Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji skupionej na tułowiu na ruchliwość kręgosłupa, kontrolę tułowia i funkcje rąk w porażeniu mózgowym

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Kontrolü ve El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

Główny cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu rehabilitacji skoncentrowanej na tułowiu na kontrolę tułowia, ruchliwość kręgosłupa i zdolności manualne u nastolatków z porażeniem mózgowym (CP).

Cel drugorzędny: Zbadanie jego wpływu na zdrowie funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osłabienie mięśni tułowia; zmniejszenie wsparcia dla dzieci z MPD, może powodować zwiększenie napięcia dystalnego i pogorszenie funkcji w codziennych czynnościach(1). Kiedy ocenia się skuteczność interwencji, które mogą poprawić kontrolę postawy, trening skoncentrowany na tułowiu jest jedną z 5 interwencji popartych umiarkowanym poziomem dowodów(2). W innym badaniu interwencyjnym również stwierdzono, że można go stosować bez zwiększania spastyczności(3). Badanie 28 przypadków, w tym wszystkich podtypów MPD, miało na celu ocenę wiarygodności badania Spinal Mouse (SM) między badaczami oraz wpływu na kręgosłup w przypadku stosowania intensywnej rehabilitacji klinicznej przez 4 godziny dziennie i przez 1 tydzień. W tej populacji SM oceniano pod kątem interwencji terapeutycznych. Donoszono, że może on wykazywać istotne różnice w postawie, szczególnie w zakresie krzywizny i długości kręgosłupa(4). U dzieci w wieku 5–12 lat z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (GMFCS) poziom 1, 2 CP, obserwuje się znaczną poprawę wyniku w skali pomiaru kontroli tułowia (TCMS) po zastosowaniu wyłącznie rehabilitacji skupionej na tułowiu (TFR). Podkreśla się, że dzięki TFR, które określa się jako unikalne podejście, można poprawić kontrolę posturalną całego ciała poprzez stosowanie pozycji pośrednich i czynności posturalnych angażujących tułów i lepsze uczestnictwo dotkniętych mięśni(5). Prowadzona jest przy aktywnym udziale, zindywidualizowana, intensywna i ograniczona w czasie, z uwzględnieniem ewentualnych ograniczeń merytorycznych oraz potrzeb i preferencji dorastającego i rodziny6 (6). W pozycjach ćwiczeniowych należy zwrócić uwagę na neutralną pozycję i podparcie miednicy, symetrię postawy, wydłużenie tułowia i aktywne przenoszenie ciężaru(7).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Indyk, 06790
        • Zakończony
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, Indyk, 06794
        • Zakończony
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06810
        • Rekrutacyjny
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • Kontakt:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • Kontakt:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Poziomy 1 i 2 zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
  2. Skala mowy Vikinga, wersja turecka/(VSS-T) poziom 1-2, rozumie mówienie i potrafi wykonywać polecenia
  3. Młodzież z MPD w wieku 12–18 lat
  4. Osoby, których opiekun/przedstawiciel prawny i oni sami otrzymali Formularz świadomej dobrowolnej zgody
  5. Brak zwichnięcia stawu biodrowego
  6. Skolioza poniżej 25 stopni według oceny radiologicznej wykonanej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  1. Po przebyciu jakiejkolwiek operacji związanej z dooponową pompą baklofenu
  2. Przebycie leczenia zastrzykami toksyny botulinowej lub operacji ortopedycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Ciężkie wady wzroku, słuchu i funkcji poznawczych
  4. Ostra choroba medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Rehabilitacji Konwencjonalnej (CR).

Grupa kontrolna to grupa, która otrzymuje leczenie konwencjonalne 2 dni w tygodniu, po 40 minut na sesję.

Konwencjonalny Program Rehabilitacji Treść: Wszystkie sesje obejmują następujący program rehabilitacji, nadzorowany przez fizjoterapeutę i zindywidualizowany zgodnie z tolerancją. Ilość powtórzeń ćwiczenia: 10-20. Intensywność dostosowuje się obserwując motywację.
Inny: Konwencjonalna rehabilitacja (CR)

Konwencjonalne leczenie stosuje się do grupy, 2 dni w tygodniu, 40 minut każdej sesji, przez 8 tygodni. Jest to interwencja przeprowadzona przez fizjoterapeuta, który regularnie kontynuuje w centrum edukacji i rehabilitacji specjalnej.

  1. Normalny ruch stawów (NEH)
  2. Rozciąganie dla dolnych, kończyn górnych i wokół bioder
  3. Kłamstwo
  4. Curl Up (wspomagany, bez pomocy)
  5. Ćwiczenia mostkowe, ćwiczenia wielbłąda kota, ćwiczenia z pochylenia miednicy tylnej
  6. Trening chodzący
  7. Wspinaczka i zstępujące schody
  8. Ćwiczenia przenoszące wagę na stojącym, siedzącym
Eksperymentalny: Rehabilitacja skoncentrowana na bagażniku (TFR) plus grupa rehabilitacji konwencjonalnej

1. Progresja stabilizacji brzucha dla TFR jest stosowana do wszystkich przypadków z jednoczesnymi ćwiczeniami oddechowymi przez 8 tygodni (łącznie 24 sesje) (8). Ćwiczenia wykonuje się 3 dni w tygodniu, 45 minut dziennie, zaczynając od odpowiednio rozgrzewki i leczenia pozycji, a intensywność jest dostosowywana indywidualnie poprzez obserwowanie tonu i motywacji.

Rutynowe fizjoterapeuci grupy eksperymentalnej dały im również konwencjonalny program rehabilitacji (ten sam protokół, co w aktywnym ramieniu porównawczym) przez 40 minut dziennie, 2 dni w tygodniu.
Inny: Rehabilitacja zorientowana na bagażnik (TFR)

Progresja stabilizacji brzusznej dla TFR jest stosowana z jednoczesnym ćwiczeniem oddychania przez 3 dni w tygodniu, 45 minut dziennie, 8 tygodni (łącznie 24 sesje) (8).

  1. Podstawowe szkolenie stabilizacji brzucha, ćwiczenia skoncentrowane na zadaniach (bez składników po przekątnej i obrotowej kręgosłupa) (8,12).

    Rozgrzewanie: 5 minut, globalne rozciąganie i relaks (9,10,11). Obciążenie kończyn, pasmo sprężyste i niestabilna powierzchnia dodaje się, ponieważ stabilizacja osiąga się w pozycjach neurorozwojowych. Ćwiczenia zorientowane na zadania (12).

    Ochłodzenie: powtarzane są ćwiczenia rozgrzewkowe.

  2. Ogólna postawa i asymetria broszura (obejmuje młodzież, rodzinę i członków zespołu) (13-17).

Ćwiczenie rozpoczyna się od 3 sekund i stopniowo przechodzi do 10 sekund, 10 powtórzeń i 3 zestawów.

Grupa TFR otrzymuje również konwencjonalne leczenie 2 dni w tygodniu, 40 minut dziennie, przez 8 tygodni. Ten sam protokół leczenia jest stosowany jako grupa kontrolna). Rutynicy fizjoterapeuci stosują konwencjonalne leczenie.

Inny: Konwencjonalna rehabilitacja (CR)

Konwencjonalne leczenie stosuje się do grupy, 2 dni w tygodniu, 40 minut każdej sesji, przez 8 tygodni. Jest to interwencja przeprowadzona przez fizjoterapeuta, który regularnie kontynuuje w centrum edukacji i rehabilitacji specjalnej.

