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子宮内膜がん女性の心的外傷後ストレス症状と心的外傷後の成長に対する動機づけ面接の効果

2025年1月13日 更新者:Merve Kochan Aksoy、Akdeniz University

子宮内膜がん女性の心的外傷後ストレス症状と心的外傷後の成長に対する動機付け面接の効果:ランダム化比較試験

がんは依然として世界で第 2 位の死因であり、年間約 960 万人が死亡しています。 女性の間で最も一般的な種類の癌である婦人科癌は、女性の生殖器系の機能を破壊することで生活の質に重大な影響を与えます。 子宮内膜がんは、我が国および世界中で蔓延しているため、重要な位置を占めています。 子宮内膜がんに関連するストレス要因は治療完了後も続く可能性がありますが、この状況は女性の心理的および生理学的健康に悪影響を与える可能性があります。 この研究は、子宮内膜がんの治療を完了し、外来で心的外傷後ストレス症状と外傷後の成長について追跡調査を受けた女性に適用された動機づけ面接の効果を評価することを目的としたランダム化比較試験です。 研究では単純なランダム化手法が使用されます。 研究に含まれるサンプルサイズは、介入グループが 33 人、対照グループが 33 人の合計 66 人の参加者として決定されました。 この研究では、子宮内膜がんの女性における動機付け面接技術の適用の有効性が、DSM-5の心的外傷後ストレス障害チェックリスト、外傷後成長スケール、および対処スケールを使用した証拠に基づいて評価されます。 研究データは、2025年1月2日から8月31日までの期間にアクデニズ大学病院の婦人科・産科診療所で対象基準を満たす女性から収集される。 研究の介入方法として実施される予定の動機付け面接は、子宮内膜がん女性の心的外傷後ストレス症状を軽減し、対処戦略を開発し、外傷後の成長レベルを高めることを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

子宮内膜がんの発生率は近年増加しており、女性の健康に重大な脅威を与えており、より若い年齢で発症する傾向があります。 子宮内膜がんの治療後、女性は伝統的に、再発を早期に発見するために病院の外来診療所で定期的に経過観察を受け、生存率とサポートを改善します。 がんの診断と治療から長期にわたる厳格な監視プロトコルへの移行は、個人にとって大きなストレスの原因となります。 子宮内膜がん生存者は、従来の病院ベースの追跡調査では満たされない、長期にわたる身体的、心理的、社会的ニーズを抱えていることを示す証拠があります。 これまでの研究では、子宮内膜がんの女性における不安、うつ病、精神的苦痛の有病率はそれぞれ43.7%、43.9%、54%に達することが示されています。

子宮内膜がんの女性に総合的な健康を提供するには、診断の過程を通じて包括的な医学的、心理的、社会的支援が必要です。 すべてのがんと同様、子宮内膜がんの女性が初期の急性治療から経過観察の生存期間に移行する場合、健康と幸福を回復し維持する上で多くの重大な課題に直面します。 多くの人は、再発のリスク、長期にわたる晩期副作用、およびそれらの管理方法についての知識を欠いています。 オーストラリアの子宮内膜がん女性を対象とした研究では、女性の長期的な満たされていないニーズは主に心理社会的幸福に関連しており、診断から数年後には自分自身や他人の期待に対処するための支援が必要であることが判明した。

がんが生活の一部になると、心的外傷後ストレス、さらには心的外傷後ストレス障害の症状が現れることがあります。 個人が使用する対処メカニズムは、がん診断に対する心理社会的適応の両方に大きく影響し、PTG において重要な役割を果たします。 非適応的な対処戦略の使用は、より高いレベルのストレス認識と関連していることも報告されています。

健康状態の悪化の一因となる心理社会的要因の役割を認識し、個人の対処経験、健康信念、動機付け要因を理解することは、効果的な介入を設計するのに役立ちます。 がん治療や生存のための身体的および精神的困難に苦しんでいる個人にとって、動機付け面接は重要である可能性があると述べられています。 システマティックレビューとメタアナリシスでは、モチベーションを高める面接が、がん患者のうつ病や自己効力感を含むさまざまな健康状態にプラスの効果をもたらすことが報告されています。 さらに、診断や治療の結果としてこれらの人々が直面する障害や健康上の問題を考慮して、この研究は、動機付け面接が、がん患者や生存者の臨床転帰を最適化するためにさまざまな医療専門家によって利用できる実行可能な介入であることを強調している。個人ががんに関連して経験するストレスにうまく対処し、生活の質を向上させるのに役立ちます。 がんと診断された人に対する動機づけ面接の利点を考慮すると、この研究で計画されている介入は、子宮内膜がんの女性の対処戦略を改善し、心的外傷後ストレス症状を軽減し、心的外傷後の成長レベルを高めることが予測されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Merve Kochan Aksoy, PhD Candidate
  • 電話番号:+90 536 766 5127
  • メール:kochanmerve4@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07070
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • トルコ語を母国語とし、コミュニケーションに障害がないこと
  • 子宮内膜がんと診断されている
  • 積極的な治療(化学療法、放射線療法、ホルモン療法など)を受けていないこと
  • 研究に積極的に参加する
  • デジタルリテラシーを持っていること。

除外基準:

  • 意思能力がない/精神障害を患っている
  • 積極的な治療中(化学療法、放射線療法、ホルモン療法など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群には介入は適用されません。
実験的:モチベーションを高める面接
動機づけ面接介入を受けた介入グループ
動機付け面接は、さまざまな医療専門家ががん患者や生存者の臨床転帰を最適化するために利用できる実行可能な介入であり、個人ががんに関連して経験するストレスにうまく対処し、生活の質を向上させるのに役立つことが強調されています。 がんと診断された人に対する動機づけ面接の利点を考慮すると、この研究で計画されている介入は、子宮内膜がん女性の対処戦略を改善し、心的外傷後ストレス症状を軽減し、外傷後の成長レベルを高めることが期待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト スケール
時間枠:※「学習完了まで平均1年」
心的外傷後ストレス障害チェックリストは、DSM-5 診断基準に従って、心的外傷後ストレス障害の症状とその程度を測定するために開発されました。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は Boysan らによって調査されました。 2017年に。 この尺度は、非常にストレスの多い出来事の後に個人が過去 1 か月間経験した心的外傷後ストレス障害の症状の重症度を評価するもので、20 項目で構成されています。 このスケールは 5 点のリッカート タイプのスケールで、まったくない = 0、非常に少ない = 1、中程度 = 2、かなり多い = 3、非常に = 4 としてスコア付けされます。 このスケールから得られるスコアは 0 ~ 80 の範囲であり、スコアが増加するほど、心的外傷後ストレス障害の症状の重症度が増加することを示します。 このスケールを研究に使用する許可は責任著者から得ています。 このスケールを研究に使用する許可は責任著者から得ています。
※「学習完了まで平均1年」
外傷後の成長スケール
時間枠:「学習完了まで、平均1年」
心的外傷後成長スケールは、1996 年に Tedeschi と Calhoun によって開発され、2017 年に改訂されました。 改訂されたトルコ版のスケールは、Aydın と Kabukcuoğlu (2020) によってがん患者に適応されました。 この尺度は 23 項目と 5 つの要素から構成されます。 その要因とは、精神的および実存的な変化、人生と自己認識の変化、個人の力、新しい機会、他者との関係です。 項目は、0 = 経験したことがないから 5 = たくさん経験したまでの 6 ポイントのリッカート型スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど心的外傷後の成長が大きいことを示します。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 115 です。 スケール全体のクロンバックのαは 0.93 と計算されました。 このスケールはトルコのがん患者にとって信頼でき有効なツールであると判断されました。 研究でのスケールの使用については、関連する著者から許可を得ました。
「学習完了まで、平均1年」
スケールに対処する方法
時間枠:「学習完了まで、平均1年」
対処戦略スケールは、1980 年にフォークマンとラザロによって 66 項目から初めて開発され、1985 年に改訂されました。 トルコでは、文化的に適切な項目を追加することにより、74 項目のバージョンが Siva (1991) によって初めて使用されました。 スケールのクロンバック アルファ有効性は 0.88 です。 このスケールは、ストレスの多い生活上の出来事の後に個人が使用する認知的および行動的対処プロセスを評価することを目的としています。 この尺度は 8 つの下位尺度で構成されています: 問題焦点化、社会的サポートの求め、距離を置く、妄想、自己隔離、自責、積極性、ストレス軽減。 スケール質問は、4 点測定で (0) 決して (3) 常に評価されます。 カランジュら。 (1999) はディナール地震生存者を対象とした研究でこの尺度を使用し、尺度を 42 項目に短縮しました。 合計 32 の質問を削除して 42 項目の新しいフォームを作成し、4 つの測定を「(0) まったくしない、(1) 時々、(2) 常に」の 3 つの測定に置き換えました。 クロンバックのアルファ値は 0.76 であることが判明しました。
「学習完了まで、平均1年」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月3日

一次修了 (推定)

2025年8月4日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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