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以躯干为重点的康复对脑瘫患者脊柱活动度、躯干控制和手部功能的影响

2025年2月4日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Kontrolü ve El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin Instances

主要目的：本研究旨在探讨以躯干为中心的康复对脑瘫（CP）青少年躯干控制、脊柱活动能力和手工技能的影响。

次要目的：研究其对功能健康的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

躯干肌肉无力；减少对 CP 儿童的支持，可能会导致远端张力增加和日常活动功能下降 (1)。 当评估可改善姿势控制的干预措施的有效性时，以躯干为重点的训练是有中等水平证据支持的 5 种干预措施之一(2)。 另一项干预研究也指出，它可以在不增加痉挛的情况下使用(3)。 一项针对 28 例病例（包括所有 CP 亚型）的研究旨在评估脊髓小鼠（SM）的评估者间可靠性以及每天 4 小时、1 周的强化临床康复应用对脊柱的影响。 在该人群中，通过治疗干预措施对 SM 进行了评估，据报道，它可能表现出显着的姿势差异，特别是在脊柱曲率和脊柱长度方面(4)。 对于患有粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 1、2 级 CP 的 5-12 岁儿童，仅进行躯干重点康复 (TFR) 后，躯干控制测量量表 (TCMS) 评分就有显着改善。 需要强调的是，TFR被描述为一种独特的方法，可以通过使用中间姿势和涉及躯干的姿势活动以及受影响肌肉的更好参与来改善整个身体的姿势控制(5)。 它是在积极参与、个性化、密集和有时间限制的情况下进行的，考虑到可能的内容限制以及青少年和家庭的需求和偏好6 (6)。 在运动姿势中，应注意骨盆中立位和支撑、姿势对称、躯干伸长和主动重量转移(7)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Etimesgut
      • Ankara、Etimesgut、火鸡、06790
        • 完全的
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara、Etimesgut、火鸡、06794
        • 完全的
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06810
        • 招聘中
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • 接触：
        • 接触：
          • Gül EVDALI, MScPT
        • 接触：
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • 接触：
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 的 1 级和 2 级
  2. 维京语音量表土耳其语版/(VSS-T) 1-2 级，听懂说话并能够接受命令
  3. 12-18 岁之间患有 CP 的青少年
  4. 监护人/法定代表人和本人已收到知情同意书的人
  5. 无髋关节脱位
  6. 根据过去 6 个月的放射线评估，脊柱侧弯低于 25 度

排除标准：

  1. 接受过与鞘内巴氯芬泵相关的任何手术
  2. 过去 6 个月内接受过肉毒毒素注射治疗或骨科手术
  3. 有严重的视力、听力和认知缺陷
  4. 急性内科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：常规康复 (CR) 组

对照组是每周接受常规治疗2天、每次40分钟的治疗组。

常规康复计划内容：所有课程均包括以下康复计划，由物理治疗师监督并根据耐受性进行个体化。 练习重复次数：10-20。 通过观察动机来调整强度。
其他：常规康复（CR）

每周2天，每次40分钟，持续8周，将常规治疗应用于小组。 这是由物理治疗师进行的干预措施，他经常在特殊教育和康复中心进行跟进。

  1. 正常关节运动（NEH）
  2. 伸展下肢和上肢以及臀部周围
  3. 撒谎活动
  4. curl缩（辅助，独立）
  5. 桥接运动，猫骆驼运动，后骨盆倾斜运动
  6. 步行训练
  7. 攀登和下降楼梯
  8. 站立时进行体重转移练习
实验性的：躯干聚焦康复（TFR）加常规康复（CR）组

1。将TFR的腹部稳定进展应用于所有同时进行8周呼吸运动的病例（总共24个疗程）（8）。 每周3天，每天45分钟进行练习，分别从热身和卧位的位置开始，并通过观察音调和动力来单独调整强度。

实验组的常规物理治疗师还为他们提供了一个常规的康复计划（与主动比较组中相同的协议），每天40分钟，每周2天。
其他：躯干聚焦康复（TFR）

TFR的腹部稳定进展是通过同时呼吸运动每周3天，每天45分钟，8周（总共24次）（8）。

  1. 基本的腹部稳定训练，以任务为重点的运动（没有脊柱对角线和旋转成分）（8,12）。

    热身：5分钟，全球伸展和放松（9,10,11）。在神经发育位置实现稳定时，添加了肢体载荷，弹性带和不稳定的表面。 面向任务的练习（12）。

    冷却：重复热身练习。

  2. 一般姿势和不对称训练小册子（包括青少年，家庭和团队成员）（13-17）。

练习从3秒开始，逐渐发展到10秒，10次重复和3组。

TFR组还接受常规治疗，每周2天，每天40分钟，持续8周。 与对照组一起使用相同的治疗方案。 常规物理治疗师采用常规治疗。

其他：常规康复（CR）

每周2天，每次40分钟，持续8周，将常规治疗应用于小组。 这是由物理治疗师进行的干预措施，他经常在特殊教育和康复中心进行跟进。

  1. 正常关节运动（NEH）
  2. 伸展下肢和上肢以及臀部周围
  3. 撒谎活动
  4. curl缩（辅助，独立）
  5. 桥接运动，猫骆驼运动，后骨盆倾斜运动
  6. 步行训练
  7. 攀登和下降楼梯
  8. 站立时进行体重转移练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行李箱控制评估
大体时间：在基线和第9周
中继障碍量表：它由协调，动态和静态部分组成。 在静态部分中，记录了主动和被动地用脚处于支撑位置的脚的反应。 在动态部分中，评估了单侧髋部运动和躯干的侧向屈曲。 在协调部分，要求上半身和下半身移动。 协调由动态和静态部分组成。 可以从测试中获得的最大分数为静态部分7，动态段为10，协调部分为6。 得分范围为0-23。 TIS的总分数范围在0之间的最低效果至23之间，以获得完美的性能。
在基线和第9周
评估脊柱迁移率
大体时间：在基线和第12周
脊柱迁移率和对齐评估（矢状平面）：在一天中的同一时间进行脊柱小鼠（SM）测量，在患者休息，尽可能地在两英尺之间分散体重并对称地站立，当患者站在解剖位置时，通过物理治疗师以恒定的速度（从C7棘突到S3）以恒定的速度向下移动。 脊柱在矢状平面中测量3次。 测量的平均值用于分析。
在基线和第12周
评估手功能
大体时间：在基线和第9周
杰布森·泰勒（Jebsen Taylor）手功能测试（jthft）：写作，纸牌转动，拾取小物体，大对象和重物技能和持续时间都在手中进行评估。 双手重复7个项目。 每个任务的完成时间分别记录。 子测验的分数等于完成任务所需的秒内的时间，子测验的最大分数为120。 总分数等于所有子测试的点总和，并分别针对每只手分开计算。 分数越低，孩子的手功能就越好。
在基线和第9周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1分钟步行测试（1-MWT）：
大体时间：在基线和第9周
1分钟的步行测试（1-MWT）是一种有效而简单的评估，用于监测患有慢性病儿童的步行能力的变化。 在执行1-MWT时，要求孩子在圆形轨道上尽可能快地行走。 禁止跑步。 如果需要，他们可能会使用移动性辅助工具。 记录他们在赛道上的距离。
在基线和第9周
小儿数据收集工具（PODCI）
大体时间：在基线和第9周
PODCI由5个子量表组成：上肢和身体机能，转移和基本移动性，痛苦/舒适，幸福，运动和身体功能以及全球功能。 为每个子量表分别计算PODCI分数，范围从0到100点。 更高的分数代表了更好的健康。 PODCI包含86个量表中的86个项目：全球功能，幸福和期望。 全球功能量表是4个子量表的平均值：上肢和身体机能，转移和基本移动性，运动和身体功能以及痛苦和舒适性。 项目评分范围为0到3和0到6，得分较低，表明残障水平较高。
在基线和第9周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saglik Bilimleri Universitesi

调查人员

  • 首席研究员：Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD、University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • 首席研究员：Orçun TOKTAŞ, Op. Dr、Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • 首席研究员：Gül EVDALI, MScPT、University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2025年5月25日

研究完成 (估计的)

2025年6月25日

研究注册日期

首次提交

2025年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月4日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (注册表标识符：Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (注册表标识符：Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

研究数据/文件

  1. 统计分析计划
    信息标识符：gulevdali@hotmail.com
    信息评论：该研究数据与官员在网站上共享https://www.akademikredaksiyon.com/，以进行统计分析和结果评估。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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