Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мотивационного интервьюирования на симптомы посттравматического стресса и посттравматический рост у женщин с раком эндометрия

13 января 2025 г. обновлено: Merve Kochan Aksoy, Akdeniz University

Влияние мотивационного интервьюирования на симптомы посттравматического стресса и посттравматический рост у женщин с раком эндометрия: рандомизированное контролируемое исследование

Рак по-прежнему является второй по значимости причиной смертности во всем мире: ежегодно умирает около 9,6 миллиона человек. Гинекологические онкологические заболевания, являющиеся наиболее распространенным видом рака среди женщин, существенно влияют на качество жизни, нарушая функции репродуктивной системы женщин. Рак эндометрия занимает важное место в связи с его распространенностью в нашей стране и во всем мире. Хотя стрессовые факторы, связанные с раком эндометрия, могут сохраняться и после завершения лечения, эта ситуация потенциально может негативно повлиять на психологическое и физиологическое здоровье женщин. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка влияния мотивационного интервьюирования женщин, завершивших лечение рака эндометрия и наблюдавшихся в амбулаторной клинике, на симптомы посттравматического стресса и посттравматический рост. В исследовании будет использоваться простой метод рандомизации. Размер выборки, включенной в исследование, составил в общей сложности 66 участников: 33 в группе вмешательства и 33 в контрольной группе. В исследовании эффективность применения методики мотивационного интервьюирования у женщин с раком эндометрия будет оцениваться на основе данных с использованием контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств для DSM-5, шкалы посттравматического роста и шкалы способов преодоления стресса. Данные исследования будут собраны у женщин, соответствующих критериям включения, в клинике гинекологии и акушерства университетской больницы Акдениз в период со 2 января по 31 августа 2025 года. Мотивационные интервью, которые планируется использовать в качестве метода вмешательства в исследовании, направлены на уменьшение симптомов посттравматического стресса, разработку стратегий преодоления трудностей и повышение уровня посттравматического роста у женщин с раком эндометрия.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость раком эндометрия в последние годы возросла, что представляет серьезную угрозу для здоровья женщин и имеет тенденцию развиваться в более молодом возрасте. После лечения рака эндометрия женщины традиционно регулярно посещают амбулаторные клиники для выявления рецидива на ранней стадии, тем самым улучшая выживаемость и поддержку. Переход от диагностики и лечения рака к долгосрочному строгому протоколу наблюдения является серьезным источником стресса для людей. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что пациенты, пережившие рак эндометрия, имеют долгосрочные физические, психологические и социальные потребности, которые не могут быть удовлетворены с помощью традиционного стационарного наблюдения. Предыдущие исследования показали, что распространенность тревоги, депрессии и психологического дистресса у женщин с раком эндометрия достигает 43,7%, 43,9% и 54% соответственно.

Обеспечение целостного благополучия женщин с раком эндометрия требует комплексной медицинской, психологической и социальной поддержки на протяжении всего периода диагностики. Как и в случае со всеми видами рака, женщины с раком эндометрия, которые переходят от первичного неотложного лечения к последующей выживаемости, сталкиваются с рядом серьезных проблем в восстановлении и поддержании своего здоровья и благополучия. Многим не хватает знаний о риске рецидива, долгосрочных поздних побочных эффектах и ​​о том, как с ними справиться. Исследование женщин с раком эндометрия в Австралии показало, что долгосрочные неудовлетворенные потребности женщин во многом связаны с их психосоциальным благополучием, требующим помощи, чтобы справиться с ожиданиями себя или других через несколько лет после постановки диагноза.

Когда рак становится частью жизни, люди могут испытывать симптомы посттравматического стресса и даже посттравматического стрессового расстройства. Механизмы преодоления трудностей, которые использует человек, существенно влияют как на психосоциальную адаптацию к диагнозу рака, так и играют значительную роль в ПТГ. Сообщается также, что использование неадаптивных стратегий преодоления трудностей связано с более высоким уровнем воспринимаемого стресса.

Признание роли психосоциальных факторов в ухудшении состояния здоровья и понимание опыта людей, их убеждений в отношении здоровья и мотивационных факторов помогут разработать эффективные меры вмешательства. Утверждается, что мотивационное интервью может быть важно для людей, страдающих от физических и эмоциональных трудностей, связанных с лечением рака или выживанием. Систематический обзор и метаанализ показали, что мотивационное интервью оказывает положительное влияние на различные показатели здоровья, включая депрессию и самоэффективность у больных раком. Кроме того, учитывая препятствия и трудности со здоровьем, с которыми эти люди сталкиваются в результате диагностики и лечения, в исследовании подчеркивается, что мотивационное интервью является осуществимым вмешательством, которое может использоваться различными медицинскими работниками для оптимизации клинических результатов у больных раком и выживших, и помогает людям лучше справляться со стрессом, который они испытывают в связи с раком, и улучшить качество своей жизни. Учитывая преимущества мотивационного интервьюирования лиц с диагнозом рак, прогнозируется, что вмешательство, запланированное в исследовании, улучшит стратегии выживания у женщин с раком эндометрия, уменьшит симптомы посттравматического стресса и повысит уровень посттравматического роста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Merve Kochan Aksoy, PhD Candidate
  • Номер телефона: +90 536 766 5127
  • Электронная почта: kochanmerve4@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kamile Kabukcuoglu, Professor
  • Номер телефона: +90 505 797 0464
  • Электронная почта: kkamile@akdeniz.edu.tr