  1. Normalny ruch stawów (NEH)
  2. Rozciąganie dla dolnych, kończyn górnych i wokół bioder
  3. Kłamstwo
  4. Curl Up (wspomagany, bez pomocy)
  5. Ćwiczenia mostkowe, ćwiczenia wielbłąda kota, ćwiczenia z pochylenia miednicy tylnej
  6. Trening chodzący
  7. Wspinaczka i zstępujące schody
  8. Ćwiczenia przenoszące wagę na stojącym, siedzącym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kontroli tułowia
Ramy czasowe: na początku i 9 tydzień
Skala upośledzenia bagażnika: składa się z sekcji koordynacji, dynamicznych i statycznych. W sekcji statycznej rejestrowane są odpowiedzi aktywnie i biernie przekraczania nóg stopami w pozycji podparcia. W sekcji dynamicznej oceniane są jednostronne ruchy bioder i boczne zgięcie bagażnika. W sekcji koordynacji górne i dolne ciało proszone są o poruszanie się. Koordynacja składa się z sekcji dynamicznych i statycznych. Maksymalne wyniki, które można uzyskać z testów, wynoszą 7 dla sekcji statycznej, 10 dla sekcji dynamicznej i 6 dla sekcji koordynacji. Zakres wyników to 0-23. Całkowity wynik dla TIS wynosi od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla doskonałej wydajności.
na początku i 9 tydzień
Ocena mobilności kręgosłupa
Ramy czasowe: na początku i 12 tygodnia
Mobilność kręgosłupa i ocena wyrównania (płaszczyzna strzałkowa): Pomiary myszy kręgosłupa (SM) są wykonywane o tej samej porze dnia, w środowisku, w którym pacjent odpoczywa, rozpraszając swoją wagę między dwiema stopami jak najwięcej, i stojąc symetrycznie symetrycznie , podczas gdy pacjent stoi w pozycji anatomicznej w pozycji anatomicznej, przesuwając się w dół ze stałą prędkością nad punktami kryterium kręgosłupa SM (od procesu kolczastego C7 do S3) przez fizjoterapeuta. Kręgosłup mierzy się 3 razy w płaszczyźnie strzałkowej. Średnia wartość pomiarów jest wykorzystywana do analizy.
na początku i 12 tygodnia
Ocena funkcji ręcznych
Ramy czasowe: na początku i 9 tydzień
Test funkcji dłoni Jebsen Taylor (JTHFT): Pisanie, obracanie kart, zbieranie małych przedmiotów, umiejętności duże i ciężkie obiekty i czas trwania są oceniane w obu rękach. 7 elementów jest powtarzanych dla obu rąk. Czas zakończenia każdego zadania jest rejestrowany osobno. Wynik dla podtestu jest równy czasowi w sekundach wymaganych do wykonania zadania, maksymalny wynik dla podtestu wynosi 120. Całkowity wynik jest równy sumę punktów dla wszystkich podtestów i jest obliczany osobno dla każdej ręki. Im niższy wynik, tym lepsza funkcja ręki dziecka.
na początku i 9 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 minutowy test chodzenia (1 MWT):
Ramy czasowe: na początku i 9 tydzień
1-minutowy test spaceru (1 MWT) jest ważną i prostą oceną monitorowania zmian zdolności chodzenia u dzieci z przewlekłymi warunkami. Podczas wykonywania 1 MWT dzieci proszone są o chodzenie tak szybko, jak to możliwe na okrągłym torze. Bieganie jest zabronione. W razie potrzeby mogą używać pomocy mobilności. Odległość, którą podróżują po torze, jest nagrywana.
na początku i 9 tydzień
Narzędzie do gromadzenia danych pediatrycznych (podci)
Ramy czasowe: na początku i 9 tydzień
Podci składa się z 5 podskal: kończyny górnej i funkcji fizycznej, transferu i podstawowej mobilności, bólu/komfortu, szczęścia, sportu i funkcji fizycznych oraz funkcji globalnej. Wyniki Podci są obliczane osobno dla każdej podskali i wynoszą od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki reprezentują lepsze zdrowie. Podci zawiera 86 pozycji w 3 skalach: globalna funkcja, szczęście i oczekiwania. Globalna skala funkcji jest średnią 4 podskal: kończyny górnej i funkcji fizycznych, transferów i podstawowej mobilności, sportu i funkcji fizycznych oraz bólu i komfortu. Pozycje są oceniane w zakresie od 0 do 3 i 0 do 6, a niższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
na początku i 9 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • Główny śledczy: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • Główny śledczy: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (Identyfikator rejestru: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (Identyfikator rejestru: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: gulevdali@hotmail.com
    Komentarze do informacji: Dane badania są udostępniane urzędnikowi na stronie internetowej https://www.akademikredaksiyon.com/ w celu analizy statystycznej i oceny wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj