoessa, istuvassa
Kokeellinen: Runkoon keskittyvä kuntoutus (TFR) plus tavanomainen kuntoutus (CR) -ryhmä

1. TFR: n vatsan stabiloinnin eteneminen käytetään kaikkiin tapauksiin, joissa on samanaikaisia ​​hengitysharjoituksia 8 viikon ajan (yhteensä 24 istuntoa) (8). Harjoitukset suoritetaan 3 päivää viikossa, 45 minuuttia päivässä, alkaen lämpenemisestä ja lataamisesta, ja voimakkuutta säädetään erikseen tarkkailemalla sävyä ja motivaatiota.

Koeryhmän rutiininomaiset fysioterapeutit antoivat heille myös tavanomaisen kuntoutusohjelman (sama protokolla kuin aktiivisessa vertailuvarressa) 40 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa.
Muut: Runkoon keskittyvä kuntoutus (TFR)

TFR: n vatsanbiloinnin etenemistä käytetään samanaikaisella hengitysharjoituksella 3 päivää viikossa, 45 minuuttia päivässä, 8 viikkoa (yhteensä 24 istuntoa) (8).

  1. Vatsan perusvakautusharjoittelu, tehtäväkeskeiset harjoitukset (ilman selkärangan diagonaalia ja kiertokomponentteja) (8,12).

    Lämpeneminen: 5 minuuttia, maailmanlaajuinen venytys ja rentoutuminen (9,10,11). Äärimmäisyyskuormitus, elastinen nauha ja epävakaa pinta lisätään stabilointiin, joka saavutetaan neurokehitysasennoissa. Tehtäväkeskeiset harjoitukset (12).

    Jäähdytys: Lämmitteliharjoitukset toistetaan.

  2. Yleinen asento- ja epäsymmetriakoulutusesite (sisältää murrosikäisen, perheen ja ryhmän jäsenet) (13-17).

Harjoitus alkaa 3 sekunnilla ja etenee vähitellen 10 sekuntiin, 10 toistoon ja 3 sarjaan.

TFR -ryhmä saa myös tavanomaisen hoidon 2 päivää viikossa, 40 minuuttia päivässä, 8 viikon ajan. Samaa käsittelyprotokollaa käytetään kontrolliryhmänä). Rutiininomaiset fysioterapeutit soveltavat tavanomaista hoitoa.

Muut: Tavanomainen kuntoutus (CR)

Ryhmään sovelletaan tavanomaista hoitoa, 2 päivää viikossa, 40 minuuttia jokaisessa istunnossa, 8 viikon ajan. Se on fysioterapeutin suorittama interventio, joka seuraa säännöllisesti erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksessa.

  1. Normaali nivelliike (NEH)
  2. Veny ala- ja yläraajoihin ja lantion ympärille
  3. Valehtelevat aktiviteetit
  4. Curlessa (avustettu, avustamaton)
  5. Siltoharjoitus, kissan kamelin harjoitus, takaosan lantion kallistusharjoitus
  6. Kävelyharjoittelu
  7. Kiipeily ja laskevat portaat
  8. Painonsiirtoharjoitukset seisoessa, istuvassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Runkojen hallinnan arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 9
Rungon heikentymisasteikko: Se koostuu koordinaatiosta, dynaamisista ja staattisista osista. Staattisessa osassa kirjataan vastaukset aktiivisesti ja passiivisesti jalkojen ylittäessä jalkojen kanssa tuetussa asennossa. Dynaamisessa osassa arvioidaan tavaratilan yksipuolisia lonkkaliikkeitä ja tavaratilan sivuttaisjausta. Koordinaatioosassa ylä- ja alavartaloa pyydetään liikkumaan. Koordinointi koostuu dynaamisista ja staattisista osista. Suurimmat pisteet, jotka voidaan saada testeistä, ovat 7 staattisen osan osalta, 10 dynaamisesta osasta ja 6 koordinaatioosasta. Pistemäärä on 0-23. TIS: n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 minimaalisesta suorituskyvystä 23: een täydellisestä suorituskyvystä.
lähtötasolla ja viikolla 9
Selkärangan liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 12
Selkärangan liikkuvuus- ja kohdistusarviointi (sagitaalinen taso): Selkärangan hiiren (SM) mittaukset tehdään samanaikaisesti vuorokauden aikana, ympäristössä, jossa potilas lepää, häviää heidän painonsa tasaisesti heidän kahden jalkansa välillä niin paljon kuin mahdollista, ja seisoo symmetrisesti , kun potilas seisoo pystyssä anatomisessa asennossa, siirtämällä alaspäin vakiona nopeudella SM -selkärangan kriteeripisteiden yli (fysioterapeutin C7: stä Spinous -prosessista S3). Selkäranka mitataan 3 kertaa sagitaalitasossa. Mittausten keskiarvoa käytetään analyysiin.
lähtötasolla ja viikolla 12
Käsitoimintojen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 9
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT): Kirjoittaminen, kortin kääntäminen, pienten esineiden poimiminen, suuret ja raskaat esineiden taidot ja kestot arvioidaan molemmissa käsissä. 7 tuotetta toistetaan molemmille käsille. Kunkin tehtävän valmistumisaika tallennetaan erikseen. Alatestien pistemäärä on yhtä suuri kuin tehtävän suorittamiseen tarvittava sekunti, alatestien enimmäispiste on 120. Kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin kaikkien alatestien pisteiden summa ja lasketaan erikseen kullekin kädelle. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi lapsen käsitoiminto.
lähtötasolla ja viikolla 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 minuutin kävelykoe (1 MWT):
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 9
1 minuutin kävelymatkan testi (1 MWT) on kelvollinen ja yksinkertainen arviointien seuraamiseksi kroonisilla olosuhteissa olevien lasten kävelykapasiteetin seuraamiseksi. 1 MWT: n suorittaessa lapsia pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyy pyöreällä radalla. Juoksu on kielletty. He voivat tarvittaessa käyttää liikkuvuuden apuvälineitä. Etäisyys, jonka he kulkevat radalla, tallennetaan.
lähtötasolla ja viikolla 9
Lasten tiedonkeruutyökalu (PODCI)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 9
PODCI koostuu viidestä ala -asteikosta: yläraajojen ja fyysinen toiminta, siirto ja liikkuvuus, kipu/mukavuus, onnellisuus, urheilu ja fyysinen toiminta ja globaali toiminta. PODCI -pisteet lasketaan erikseen jokaiselle ala -asteikolla ja vaihtelevat välillä 0 - 100 pistettä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. PODCI sisältää 86 tuotetta 3 asteikossa: globaali toiminta, onnellisuus ja odotukset. Globaali funktioasteikko on 4 ala -asteikon keskiarvo: yläraajojen ja fyysinen toiminta, siirrot ja liikkuvuus, urheilu ja fyysinen toiminta sekä kipu ja mukavuus. Tuotteet pisteytetään välillä 0 - 3 ja 0 - 6, pienemmät pisteet osoittavat korkeamman vammaisuuden tasoa.
lähtötasolla ja viikolla 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • Päätutkija: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • Päätutkija: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (Rekisterin tunniste: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (Rekisterin tunniste: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: gulevdali@hotmail.com
    Tietokommentit: Tutkimustiedot jaetaan virkamiehen kanssa verkkosivustolla https://www.akademikredaksiyon.com/ Tilastollista analyysiä ja tulosten arviointia varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa