- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06781216
Efeito da entrevista motivacional nos sintomas de estresse pós-traumático e no crescimento pós-traumático em mulheres com câncer endometrial
Efeito da entrevista motivacional nos sintomas de estresse pós-traumático e no crescimento pós-traumático em mulheres com câncer endometrial: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência do cancro do endométrio aumentou nos últimos anos, representando uma séria ameaça à saúde das mulheres, e tende a desenvolver-se em idades mais jovens. Após o tratamento do cancro do endométrio, as mulheres tradicionalmente têm consultas de acompanhamento regulares em ambulatórios hospitalares para detectar a recorrência numa fase precoce, melhorando assim a sobrevivência e o apoio. A transição do diagnóstico e tratamento do cancro para um protocolo de vigilância rigoroso e de longo prazo é uma fonte significativa de stress para os indivíduos. As evidências sugerem que as sobreviventes do cancro do endométrio têm necessidades físicas, psicológicas e sociais a longo prazo que não são satisfeitas através do acompanhamento hospitalar tradicional. Estudos anteriores demonstraram que a prevalência de ansiedade, depressão e sofrimento psicológico em mulheres com cancro do endométrio chega a 43,7%, 43,9% e 54%, respetivamente.
Proporcionar bem-estar holístico às mulheres com cancro do endométrio requer apoio médico, psicológico e social abrangente ao longo do diagnóstico. Tal como acontece com todos os cancros, as mulheres com cancro do endométrio que transitam do tratamento agudo primário para a sobrevivência de acompanhamento enfrentam uma série de desafios significativos para recuperar e manter a sua saúde e bem-estar. Muitos não têm conhecimento sobre o risco de recorrência, os efeitos colaterais tardios a longo prazo e como gerenciá-los. Um estudo realizado com mulheres com cancro do endométrio na Austrália concluiu que as necessidades não satisfeitas a longo prazo das mulheres estavam em grande parte relacionadas com o seu bem-estar psicossocial, necessitando de assistência para lidar com as expectativas próprias ou de outras pessoas vários anos após o seu diagnóstico.
Quando o câncer se torna parte da vida, os indivíduos podem apresentar sintomas de estresse pós-traumático e até mesmo de transtorno de estresse pós-traumático. Os mecanismos de enfrentamento que um indivíduo utiliza afetam significativamente o ajustamento psicossocial a um diagnóstico de câncer e desempenham um papel significativo no GTP. Também foi relatado que o uso de estratégias de enfrentamento desadaptativas está associado a níveis mais elevados de estresse percebido.
Reconhecer o papel dos fatores psicossociais na contribuição para maus resultados de saúde e compreender as experiências de enfrentamento, as crenças de saúde e os fatores motivacionais dos indivíduos ajudará a conceber intervenções eficazes. Afirma-se que a entrevista motivacional pode ser importante para indivíduos que lutam com as dificuldades físicas e emocionais do tratamento do câncer ou da sobrevivência. Uma revisão sistemática e uma meta-análise relataram que a entrevista motivacional tem um efeito positivo em vários resultados de saúde, incluindo depressão e autoeficácia na população com cancro. Além disso, considerando os obstáculos e dificuldades de saúde que esses indivíduos enfrentam em decorrência do diagnóstico e tratamento, o estudo enfatiza que a entrevista motivacional é uma intervenção viável que pode ser utilizada por diversos profissionais de saúde para otimizar os resultados clínicos em pacientes e sobreviventes de câncer, e ajuda os indivíduos a lidar melhor com o estresse que vivenciam relacionado ao câncer e a melhorar sua qualidade de vida. Considerando os benefícios da entrevista motivacional em indivíduos com diagnóstico de câncer, prevê-se que a intervenção planejada no estudo irá melhorar as estratégias de enfrentamento em mulheres com câncer de endométrio, reduzir os sintomas de estresse pós-traumático e aumentar o nível de crescimento pós-traumático.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merve Kochan Aksoy, PhD Candidate
- Número de telefone: +90 536 766 5127
- E-mail: kochanmerve4@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kamile Kabukcuoglu, Professor
- Número de telefone: +90 505 797 0464
- E-mail: kkamile@akdeniz.edu.tr
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07070
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ser falante nativo de turco e não ter barreiras de comunicação
- Foram diagnosticados com câncer de endométrio
- Não estar em processo de tratamento ativo (quimioterapia, radioterapia, hormonioterapia, etc.)
