- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06781216
자궁내막암 여성의 외상후 스트레스 증상과 외상후 성장에 대한 동기부여 인터뷰의 효과
자궁내막암 여성의 외상후 스트레스 증상과 외상후 성장에 대한 동기부여 인터뷰의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
최근 자궁내막암 발병률이 증가하여 여성의 건강에 심각한 위협을 가하고 있으며, 젊은 연령층에 발병하는 경향이 있습니다. 자궁내막암 치료 후 여성들은 전통적으로 병원 외래 진료소에서 정기적인 후속 진료를 받아 초기 단계에서 재발을 발견함으로써 생존율과 지원을 향상시켰습니다. 암 진단 및 치료에서 장기적이고 엄격한 감시 프로토콜로의 전환은 개인에게 중요한 스트레스 원인입니다. 증거에 따르면 자궁내막암 생존자는 전통적인 병원 기반 후속 조치를 통해 충족되지 않는 장기적인 신체적, 심리적, 사회적 요구를 갖고 있는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에 따르면 자궁내막암 여성의 불안, 우울증, 심리적 고통의 유병률은 각각 43.7%, 43.9%, 54%에 달한다.
자궁내막암 여성에게 전체적인 웰빙을 제공하려면 진단 과정 전반에 걸쳐 포괄적인 의학적, 심리적, 사회적 지원이 필요합니다. 모든 암과 마찬가지로, 1차 급성 치료에서 후속 생존으로 전환하는 자궁내막암 여성은 건강과 복지를 회복하고 유지하는 데 여러 가지 심각한 어려움에 직면해 있습니다. 많은 사람들이 재발 위험, 장기적인 후기 부작용 및 이를 관리하는 방법에 대한 지식이 부족합니다. 호주의 자궁내막암 여성을 대상으로 한 연구에 따르면 여성의 장기적으로 충족되지 않은 요구 사항은 주로 심리사회적 웰빙과 관련이 있으며, 진단 후 몇 년이 지나면 자신이나 다른 사람의 기대에 대처하기 위한 지원이 필요하다는 사실이 밝혀졌습니다.
암이 삶의 일부가 되면 개인은 외상 후 스트레스 증상, 심지어 외상 후 스트레스 장애 증상을 경험할 수도 있습니다. 개인이 사용하는 대처 메커니즘은 암 진단에 대한 심리사회적 적응에 큰 영향을 미치고 PTG에서 중요한 역할을 합니다. 부적응적 대처 전략의 사용은 더 높은 수준의 인지된 스트레스와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
좋지 않은 건강 결과에 기여하는 심리사회적 요인의 역할을 인식하고 개인의 대처 경험, 건강 신념 및 동기 부여 요인을 이해하는 것은 효과적인 개입을 설계하는 데 도움이 될 것입니다. 암 치료나 생존으로 인해 신체적, 정서적 어려움을 겪고 있는 개인에게는 동기 부여 인터뷰가 중요할 수 있다고 명시되어 있습니다. 체계적인 검토와 메타 분석에서는 동기 부여 인터뷰가 암 환자의 우울증과 자기 효능감을 포함한 다양한 건강 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 또한, 진단과 치료의 결과로 이들 개인이 직면하는 장애물과 건강상의 어려움을 고려할 때, 연구에서는 동기 부여 인터뷰가 암 환자와 생존자의 임상 결과를 최적화하기 위해 다양한 의료 전문가가 사용할 수 있는 실행 가능한 중재임을 강조합니다. 개인이 암과 관련하여 경험하는 스트레스에 더 잘 대처하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 암 진단을 받은 개인에 대한 동기 부여 인터뷰의 이점을 고려할 때, 연구에서 계획된 개입은 자궁내막암 여성의 대처 전략을 개선하고, 외상 후 스트레스 증상을 감소시키며, 외상 후 성장 수준을 높일 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Kochan Aksoy, PhD Candidate
- 전화번호: +90 536 766 5127
- 이메일: kochanmerve4@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kamile Kabukcuoglu, Professor
- 전화번호: +90 505 797 0464
- 이메일: kkamile@akdeniz.edu.tr
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07070
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어를 모국어로 사용하고 의사소통 장벽이 없어야 합니다.
- 자궁내막암 진단을 받은 경우
- 적극적인 치료(화학요법, 방사선요법, 호르몬요법 등)를 진행 중이 아닐 것
- 기꺼이 연구에 참여하십시오.
- 디지털 리터러시를 갖추세요.
