- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06781216
Motivoivan haastattelun vaikutus posttraumaattisen stressin oireisiin ja posttraumaattiseen kasvuun naisilla, joilla on kohdun limakalvosyöpä
Motivoivan haastattelun vaikutus posttraumaattisen stressin oireisiin ja posttraumaattiseen kasvuun naisilla, joilla on kohdun limakalvosyöpä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvon syövän ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosina, mikä on vakava uhka naisten terveydelle, ja se kehittyy nuorempana. Kohdun limakalvon syövän hoidon jälkeen naiset ovat perinteisesti seuranneet säännöllisesti sairaalan poliklinikoilla toistumisen havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa, mikä parantaa selviytymistä ja tukea. Siirtyminen syövän diagnoosista ja hoidosta pitkäaikaiseen, tiukkaan seurantaprotokollaan on merkittävä stressin lähde yksilöille. Todisteet viittaavat siihen, että kohdun limakalvosyövästä selviytyneillä on pitkäaikaisia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia tarpeita, joita ei tyydytetä perinteisellä sairaalapohjaisella seurannalla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistuksen, masennuksen ja psyykkisen ahdistuksen esiintyvyys naisilla, joilla on kohdun limakalvosyöpä, on peräti 43,7 %, 43,9 % ja 54 %.
Kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin tarjoaminen kohdun limakalvosyöpää sairastaville naisille vaatii kattavaa lääketieteellistä, psykologista ja sosiaalista tukea koko diagnoosin ajan. Kuten kaikkien syöpien kohdalla, kohdun limakalvosyöpää sairastavilla naisilla, jotka siirtyvät ensisijaisesta akuutista hoidosta jälkihoitoon, on useita merkittäviä haasteita terveytensä ja hyvinvointinsa palauttamisessa ja ylläpitämisessä. Monilla ei ole tietoa uusiutumisriskistä, pitkäaikaisista myöhäisistä sivuvaikutuksista ja niiden hallinnasta. Australiassa kohdun limakalvosyöpää sairastavilla naisilla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että naisten pitkäaikaiset tyydyttämättömät tarpeet liittyivät suurelta osin heidän psykososiaaliseen hyvinvointiinsa ja vaativat apua selviytyäkseen itsensä tai muiden odotuksista useita vuosia diagnoosin jälkeen.
Kun syöpä tulee osaksi elämää, yksilöillä voi esiintyä posttraumaattisen stressin ja jopa traumaperäisen stressihäiriön oireita. Yksilön käyttämät selviytymismekanismit vaikuttavat merkittävästi sekä psykososiaaliseen sopeutumiseen syöpädiagnoosiin että niillä on merkittävä rooli PTG:ssä. Maladaptiivisten selviytymisstrategioiden käytön on myös raportoitu liittyvän kovempaan stressiin.
Psykososiaalisten tekijöiden roolin tunnistaminen huonoihin terveystuloksiin vaikuttamisessa ja yksilöiden selviytymiskokemusten, terveyteen liittyvien uskomusten ja motivaatiotekijöiden ymmärtäminen auttaa suunnittelemaan tehokkaita toimenpiteitä. On todettu, että motivoiva haastattelu voi olla tärkeä henkilöille, jotka kamppailevat syövän hoidon tai selviytymisen fyysisten ja henkisten vaikeuksien kanssa. Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi kertoivat, että motivoivalla haastattelulla on positiivinen vaikutus erilaisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien masennukseen ja itsetehokkuuteen syöpäpopulaatiossa. Lisäksi ottaen huomioon esteet ja terveysongelmat, joita nämä henkilöt kohtaavat diagnoosin ja hoidon seurauksena, tutkimuksessa korostetaan, että motivoiva haastattelu on toteuttamiskelpoinen interventio, jota useat terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää optimoidakseen kliinisiä tuloksia syöpäpotilailla ja eloonjääneillä. auttaa yksilöitä selviytymään paremmin syöpään liittyvästä stressistä ja parantamaan elämänlaatuaan. Ottaen huomioon motivoivan haastattelun hyödyt syöpädiagnoosin saaneille henkilöille, tutkimuksessa suunnitellun toimenpiteen ennustetaan parantavan kohdun limakalvosyöpää sairastavien naisten selviytymisstrategioita, vähentävän posttraumaattisen stressin oireita ja lisäävän posttraumaattista kasvua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Kochan Aksoy, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +90 536 766 5127
- Sähköposti: kochanmerve4@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kamile Kabukcuoglu, Professor
- Puhelinnumero: +90 505 797 0464
- Sähköposti: kkamile@akdeniz.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hänen on puhuttava turkkia äidinkielenään, eikä hänellä ole kommunikaatioesteitä
- On diagnosoitu endometriumin syöpä
- Älä ole aktiivisessa hoidossa (kemoterapia, sädehoito, hormonihoito jne.)
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen
- Sinulla on digitaalinen lukutaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei henkistä kapasiteettia / hänellä on psykoottinen häiriö
- Aktiivihoidon prosessi (kemoterapia, sädehoito, hormonihoito jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
|
|
|
Kokeellinen: motivoiva haastattelu
interventioryhmä, joka sai motivoivan haastatteluintervention
|
Korostetaan, että motivoiva haastattelu on toteuttamiskelpoinen interventio, jota useat terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää optimoimaan syöpäpotilaiden ja selviytyneiden kliinisiä tuloksia, auttamaan yksilöitä paremmin selviytymään syöpään liittyvästä stressistä ja parantamaan elämänlaatuaan.
Ottaen huomioon motivoivan haastattelun hyödyt syöpädiagnoosin saaneille henkilöille, on odotettavissa, että tutkimuksessa suunnitellut interventiot parantavat selviytymisstrategioita, vähentävät trauman jälkeisiä stressioireita ja lisäävät kohdun limakalvosyöpää sairastavien naisten posttraumaattista kasvua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-asteikko DSM-5:lle
Aikaikkuna: * "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi"
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista kehitettiin mittaamaan posttraumaattisen stressihäiriön oireita ja näiden oireiden astetta DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Boysan et al. vuonna 2017.
Asteikko, joka arvioi yksilön viimeisen kuukauden aikana kokemien posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden vakavuutta erittäin stressaavan tapahtuman jälkeen, koostuu 20 kohdasta.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja se pisteytetään ei ollenkaan = 0, hyvin vähän = 1, kohtalaisen = 2, melko paljon = 3 ja erittäin = 4.
Asteikolla saadut pisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja kasvavat pisteet osoittavat trauman jälkeisen stressihäiriön oireiden lisääntymistä.
Vastaavalta kirjoittajalta saatiin lupa käyttää asteikkoa tutkimuksessa.
Asteikon käyttöön tutkimuksessa saatiin lupa vastaavalta tekijältä.
|
* "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi"
|
|
Posttraumaattinen kasvuasteikko
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
Posttraumatic Growth Scalen kehittivät Tedeschi ja Calhoun vuonna 1996, ja se tarkistettiin vuonna 2017.
Aydın ja Kabukcuoğlu (2020) sovittivat asteikon tarkistetun turkkilaisen version syöpäpotilaille.
Asteikko koostuu 23 osasta ja viidestä tekijästä.
Tekijöitä ovat henkinen ja eksistentiaalinen muutos, elämänmuutos ja itsenäkemys, henkilökohtainen voima, uudet mahdollisuudet ja suhteet muihin.
Kohteet pisteytetään 6 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0 = ei koskaan kokenut 5 = kokenut paljon, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kasvua.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 115.
Asteikon kokonais Cronbachin α:ksi laskettiin 0,93.
Vaaka todettiin luotettavaksi ja päteväksi työkaluksi turkkilaiselle syöpäpotilaalle.
Asteikon käyttämiseen tutkimuksessa hankittiin lupa asianomaiselta tekijältä.
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
|
Selviytymistapoja asteikko
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
Folkman ja Lazarus kehittivät selviytymisstrategioiden asteikon ensimmäisen kerran vuonna 1980, ja siinä oli 66 kohtaa, ja se tarkistettiin vuonna 1985.
Turkissa 74 kappaleen versiota käytti ensimmäisenä Siva (1991) lisäämällä kulttuurisesti sopivia esineitä.
Asteikon Cronbach-alfa-validiteetti on 0,88.
Asteikko pyrkii arvioimaan yksilöiden käyttämiä kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymisprosesseja stressaavan elämäntapahtuman jälkeen.
Asteikko koostuu kahdeksasta ala-asteikosta: ongelmakeskeisyys, sosiaalisen tuen etsiminen, etäisyyden pitäminen, harhaluulot, itsensä eristäytyminen, itsesyytös, positiivisuus ja stressin vähentäminen.
Asteikkokysymykset arvostetaan neljän pisteen mittauksella (0) ei koskaan (3) aina.
Karancı et ai. (1999) käyttivät tätä asteikkoa tutkimuksessaan dinaarin maanjäristyksestä selviytyneiden kanssa ja lyhensivät asteikkoa 42 kohtaan.
Yhteensä 32 kysymystä poistettiin asteikolta uuden lomakkeen luomiseksi, jossa oli 42 kohdetta, ja nelinkertainen mittaus korvattiin kolminkertaisella mittauksella "(0) ei koskaan, (1) joskus, (2) aina".
Cronbachin alfa-arvon havaittiin olevan 0,76
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizzUniversityy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .