Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního rozhovoru na symptomy posttraumatického stresu a posttraumatický růst u žen s rakovinou endometria

13. ledna 2025 aktualizováno: Merve Kochan Aksoy, Akdeniz University

Vliv motivačního rozhovoru na symptomy posttraumatického stresu a posttraumatický růst u žen s rakovinou endometria: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rakovina je stále celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí s přibližně 9,6 miliony úmrtí ročně. Gynekologická zhoubná onemocnění, která jsou nejčastějším typem rakoviny u žen, výrazně ovlivňují kvalitu života tím, že narušují funkce reprodukčního systému žen. Karcinom endometria má významné místo díky své prevalenci u nás i ve světě. Přestože stresové faktory související s karcinomem endometria mohou přetrvávat i po ukončení léčby, tato situace má potenciál negativně ovlivnit psychické a fyziologické zdraví žen. Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je zhodnotit efekt motivačního rozhovoru aplikovaného u žen, které absolvovaly léčbu karcinomu endometria a byly sledovány v ambulanci, na symptomy posttraumatického stresu a posttraumatický růst. Ve studii bude použita jednoduchá randomizační metoda. Velikost vzorku, která má být zahrnuta do studie, byla stanovena jako celkem 66 účastníků, 33 v intervenční skupině a 33 v kontrolní skupině. Ve studii bude hodnocena efektivita aplikace techniky motivačního rozhovoru u žen s karcinomem endometria na základě důkazů pomocí kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5, škály posttraumatického růstu a škály způsobů zvládání. Výzkumná data budou sbírána od žen, které splňují kritéria pro zařazení na Gynekologicko-porodnické klinice Fakultní nemocnice Akdeniz v období od 2. ledna do 31. srpna 2025. Motivační rozhovory plánované jako intervenční metoda ve výzkumu mají za cíl snížit symptomy posttraumatického stresu, vyvinout copingové strategie a zvýšit úroveň posttraumatického růstu u žen s karcinomem endometria.

Přehled studie

Detailní popis

Výskyt rakoviny endometria se v posledních letech zvyšuje, což představuje vážnou hrozbu pro zdraví žen, a má tendenci se rozvíjet v mladším věku. Po léčbě karcinomu endometria jsou ženy tradičně pravidelně sledovány v nemocničních ambulancích, aby bylo možné odhalit recidivu v časném stadiu, a tak zlepšit přežití a podporu. Přechod od diagnózy a léčby rakoviny k dlouhodobému, přísnému sledovacímu protokolu je pro jednotlivce významným zdrojem stresu. Důkazy naznačují, že pacientky, které přežily rakovinu endometria, mají dlouhodobé fyzické, psychologické a sociální potřeby, které nejsou uspokojeny tradičním sledováním v nemocnici. Předchozí studie ukázaly, že prevalence úzkosti, deprese a psychické tísně u žen s rakovinou endometria je až 43,7 %, 43,9 % a 54 %.

Poskytování holistické pohody ženám s rakovinou endometria vyžaduje komplexní lékařskou, psychologickou a sociální podporu v průběhu diagnózy. Stejně jako u všech druhů rakoviny, ženy s rakovinou endometria, které přecházejí z primární akutní léčby do následného přežití, čelí řadě významných problémů při znovuzískání a udržení svého zdraví a pohody. Mnohým chybí znalosti o riziku recidivy, dlouhodobých pozdních vedlejších účincích a o tom, jak je zvládat. Studie žen s rakovinou endometria v Austrálii zjistila, že dlouhodobé neuspokojené potřeby žen do značné míry souvisely s jejich psychosociální pohodou a vyžadovaly pomoc, aby se vyrovnaly s očekáváními samými nebo jinými několik let po diagnóze.

Když se rakovina stane součástí života, jednotlivci mohou pociťovat příznaky posttraumatického stresu a dokonce posttraumatické stresové poruchy. Mechanismy zvládání, které jedinec používá, významně ovlivňují jak psychosociální přizpůsobení se diagnóze rakoviny, tak hrají významnou roli v PTG. Bylo také hlášeno, že použití maladaptivních strategií zvládání je spojeno s vyšší úrovní vnímaného stresu.

Uvědomění si role psychosociálních faktorů při přispívání ke špatným zdravotním výsledkům a porozumění zkušenostem jednotlivců se zvládáním, zdravotním přesvědčením a motivačním faktorům pomůže navrhnout účinné intervence. Uvádí se, že motivační rozhovory mohou být důležité pro jedince, kteří se potýkají s fyzickými a emocionálními obtížemi léčby rakoviny nebo přežitím. Systematický přehled a metaanalýza uvádí, že motivační rozhovory mají pozitivní vliv na různé zdravotní výsledky, včetně deprese a vlastní účinnosti u populace s rakovinou. Kromě toho, s ohledem na překážky a zdravotní potíže, kterým tito jedinci čelí v důsledku diagnózy a léčby, studie zdůrazňuje, že motivační rozhovory jsou proveditelným zásahem, který mohou různí zdravotníci použít k optimalizaci klinických výsledků u pacientů s rakovinou a přeživších, a pomáhá jednotlivcům lépe se vyrovnat se stresem, který zažívají v souvislosti s rakovinou, a zlepšit kvalitu jejich života. S ohledem na přínosy motivačních rozhovorů u jedinců s diagnózou rakoviny se předpokládá, že intervence plánovaná ve studii zlepší strategie zvládání u žen s rakovinou endometria, sníží symptomy posttraumatického stresu a zvýší úroveň posttraumatického růstu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Merve Kochan Aksoy, PhD Candidate
  • Telefonní číslo: +90 536 766 5127
  • E-mail: kochanmerve4@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07070
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Musí být rodilý turecký mluvčí a mít žádné komunikační bariéry
  • Byla jim diagnostikována rakovina endometria
  • Nebýt v procesu aktivní léčby (chemoterapie, radioterapie, hormonální terapie atd.)
  • Buďte ochotni se studie zúčastnit
  • Mít digitální gramotnost.

Kritéria vyloučení:

  • Nemít duševní kapacitu/Má psychotickou poruchu
  • Být v procesu aktivní léčby (chemoterapie, radioterapie, hormonální terapie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
Experimentální: motivační pohovor
intervenční skupina, která obdržela intervenci motivačního rozhovoru
Zdůrazňuje se, že motivační rozhovory jsou proveditelnou intervencí, kterou mohou využít různí zdravotníci k optimalizaci klinických výsledků u pacientů s rakovinou a přeživších pacientů a pomáhá jednotlivcům lépe se vyrovnat se stresem, který zažívají v souvislosti s rakovinou, a zlepšit kvalitu jejich života. S ohledem na přínosy motivačních rozhovorů u jedinců s diagnózou rakoviny se očekává, že intervence plánovaná ve studii zlepší strategie zvládání zátěže, sníží symptomy posttraumatického stresu a zvýší úroveň posttraumatického růstu u žen s rakovinou endometria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5
Časové okno: * „po dokončení studia, v průměru 1 rok“
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu byl vyvinut za účelem měření symptomů posttraumatické stresové poruchy a stupně těchto symptomů podle diagnostických kritérií DSM-5. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Boysan et al. v roce 2017. Škála, která hodnotí závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy, které jedinec zažil v posledním měsíci po velmi stresující události, se skládá z 20 položek. Škála je pětibodová škála Likertova typu a je hodnocena jako vůbec ne = 0, velmi málo = 1, středně = 2, poměrně hodně = 3 a extrémně = 4. Skóre získané ze škály se pohybuje od 0 do 80 a zvyšující se skóre ukazuje na zvyšující se závažnost symptomů posttraumatické stresové poruchy. Od příslušného autora bylo obdrženo svolení k použití stupnice ve výzkumu. Od příslušného autora bylo obdrženo svolení k použití stupnice ve výzkumu.
* „po dokončení studia, v průměru 1 rok“
Posttraumatická škála růstu
Časové okno: „po dokončení studia v průměru 1 rok“
Škálu posttraumatického růstu vyvinuli Tedeschi a Calhoun v roce 1996 a revidovali ji v roce 2017. Revidovanou tureckou verzi stupnice přizpůsobili pacientům s rakovinou Aydın a Kabukcuoğlu (2020). Škála se skládá z 23 položek a pěti faktorů. Faktory jsou duchovní a existenciální změna, změna v životě a vnímání sebe sama, osobní síla, nové příležitosti a vztahy s ostatními. Položky jsou hodnoceny na 6-bodové škále Likertova typu v rozmezí od 0 = nikdy nezažil do 5 = zažil hodně, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší posttraumatický růst. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší skóre je 115. Celkové Cronbachovo α škály bylo vypočteno jako 0,93. Škála byla určena jako spolehlivý a platný nástroj pro tureckého pacienta s rakovinou. Od příslušného autora bylo získáno povolení k použití stupnice ve výzkumu.
„po dokončení studia v průměru 1 rok“
Způsoby zvládání stupnice
Časové okno: „po dokončení studia v průměru 1 rok“
Škálu strategií zvládání poprvé vyvinuli Folkman a Lazarus v roce 1980 s 66 položkami a revidována v roce 1985. V Turecku verzi se 74 položkami poprvé použil Siva (1991) přidáním kulturně vhodných položek. Platnost Cronbachova alfa stupnice je 0,88. Škála si klade za cíl zhodnotit kognitivní a behaviorální procesy zvládání, které jednotlivci používají po stresující životní události. Škála se skládá z 8 subškál: zaměřené na problém, hledání sociální podpory, udržování si odstupu, bludy, sebeizolace, sebeobviňování, pozitivita a snižování stresu. Škálové otázky jsou hodnoceny čtyřbodovým měřením jako (0) nikdy (3) vždy. Karanci a kol. (1999) použili tuto škálu ve své studii s lidmi, kteří přežili zemětřesení Dinar, a zkrátili škálu na 42 položek. Ze škály bylo odstraněno celkem 32 otázek, aby byl vytvořen nový formulář se 42 položkami, a čtyřnásobné měření bylo nahrazeno trojitým měřením „(0) nikdy, (1) někdy, (2) vždy“. Bylo zjištěno, že Cronbachova alfa hodnota je 0,76
„po dokončení studia v průměru 1 rok“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

Předplatit