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07070
        • Akdeniz University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть носителем турецкого языка и не иметь коммуникативных барьеров.
  • У вас диагностирован рак эндометрия
  • Не находиться в процессе активного лечения (химиотерапия, лучевая терапия, гормональная терапия и т.д.)
  • Будьте готовы принять участие в исследовании
  • Иметь цифровую грамотность.

Критерии исключения:

  • Отсутствие умственных способностей/наличие психотического расстройства
  • Находясь в процессе активного лечения (химиотерапия, лучевая терапия, гормональная терапия и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.
Экспериментальный: мотивационное интервью
группа вмешательства, получившая мотивационное интервью
Подчеркивается, что мотивационное интервью является возможным вмешательством, которое может использоваться различными медицинскими работниками для оптимизации клинических результатов у больных раком и выживших, помогая людям лучше справляться со стрессом, который они испытывают в связи с раком, и улучшать качество своей жизни. Учитывая преимущества мотивационного интервью у лиц с диагнозом рак, ожидается, что вмешательство, запланированное в исследовании, улучшит стратегии преодоления трудностей, уменьшит симптомы посттравматического стресса и повысит уровень посттравматического роста у женщин с раком эндометрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств для DSM-5
Временное ограничение: * «по окончании обучения в среднем 1 год»
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства был разработан для измерения симптомов посттравматического стрессового расстройства и степени этих симптомов в соответствии с диагностическими критериями DSM-5. Валидность и надежность шкалы в Турции была проверена Boysan et al. в 2017 году. Шкала, оценивающая тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства, которые испытывает человек в последний месяц после очень стрессового события, состоит из 20 пунктов. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта и оценивается как совсем нет = 0, очень мало = 1, умеренно = 2, довольно много = 3 и чрезвычайно = 4. Оценки, полученные по шкале, варьируются от 0 до 80, причем увеличение баллов указывает на усиление тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства. Получено разрешение соответствующего автора на использование шкалы в исследованиях. Получено разрешение соответствующего автора на использование шкалы в исследованиях.
* «по окончании обучения в среднем 1 год»
Шкала посттравматического роста
Временное ограничение: «по окончании обучения в среднем 1 год»
Шкала посттравматического роста была разработана Тедески и Кэлхауном в 1996 году и пересмотрена в 2017 году. Пересмотренная турецкая версия шкалы была адаптирована для больных раком Айдыном и Кабукчуоглу (2020). Шкала состоит из 23 пунктов и пяти факторов. Факторами являются духовные и экзистенциальные изменения, изменения в жизни и самовосприятии, личная сила, новые возможности и отношения с другими. Эти пункты оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 = никогда не переживал до 5 = переживал много, причем более высокие баллы указывают на больший посттравматический рост. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 115. Общий коэффициент α шкалы Кронбаха составил 0,93. Шкала была признана надежным и действенным инструментом для турецких больных раком. Разрешение было получено от соответствующего автора на использование шкалы в исследовании.
«по окончании обучения в среднем 1 год»
Способы преодоления масштаба
Временное ограничение: «по окончании обучения в среднем 1 год»
Шкала стратегий преодоления трудностей была впервые разработана Фолкманом и Лазарусом в 1980 году и включала 66 пунктов и была пересмотрена в 1985 году. В Турции версия из 74 пунктов была впервые использована Шивой (1991) путем добавления элементов, приемлемых в культурном отношении. Альфа-валидность шкалы Кронбаха составляет 0,88. Целью шкалы является оценка когнитивных и поведенческих процессов преодоления трудностей, используемых людьми после стрессового жизненного события. Шкала состоит из 8 субшкал: проблемно-ориентированность, поиск социальной поддержки, соблюдение дистанции, заблуждения, самоизоляция, самообвинение, позитивность и снижение стресса. Вопросы шкалы оцениваются по четырем баллам: (0) никогда (3) всегда. Каранджи и др. (1999) использовали эту шкалу в своем исследовании с участием выживших после землетрясения в Динаре и сократили шкалу до 42 пунктов. Всего из шкалы было удалено 32 вопроса, чтобы создать новую форму с 42 пунктами, а четверное измерение было заменено тройным измерением: «(0) никогда, (1) иногда, (2) всегда». Альфа-значение Кронбаха оказалось равным 0,76.
«по окончании обучения в среднем 1 год»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться