Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rehabilitace zaměřené na trup na pohyblivost páteře, ovládání trupu a funkce rukou u dětské mozkové obrny

4. února 2025 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Kontrolü a El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

Hlavní účel: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky rehabilitace zaměřené na trup na ovládání trupu, pohyblivost páteře a manuální dovednosti u adolescentů s dětskou mozkovou obrnou (CP).

Sekundární účel: Zkoumat jeho účinky na funkční zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svalová slabost v trupu; snížení podpory dětí s CP, může způsobit zvýšený distální tonus a sníženou funkci v jejich každodenní praxi(1). Když je hodnocena účinnost intervencí, které mohou zlepšit posturální kontrolu, trénink zaměřený na trup je jednou z 5 intervencí podpořených průměrnou úrovní důkazů(2). Další intervenční studie také uvedla, že může být použit bez zvýšení spasticity(3). Studie 28 případů, včetně všech podtypů CP, měla za cíl vyhodnotit inter-rater reliability Spinal Mouse (SM) a účinek na páteř při 4 hodinách denně, 1 týdnu intenzivní klinické rehabilitační aplikace. V této populaci byla SM hodnocena pomocí terapeutických intervencí. Bylo hlášeno, že může vykazovat významné rozdíly v držení těla, zejména v zakřivení páteře a délce páteře(4). U dětí ve věku 5–12 let se systémem klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) úrovně 1, 2 CP došlo k významnému zlepšení skóre na stupnici měření kontroly trupu (TCMS) pouze po rehabilitaci zaměřené na trunk (TFR). Je zdůrazněno, že pomocí TFR, která je popisována jako unikátní přístup, lze zlepšit posturální kontrolu celého těla využitím intermediálních pozic a posturálních aktivit zahrnujících trup a lepší účast postižených svalů(5). Probíhá za aktivní účasti, individualizované, intenzivní a časově omezené, s ohledem na možná obsahová omezení a potřeby a preference adolescenta a rodiny6 (6). U cvičebních pozic je třeba věnovat pozornost neutrálnímu postavení a podpoře pánve, posturální symetrii, prodloužení trupu a aktivnímu přenášení váhy(7).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Krocan, 06790
        • Dokončeno
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, Krocan, 06794
        • Dokončeno
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06810
        • Nábor
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • Kontakt:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • Kontakt:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Úrovně 1 a 2 podle systému klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS)
  2. Viking Speech Scale Turecká verze/(VSS-T) 1-2 úroveň, rozumí řeči a dokáže přijímat příkazy
  3. Adolescenti s CP ve věku 12-18 let
  4. Ti, jejichž opatrovník / zákonný zástupce a oni sami obdrželi formulář informovaného dobrovolného souhlasu
  5. Žádná dislokace kyčle
  6. Skolióza pod 25 stupňů podle rentgenového hodnocení provedeného za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Po jakékoli operaci související s intratekální baklofenovou pumpou
  2. Absolvování injekční léčby botulotoxinem nebo ortopedické operace během posledních 6 měsíců
  3. Mít vážné poruchy zraku, sluchu a kognitivních nedostatků
  4. Akutní zdravotní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina konvenční rehabilitace (CR).

Kontrolní skupina je skupina, která dostává konvenční léčbu 2 dny v týdnu, 40 minut na sezení.

Obsah konvenčního rehabilitačního programu: Všechna sezení zahrnují následující rehabilitační program pod dohledem fyzioterapeuta a individualizovaný podle tolerance. Počet opakování cviku: 10-20. Intenzita se upravuje pozorováním motivace.
Jiný: Konvenční rehabilitace (CR)

Konvenční ošetření se aplikuje na skupinu, 2 dny v týdnu, 40 minut každou relaci, po dobu 8 týdnů. Je to intervence prováděná fyzioterapeutem, který pravidelně sleduje ve speciálním vzdělávacím a rehabilitačním centru.

  1. Normální pohyb kloubů (NEH)
  2. Natahování pro spodní a horní končetiny a kolem boků
  3. Lhavé aktivity
  4. Zvlnění (asistované, neomezené)
  5. Přemostění cvičení, cvičení Camel Camel, cvičení na zadní páneře
  6. Chůze trénink
  7. Horolezectví a sestupné po schodech
  8. Cvičení přenosu hmotnosti na stojící, sezení
Experimentální: Rehabilitace zaměřená na kufr (TFR) plus konvenční rehabilitace (CR)

1. Progrese stabilizace břicha pro TFR je aplikována na všechny případy se simultánními dýchacími cvičeními po dobu 8 týdnů (celkem 24 relací) (8). Cvičení se provádějí 3 dny v týdnu, 45 minut denně, počínaje zahříváním a ležící polohou, a intenzita se upravuje individuálně pozorováním tónu a motivace.

Rutinní fyzioterapeuti experimentální skupiny jim také dali konvenční rehabilitační program (stejný protokol jako v aktivním srovnávacím rameni) po dobu 40 minut denně, 2 dny v týdnu.
Jiný: Rehabilitace zaměřená na kufr (TFR)

Progrese stabilizace břicha pro TFR se aplikuje se simultánním dýchacím cvičením po dobu 3 dnů v týdnu, 45 minut denně, 8 týdnů (celkem 24 sezení) (8).

  1. Základní trénink stabilizace břicha, cvičení zaměřené na úkoly (bez páteřních diagonálních a rotačních složek) (8,12).

    Zahřívání: 5 minut, globální protahování a relaxace (9,10,11). Zátěž končetiny, elastický pás a nestabilní povrch se přidávají, protože stabilizace je dosaženo v neurodevelopmentálních pozicích. Cvičení orientovaná na úkoly (12).

    Ochlazení: Cvičení zahřívání se opakuje.

  2. Obecná brožura o držení těla a asymetrie (zahrnuje dospívající, rodinu a členy týmu) (13-17).

Cvičení začíná 3 sekundy a postupně postupuje na 10 sekund, 10 opakování a 3 sady.

Skupina TFR také dostává konvenční ošetření 2 dny v týdnu, 40 minut denně, po dobu 8 týdnů. Stejný léčebný protokol se použije jako kontrolní skupina). Rutinní fyzioterapeuti používají konvenční léčbu.

Jiný: Konvenční rehabilitace (CR)

Konvenční ošetření se aplikuje na skupinu, 2 dny v týdnu, 40 minut každou relaci, po dobu 8 týdnů. Je to intervence prováděná fyzioterapeutem, který pravidelně sleduje ve speciálním vzdělávacím a rehabilitačním centru.

  1. Normální pohyb kloubů (NEH)
  2. Natahování pro spodní a horní končetiny a kolem boků
  3. Lhavé aktivity
  4. Zvlnění (asistované, neomezené)
  5. Přemostění cvičení, cvičení Camel Camel, cvičení na zadní páneře
  6. Chůze trénink
  7. Horolezectví a sestupné po schodech
  8. Cvičení přenosu hmotnosti na stojící, sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení ovládání kufru
Časové okno: na začátku a 9. týden
Měřítko poškození kufru: Skládá se z koordinace, dynamických a statických sekcí. Ve statické části jsou zaznamenány odpovědi v aktivně a pasivně překročení nohou nohama v podporované poloze. V dynamické části jsou vyhodnoceny jednostranné pohyby kyčle a boční flexe kmene. V koordinační části jsou požadovány horní a dolní tělo. Koordinace sestává z dynamických a statických sekcí. Maximální skóre, které lze získat z testů, jsou 7 pro statickou sekci, 10 pro dynamickou sekci a 6 pro koordinační část. Rozsah skóre je 0-23. Celkové skóre pro TIS se pohybuje mezi 0 pro minimální výkon až 23 pro perfektní výkon.
na začátku a 9. týden
Hodnocení mobility páteře
Časové okno: na začátku a 12. týdnu
Posouzení mobility páteře a zarovnání (sagitální rovina): Měření páteřní myš (SM) se provádějí ve stejnou dobu, v prostředí, ve kterém pacient spočívá, a stejně jako co nejvíce je rozrušit svou hmotnost mezi dvěma nohama a symetricky stojící , zatímco pacient stojí ve vzpřímené poloze v anatomické poloze, pohybem směrem dolů při konstantní rychlosti nad body SM spinálních kritérií (od C7 spinus procesu na S3) fyzioterapeutem. Páteř se měří třikrát v sagitální rovině. Průměrná hodnota měření se používá pro analýzu.
na začátku a 12. týdnu
Vyhodnocení ručních funkcí
Časové okno: na začátku a 9. týden
Test funkce Funkce Hand Function Jebsen Taylor (JTHFT): Psaní, otáčení karet, vyzvednutí malých a těžkých předmětů, dovedností a doby těžkých předmětů jsou hodnoceny v obou rukou. 7 položek se opakuje pro obě ruce. Doba dokončení každého úkolu je zaznamenána samostatně. Skóre pro subtest se rovná doba za sekundy potřebné k dokončení úkolu, maximální skóre pro subtest je 120. Celkové skóre se rovná součtu bodů pro všechny dílčí testy a pro každou ruku se vypočítá samostatně. Čím nižší je skóre, tím lepší je funkce ruky dítěte.
na začátku a 9. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 minutový test chůze (1-MWT):
Časové okno: na začátku a 9. týden
1 minutový test chůze (1-MWT) je platné a jednoduché hodnocení pro monitorování změn v chůzi u dětí s chronickými stavy. Při provádění 1-MWT jsou děti požádány, aby chodily tak rychle, jak jen mohou na kruhové dráze. Běh je zakázán. V případě potřeby mohou používat pomůcky pro mobilitu. Zaznamenává se vzdálenost, kterou cestují na trati.
na začátku a 9. týden
Nástroj pro sběr dat pediatrických dat (PODCI)
Časové okno: na začátku a 9. týden
Podci se skládá z 5 dílčích stupnic: horní končetiny a fyzická funkce, přenos a základní mobilita, bolest/pohodlí, štěstí, sportovní a fyzické funkce a globální funkce. Skóre podci se vypočítá samostatně pro každou dílčí škálu a rozsahují od 0 do 100 bodů. Vyšší skóre představuje lepší zdraví. Podci obsahuje 86 položek ve 3 měřítcích: globální funkce, štěstí a očekávání. Globální stupnice funkce je průměr 4 dílčí škály: horní končetina a fyzická funkce, převody a základní mobilita, sportovní a fyzická funkce a bolest a pohodlí. Položky jsou hodnoceny v rozmezí od 0 do 3 a 0 do 6, přičemž nižší skóre ukazuje vyšší úroveň postižení.
na začátku a 9. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (Identifikátor registru: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (Identifikátor registru: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: gulevdali@hotmail.com
    Komentáře k informacím: Údaje o studii jsou sdíleny s úředníkem na webových stránkách https://www.akademikredaksiyon.com/ pro statistickou analýzu a hodnocení výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit