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Efeito da entrevista motivacional nos sintomas de estresse pós-traumático e no crescimento pós-traumático em mulheres com câncer endometrial

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Merve Kochan Aksoy, Akdeniz University

Efeito da entrevista motivacional nos sintomas de estresse pós-traumático e no crescimento pós-traumático em mulheres com câncer endometrial: um ensaio clínico randomizado

O câncer ainda é a segunda principal causa de morte no mundo, com aproximadamente 9,6 milhões de mortes por ano. Os cancros ginecológicos, que são o tipo de cancro mais comum entre as mulheres, afectam significativamente a qualidade de vida ao perturbar as funções do sistema reprodutivo das mulheres. O câncer endometrial ocupa um lugar importante devido à sua prevalência em nosso país e no mundo. Embora os factores de stress relacionados com o cancro do endométrio possam continuar após a conclusão do tratamento, esta situação tem o potencial de afectar negativamente a saúde psicológica e fisiológica das mulheres. Esta pesquisa é um ensaio clínico randomizado com objetivo de avaliar o efeito da entrevista motivacional aplicada a mulheres que completaram o tratamento do câncer endometrial e foram acompanhadas no ambulatório sobre sintomas de estresse pós-traumático e crescimento pós-traumático. O método de randomização simples será utilizado no estudo. O tamanho da amostra a ser incluída no estudo foi determinado em 66 participantes no total, 33 no grupo intervenção e 33 no grupo controle. No estudo, a eficácia da aplicação da técnica de entrevista motivacional em mulheres com câncer endometrial será avaliada com base em evidências usando a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5, Escala de Crescimento Pós-Traumático e Escala de Maneiras de Enfrentar. Os dados da pesquisa serão coletados de mulheres que atendem aos critérios de inclusão na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário Akdeniz entre 2 de janeiro e 31 de agosto de 2025. As entrevistas motivacionais planejadas para serem implementadas como método de intervenção na pesquisa visam reduzir os sintomas de estresse pós-traumático, desenvolver estratégias de enfrentamento e aumentar o nível de crescimento pós-traumático em mulheres com câncer de endométrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incidência do cancro do endométrio aumentou nos últimos anos, representando uma séria ameaça à saúde das mulheres, e tende a desenvolver-se em idades mais jovens. Após o tratamento do cancro do endométrio, as mulheres tradicionalmente têm consultas de acompanhamento regulares em ambulatórios hospitalares para detectar a recorrência numa fase precoce, melhorando assim a sobrevivência e o apoio. A transição do diagnóstico e tratamento do cancro para um protocolo de vigilância rigoroso e de longo prazo é uma fonte significativa de stress para os indivíduos. As evidências sugerem que as sobreviventes do cancro do endométrio têm necessidades físicas, psicológicas e sociais a longo prazo que não são satisfeitas através do acompanhamento hospitalar tradicional. Estudos anteriores demonstraram que a prevalência de ansiedade, depressão e sofrimento psicológico em mulheres com cancro do endométrio chega a 43,7%, 43,9% e 54%, respetivamente.

Proporcionar bem-estar holístico às mulheres com cancro do endométrio requer apoio médico, psicológico e social abrangente ao longo do diagnóstico. Tal como acontece com todos os cancros, as mulheres com cancro do endométrio que transitam do tratamento agudo primário para a sobrevivência de acompanhamento enfrentam uma série de desafios significativos para recuperar e manter a sua saúde e bem-estar. Muitos não têm conhecimento sobre o risco de recorrência, os efeitos colaterais tardios a longo prazo e como gerenciá-los. Um estudo realizado com mulheres com cancro do endométrio na Austrália concluiu que as necessidades não satisfeitas a longo prazo das mulheres estavam em grande parte relacionadas com o seu bem-estar psicossocial, necessitando de assistência para lidar com as expectativas próprias ou de outras pessoas vários anos após o seu diagnóstico.

Quando o câncer se torna parte da vida, os indivíduos podem apresentar sintomas de estresse pós-traumático e até mesmo de transtorno de estresse pós-traumático. Os mecanismos de enfrentamento que um indivíduo utiliza afetam significativamente o ajustamento psicossocial a um diagnóstico de câncer e desempenham um papel significativo no GTP. Também foi relatado que o uso de estratégias de enfrentamento desadaptativas está associado a níveis mais elevados de estresse percebido.

Reconhecer o papel dos fatores psicossociais na contribuição para maus resultados de saúde e compreender as experiências de enfrentamento, as crenças de saúde e os fatores motivacionais dos indivíduos ajudará a conceber intervenções eficazes. Afirma-se que a entrevista motivacional pode ser importante para indivíduos que lutam com as dificuldades físicas e emocionais do tratamento do câncer ou da sobrevivência. Uma revisão sistemática e uma meta-análise relataram que a entrevista motivacional tem um efeito positivo em vários resultados de saúde, incluindo depressão e autoeficácia na população com cancro. Além disso, considerando os obstáculos e dificuldades de saúde que esses indivíduos enfrentam em decorrência do diagnóstico e tratamento, o estudo enfatiza que a entrevista motivacional é uma intervenção viável que pode ser utilizada por diversos profissionais de saúde para otimizar os resultados clínicos em pacientes e sobreviventes de câncer, e ajuda os indivíduos a lidar melhor com o estresse que vivenciam relacionado ao câncer e a melhorar sua qualidade de vida. Considerando os benefícios da entrevista motivacional em indivíduos com diagnóstico de câncer, prevê-se que a intervenção planejada no estudo irá melhorar as estratégias de enfrentamento em mulheres com câncer de endométrio, reduzir os sintomas de estresse pós-traumático e aumentar o nível de crescimento pós-traumático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Merve Kochan Aksoy, PhD Candidate
  • Número de telefone: +90 536 766 5127
  • E-mail: kochanmerve4@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07070
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Deve ser falante nativo de turco e não ter barreiras de comunicação
  • Foram diagnosticados com câncer de endométrio
  • Não estar em processo de tratamento ativo (quimioterapia, radioterapia, hormonioterapia, etc.)
  • Esteja disposto a participar do estudo
  • Ter alfabetização digital.

Critérios de exclusão:

  • Não ter capacidade mental/Ter um transtorno psicótico
  • Estar em processo de tratamento ativo (quimioterapia, radioterapia, hormonioterapia, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
Experimental: entrevista motivacional
grupo de intervenção que recebeu intervenção de entrevista motivacional
Ressalta-se que a entrevista motivacional é uma intervenção viável que pode ser utilizada por diversos profissionais de saúde para otimizar os resultados clínicos em pacientes e sobreviventes de câncer, ajudando os indivíduos a lidar melhor com o estresse que vivenciam relacionado ao câncer e a melhorar sua qualidade de vida. Considerando os benefícios da entrevista motivacional em indivíduos com diagnóstico de câncer, prevê-se que a intervenção planejada no estudo irá melhorar as estratégias de enfrentamento, reduzir os sintomas de estresse pós-traumático e aumentar o nível de crescimento pós-traumático em mulheres com câncer endometrial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5
Prazo: * "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
A Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático foi desenvolvida para medir os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático e o grau desses sintomas de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5. A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Boysan et al. em 2017. A escala, que avalia a gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático vivenciados por um indivíduo no último mês após um evento muito estressante, é composta por 20 itens. A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é pontuada como nada = 0, muito pouco = 1, moderadamente = 2, bastante = 3 e extremamente = 4. As pontuações obtidas na escala variam de 0 a 80, e pontuações crescentes indicam aumento da gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático. Foi recebida permissão do autor correspondente para utilização da escala em pesquisas. Foi recebida permissão do autor correspondente para utilização da escala em pesquisas.
* "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
Escala de Crescimento Pós-Traumático
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
A Escala de Crescimento Pós-Traumático foi desenvolvida por Tedeschi e Calhoun em 1996 e revisada em 2017. A versão turca revisada da escala foi adaptada para pacientes com câncer por Aydın e Kabukcuoğlu (2020). A escala é composta por 23 itens e cinco fatores. Os fatores são mudança espiritual e existencial, mudança na vida e na autopercepção, poder pessoal, novas oportunidades e relacionamentos com outras pessoas. Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 0 = nunca experimentei a 5 = experimentei muito, com pontuações mais altas indicando maior crescimento pós-traumático. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 115. O α de Cronbach geral da escala foi calculado como 0,93. A escala foi considerada uma ferramenta confiável e válida para pacientes com câncer turcos. A permissão foi obtida do autor relevante para usar a escala na pesquisa.
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
Escala de formas de enfrentamento
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
A escala de estratégias de enfrentamento foi desenvolvida pela primeira vez por Folkman e Lazarus em 1980 com 66 itens e revisada em 1985. Na Turquia, a versão de 74 itens foi utilizada pela primeira vez por Siva (1991) ao adicionar itens culturalmente apropriados. A validade alfa de Cronbach da escala é 0,88. A escala tem como objetivo avaliar os processos de enfrentamento cognitivo e comportamental utilizados pelos indivíduos após um evento estressante de vida. A escala consiste em 8 subescalas: foco no problema, busca de apoio social, manutenção de distância, delírios, auto-isolamento, autoculpa, positividade e redução do estresse. As questões da escala são avaliadas com uma medida de quatro pontos como (0) nunca (3) sempre. Karanci et al. (1999) utilizaram esta escala no seu estudo com sobreviventes do terramoto Dinar e reduziram a escala para 42 itens. Foram retiradas 32 questões da escala para criação de um novo formulário com 42 itens, e a medida quádrupla foi substituída por uma medida tripla de “(0) nunca, (1) às vezes, (2) sempre”. O valor alfa de Cronbach foi encontrado em 0,76
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

4 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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