- Esteja disposto a participar do estudo
- Ter alfabetização digital.
Critérios de exclusão:
- Não ter capacidade mental/Ter um transtorno psicótico
- Estar em processo de tratamento ativo (quimioterapia, radioterapia, hormonioterapia, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
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Experimental: entrevista motivacional
grupo de intervenção que recebeu intervenção de entrevista motivacional
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Ressalta-se que a entrevista motivacional é uma intervenção viável que pode ser utilizada por diversos profissionais de saúde para otimizar os resultados clínicos em pacientes e sobreviventes de câncer, ajudando os indivíduos a lidar melhor com o estresse que vivenciam relacionado ao câncer e a melhorar sua qualidade de vida.
Considerando os benefícios da entrevista motivacional em indivíduos com diagnóstico de câncer, prevê-se que a intervenção planejada no estudo irá melhorar as estratégias de enfrentamento, reduzir os sintomas de estresse pós-traumático e aumentar o nível de crescimento pós-traumático em mulheres com câncer endometrial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5
Prazo: * "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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A Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático foi desenvolvida para medir os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático e o grau desses sintomas de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5.
A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Boysan et al. em 2017.
A escala, que avalia a gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático vivenciados por um indivíduo no último mês após um evento muito estressante, é composta por 20 itens.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é pontuada como nada = 0, muito pouco = 1, moderadamente = 2, bastante = 3 e extremamente = 4.
As pontuações obtidas na escala variam de 0 a 80, e pontuações crescentes indicam aumento da gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático.
Foi recebida permissão do autor correspondente para utilização da escala em pesquisas.
Foi recebida permissão do autor correspondente para utilização da escala em pesquisas.
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* "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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Escala de Crescimento Pós-Traumático
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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A Escala de Crescimento Pós-Traumático foi desenvolvida por Tedeschi e Calhoun em 1996 e revisada em 2017.
A versão turca revisada da escala foi adaptada para pacientes com câncer por Aydın e Kabukcuoğlu (2020).
A escala é composta por 23 itens e cinco fatores.
Os fatores são mudança espiritual e existencial, mudança na vida e na autopercepção, poder pessoal, novas oportunidades e relacionamentos com outras pessoas.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 0 = nunca experimentei a 5 = experimentei muito, com pontuações mais altas indicando maior crescimento pós-traumático.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 115.
O α de Cronbach geral da escala foi calculado como 0,93.
A escala foi considerada uma ferramenta confiável e válida para pacientes com câncer turcos.
A permissão foi obtida do autor relevante para usar a escala na pesquisa.
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"até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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Escala de formas de enfrentamento
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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A escala de estratégias de enfrentamento foi desenvolvida pela primeira vez por Folkman e Lazarus em 1980 com 66 itens e revisada em 1985.
Na Turquia, a versão de 74 itens foi utilizada pela primeira vez por Siva (1991) ao adicionar itens culturalmente apropriados.
A validade alfa de Cronbach da escala é 0,88.
A escala tem como objetivo avaliar os processos de enfrentamento cognitivo e comportamental utilizados pelos indivíduos após um evento estressante de vida.
A escala consiste em 8 subescalas: foco no problema, busca de apoio social, manutenção de distância, delírios, auto-isolamento, autoculpa, positividade e redução do estresse.
As questões da escala são avaliadas com uma medida de quatro pontos como (0) nunca (3) sempre.
Karanci et al. (1999) utilizaram esta escala no seu estudo com sobreviventes do terramoto Dinar e reduziram a escala para 42 itens.
Foram retiradas 32 questões da escala para criação de um novo formulário com 42 itens, e a medida quádrupla foi substituída por uma medida tripla de “(0) nunca, (1) às vezes, (2) sempre”.
O valor alfa de Cronbach foi encontrado em 0,76
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"até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizzUniversityy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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