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Efeitos da reabilitação focada no tronco na mobilidade da coluna vertebral, controle do tronco e funções manuais na paralisia cerebral

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Serebral Palsili Adölesanlarda Gövde Odaklı Rehabilitasyonun Spinal Mobilite, Gövde Kontrolü e El Fonksiyonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi

Objetivo principal: Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da reabilitação focada no tronco no controle do tronco, mobilidade da coluna e habilidades manuais em adolescentes com paralisia cerebral (PC).

Objetivo Secundário: Investigar seus efeitos na saúde funcional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fraqueza muscular no tronco; a redução do apoio de crianças com PC pode causar aumento do tônus ​​distal e diminuição da função em suas práticas diárias(1). Quando se avalia a eficácia de intervenções que podem melhorar o controle postural, o treinamento focado no tronco é uma das 5 intervenções apoiadas por um nível moderado de evidência(2). Outro estudo de intervenção também afirmou que pode ser utilizado sem aumentar a espasticidade(3). Um estudo de 28 casos, incluindo todos os subtipos de PC, teve como objetivo avaliar a confiabilidade interavaliadores do Spinal Mouse (SM) e o efeito na coluna vertebral com 4 horas por dia, 1 semana de aplicação intensiva de reabilitação clínica. Nesta população, a SM foi avaliada com intervenções terapêuticas. Foi relatado que pode apresentar diferenças posturais significativas, principalmente na curvatura e no comprimento da coluna(4). Em crianças de 5 a 12 anos com Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) Nível 1, 2 CP, há melhorias significativas na pontuação da Escala de Medição de Controle do Tronco (TCMS) após apenas a Reabilitação Focada no Tronco (TFR). Ressalta-se que com a TFR, que é descrita como uma abordagem única, o controle postural de todo o corpo pode ser melhorado pela utilização de posturas intermediárias e atividades posturais envolvendo o tronco e melhor participação dos músculos afetados(5). É realizado com participação ativa, individualizada, intensiva e por tempo limitado, considerando possíveis limitações de conteúdo e as necessidades e preferências do adolescente e da família6 (6). Nas posturas de exercício, deve-se atentar para a posição e suporte pélvico neutro, simetria postural, alongamento do tronco e transferência ativa de peso(7).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Peru, 06790
        • Concluído
        • Sacettin Gürbüz Barrier-Free Life Center (General name of the campus.) /*Private Etimesgut Barrier-Free Life Special Education and Rehabilitation Center
      • Ankara, Etimesgut, Peru, 06794
        • Concluído
        • Private Etimesgut Kardelen Special Education and Rehabilitation Center
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06810
        • Recrutamento
        • SERÇEV Barrier-Free and Vocational Technical Anatolian High School
        • Contato:
        • Contato:
          • Gül EVDALI, MScPT
        • Contato:
          • Orçun TOKTAŞ, Op. Dr
        • Contato:
          • Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Níveis 1 e 2 de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
  2. Escala de fala Viking versão turca/(VSS-T) nível 1-2, compreendido para falar e capaz de receber comandos
  3. Adolescentes com PC entre 12 e 18 anos
  4. Aqueles cujo responsável/representante legal e ele próprio tenham recebido Termo de Consentimento Voluntário Informado
  5. Sem luxação do quadril
  6. Escoliose abaixo de 25 graus de acordo com avaliação radiográfica feita nos últimos 6 meses

Critérios de exclusão:

  1. Ter feito alguma cirurgia relacionada à bomba intratecal de baclofeno
  2. Recebeu tratamento com injeção de toxina botulínica ou cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses
  3. Ter graves deficiências visuais, auditivas e cognitivas
  4. Doença médica aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Convencional (CR)

O grupo controle é o grupo que recebe tratamento convencional 2 dias por semana, 40 minutos por sessão.

Conteúdo do Programa de Reabilitação Convencional: Todas as sessões incluem o seguinte programa de reabilitação, supervisionado por um fisioterapeuta e individualizado de acordo com a tolerância. Número de repetições do exercício: 10-20. A intensidade é ajustada observando a motivação.
Outro: Reabilitação convencional (CR)

O tratamento convencional é aplicado ao grupo, 2 dias por semana, 40 minutos cada sessão, por 8 semanas. É uma intervenção realizada por um fisioterapeuta que segue regularmente em um centro de educação e reabilitação especial.

  1. Movimento articular normal (NEH)
  2. Esticando para as extremidades inferiores e superiores e ao redor dos quadris
  3. Atividades mentiras
  4. Enrolar -se (assistido, sem ajuda)
  5. Exercício de ponte, exercício de camelo de gato, exercício de inclinação pélvica posterior
  6. Treinamento de caminhada
  7. Escalada e escada descendente
  8. Exercícios de transferência de peso em pé, sentado
Experimental: Reabilitação focada no porta -malas (TFR) mais grupo de reabilitação convencional (CR)

1. A progressão da estabilização abdominal para TFR é aplicada a todos os casos com exercícios de respiração simultânea por 8 semanas (24 sessões no total) (8). Os exercícios são realizados 3 dias por semana, 45 minutos por dia, a partir da posição de aquecimento e reclinada, respectivamente, e a intensidade é ajustada individualmente, observando o tom e a motivação.

Os fisioterapeutas de rotina do grupo experimental também deram a eles um programa de reabilitação convencional (o mesmo protocolo que no braço de comparação ativo) por 40 minutos por dia, 2 dias por semana.
Outro: Reabilitação focada no porta -malas (TFR)

A progressão da estabilização abdominal para TFR é aplicada com exercícios de respiração simultânea por 3 dias por semana, 45 minutos por dia, 8 semanas (24 sessões no total) (8).

  1. Treinamento básico de estabilização abdominal, exercícios focados na tarefa (sem componentes diagonais e rotacionais da coluna vertebral) (8,12).

    Aquecimento: 5 minutos, alongamento e relaxamento globais (9,10,11). A carga da extremidade, a banda elástica e a superfície instável são adicionadas à medida que a estabilização é alcançada em posições neurodesenvolvidas. Exercícios orientados a tarefas (12).

    Resfriando: os exercícios de aquecimento são repetidos.

  2. Postura geral e brochura de treinamento de assimetria (inclui membros adolescentes, familiares e de equipe) (13-17).

O exercício começa com 3 segundos e avança gradualmente para 10 segundos, 10 repetições e 3 conjuntos.

O grupo TFR também recebe tratamento convencional 2 dias por semana, 40 minutos por dia, por 8 semanas. O mesmo protocolo de tratamento é aplicado como o grupo controle). Os fisioterapeutas de rotina aplicam tratamento convencional.

Outro: Reabilitação convencional (CR)

O tratamento convencional é aplicado ao grupo, 2 dias por semana, 40 minutos cada sessão, por 8 semanas. É uma intervenção realizada por um fisioterapeuta que segue regularmente em um centro de educação e reabilitação especial.

  1. Movimento articular normal (NEH)
  2. Esticando para as extremidades inferiores e superiores e ao redor dos quadris
  3. Atividades mentiras
  4. Enrolar -se (assistido, sem ajuda)
  5. Exercício de ponte, exercício de camelo de gato, exercício de inclinação pélvica posterior
  6. Treinamento de caminhada
  7. Escalada e escada descendente
  8. Exercícios de transferência de peso em pé, sentado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do controle de tronco
Prazo: na linha de base e na semana 9
Escala de comprometimento do tronco: consiste em coordenação, seções dinâmicas e estáticas. Na seção estática, são registradas as respostas ativamente e passivamente cruzando as pernas com os pés em uma posição suportada. Na seção dinâmica, os movimentos unilaterais do quadril e a flexão lateral do tronco são avaliados. Na seção de coordenação, a parte superior e inferior do corpo é solicitada a se mover. A coordenação consiste em seções dinâmicas e estáticas. As pontuações máximas que podem ser obtidas nos testes são 7 para a seção estática, 10 para a seção dinâmica e 6 para a seção de coordenação. O intervalo de pontuação é de 0-23. A pontuação total para o TIS varia entre 0 para um desempenho mínimo a 23 para um desempenho perfeito.
na linha de base e na semana 9
Avaliação da mobilidade da coluna vertebral
Prazo: na linha de base e na semana 12
Mobilidade da coluna vertebral e avaliação de alinhamento (Plano Sagital): As medições de camundongo espinhal (SM) são realizadas na mesma hora do dia, em um ambiente em que o paciente está repousando, distubando seu peso igualmente entre seus dois pés o máximo possível, e em pé simetricamente , enquanto o paciente está em pé em uma posição anatômica, movendo -se para baixo a uma velocidade constante sobre os pontos de critério da coluna vertebral SM (do processo espinhoso C7 para S3) pelo fisioterapeuta. A coluna é medida 3 vezes no plano sagital. O valor médio das medições é usado para análise.
na linha de base e na semana 12
Avaliação de funções manuais
Prazo: na linha de base e na semana 9
Teste de função manual de Jebsen Taylor (JTHFT): escrita, giro de cartões, recolher objetos pequenos, habilidades e durações de objetos grandes e pesados ​​são avaliados em ambas as mãos. 7 itens são repetidos para as duas mãos. O tempo de conclusão de cada tarefa é registrado separadamente. A pontuação para o subteste é igual ao tempo em segundos necessários para concluir a tarefa, a pontuação máxima para o subteste é 120. A pontuação total é igual à soma dos pontos para todos os subtestes e é calculada separadamente para cada mão. Quanto menor a pontuação, melhor a função da mão da criança.
na linha de base e na semana 9

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 1 minuto (1-MWT):
Prazo: na linha de base e na semana 9
O teste de caminhada de 1 minuto (1-MWT) é uma avaliação válida e simples para monitorar alterações na capacidade de caminhada em crianças com condições crônicas. Enquanto realizam o 1-MWT, as crianças são convidadas a andar o mais rápido possível em uma pista circular. Correr é proibido. Eles podem usar AIDS de mobilidade, se necessário. A distância que eles percorreram na pista é gravada.
na linha de base e na semana 9
Ferramenta de coleta de dados pediátrica (Podci)
Prazo: na linha de base e na semana 9
O podci consiste em 5 subescalas: extremidade superior e função física, transferência e mobilidade básica, dor/conforto, felicidade, esportes e função física e função global. As pontuações do PODCI são calculadas separadamente para cada subescala e variam de 0 a 100 pontos. Pontuações mais altas representam melhor saúde. O podci inclui 86 itens em 3 escalas: função global, felicidade e expectativas. A escala de função global é a média de 4 subescalas: extremidade superior e função física, transferências e mobilidade básica, esportes e função física e dor e conforto. Os itens são pontuados variando de 0 a 3 e 0 a 6, com pontuações mais baixas indicando um nível de incapacidade mais alto.
na linha de base e na semana 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ, PhD, University of Health Sciences Hamidiye Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Orçun TOKTAŞ, Op. Dr, Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital Orthopedics and Traumatology.
  • Investigador principal: Gül EVDALI, MScPT, University of Health Sciences Hamidiye Health Sciences Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Saglik Bilimleri U, 26848
  • 0000-0002-4321-2332 (Identificador de registro: Gül EVDALI)
  • 0000-0001-9120-7071 (Identificador de registro: Seval KUTLUTÜRK YIKILMAZ)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Plano de Análise Estatística
    Identificador de informação: gulevdali@hotmail.com
    Comentários informativos: Os dados do estudo são compartilhados com o funcionário no site https://www.akademikredaksiyon.com/ para análise estatística e avaliação dos resultados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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