제외 기준:
- 정신적 능력이 없음/정신병적 장애가 있음
- 적극적인 치료(화학요법, 방사선요법, 호르몬요법 등)를 진행 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.
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실험적: 동기 부여 인터뷰
동기 부여 인터뷰 개입을 받은 개입 그룹
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동기 부여 인터뷰는 다양한 의료 전문가가 암 환자 및 생존자의 임상 결과를 최적화하고 개인이 암과 관련하여 경험하는 스트레스에 더 잘 대처하고 삶의 질을 향상시키는 데 사용할 수 있는 실행 가능한 중재라는 점을 강조합니다.
암 진단을 받은 개인에 대한 동기 부여 인터뷰의 이점을 고려할 때, 연구에서 계획된 개입은 대처 전략을 개선하고, 외상 후 스트레스 증상을 감소시키며, 자궁내막암 여성의 외상 후 성장 수준을 높일 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5 외상후 스트레스 장애 체크리스트 척도
기간: * "연구수료를 통해 평균 1년"
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외상후 스트레스 장애 체크리스트는 DSM-5 진단기준에 따라 외상후 스트레스 장애의 증상과 증상의 정도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Boysan et al.에 의해 수행되었습니다. 2017년에.
매우 스트레스가 많은 사건 이후 지난 한 달 동안 개인이 경험한 외상후 스트레스 장애 증상의 심각도를 평가하는 척도는 20개 항목으로 구성되어 있다.
척도는 5점 Likert형 척도로 전혀 그렇지 않다=0, 매우 적다=1, 보통이다=2, 매우 그렇다=3, 매우 그렇다=4로 평가한다.
척도에서 얻은 점수는 0에서 80까지이며 점수가 높아질수록 외상후 스트레스 장애 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
연구에 척도를 사용하도록 해당 저자로부터 허가를 받았습니다.
연구에 척도를 사용하도록 해당 저자로부터 허가를 받았습니다.
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* "연구수료를 통해 평균 1년"
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외상 후 성장 척도
기간: "연구 수료를 통해 평균 1년"
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외상후 성장 척도는 Tedeschi와 Calhoun이 1996년에 개발하고 2017년에 개정했습니다.
개정된 터키어 버전의 척도는 Aydın과 Kabukcuoğlu(2020)에 의해 암 환자에게 적용되었습니다.
척도는 23개 항목과 5개 요인으로 구성된다.
그 요인으로는 영적, 실존적 변화, 삶과 자기 인식의 변화, 개인적 힘, 새로운 기회, 타인과의 관계 등이 있습니다.
항목은 0=전혀 경험하지 않음부터 5=많이 경험함까지의 6점 Likert 유형 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 외상 후 성장이 더 큰 것을 의미합니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 115점이다.
전체 척도의 Cronbach's α는 0.93으로 계산되었습니다.
이 척도는 터키 암 환자에게 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 판단되었습니다.
연구에 척도를 사용하기 위해 관련 저자로부터 허가를 받았습니다.
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"연구 수료를 통해 평균 1년"
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규모 대처 방법
기간: "연구 수료를 통해 평균 1년"
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대처 전략 척도는 1980년 Folkman과 Lazarus에 의해 66개 항목으로 처음 개발되었으며 1985년에 개정되었습니다.
터키에서는 Siva(1991)가 문화적으로 적절한 항목을 추가하여 74개 항목 버전을 처음 사용했습니다.
척도의 Cronbach 알파 유효성은 .88입니다.
이 척도는 스트레스가 많은 생활 사건 이후 개인이 사용하는 인지적, 행동적 대처 과정을 평가하는 것을 목표로 합니다.
척도는 문제 중심, 사회적 지지 추구, 거리두기, 망상, 자기 고립, 자기 비난, 긍정, 스트레스 감소 등 8개 하위 척도로 구성된다.
척도 질문은 4점 측정 방식으로 (0) 절대 (3) 항상 평가됩니다.
Karancıet al. (1999)은 디나르 지진 생존자들을 대상으로 한 연구에서 이 척도를 사용하여 척도를 42개 항목으로 단축했습니다.
총 32개 문항을 척도에서 제거하여 42개 항목으로 구성된 새로운 양식을 만들었으며, 4중 측정은 "(0) 전혀, (1) 가끔, (2) 항상"의 3중 측정으로 대체되었습니다.
Cronbach의 알파 값은 .76으로 나타났습니다.
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"연구 수료를 통해 평균 1년"
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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