- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06781216
Effet de l'entretien motivationnel sur les symptômes de stress post-traumatique et la croissance post-traumatique chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre
Effet de l'entretien motivationnel sur les symptômes de stress post-traumatique et la croissance post-traumatique chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence du cancer de l'endomètre a augmenté ces dernières années, ce qui constitue une menace sérieuse pour la santé des femmes et tend à se développer à un âge plus jeune. Après un traitement contre le cancer de l'endomètre, les femmes ont traditionnellement des rendez-vous de suivi réguliers dans les cliniques externes des hôpitaux pour détecter les récidives à un stade précoce, améliorant ainsi la survie et le soutien. La transition du diagnostic et du traitement du cancer à un protocole de surveillance rigoureux et à long terme est une source de stress importante pour les individus. Les données suggèrent que les survivantes du cancer de l'endomètre ont des besoins physiques, psychologiques et sociaux à long terme qui ne sont pas satisfaits par le suivi traditionnel en milieu hospitalier. Des études antérieures ont montré que la prévalence de l'anxiété, de la dépression et de la détresse psychologique chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre atteint respectivement 43,7 %, 43,9 % et 54 %.
Assurer un bien-être holistique aux femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre nécessite un soutien médical, psychologique et social complet tout au long du diagnostic. Comme pour tous les cancers, les femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre qui passent d’un traitement aigu primaire à un suivi de survie sont confrontées à un certain nombre de défis importants pour retrouver et maintenir leur santé et leur bien-être. Beaucoup manquent de connaissances sur le risque de récidive, les effets secondaires tardifs à long terme et la manière de les gérer. Une étude menée auprès de femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre en Australie a révélé que les besoins non satisfaits à long terme des femmes étaient largement liés à leur bien-être psychosocial, nécessitant une assistance pour faire face à leurs attentes ou à celles des autres plusieurs années après leur diagnostic.
Lorsque le cancer fait partie de la vie, les individus peuvent ressentir des symptômes de stress post-traumatique, voire même un trouble de stress post-traumatique. Les mécanismes d'adaptation qu'un individu utilise affectent de manière significative à la fois l'adaptation psychosociale à un diagnostic de cancer et jouent un rôle important dans le PTG. Il a également été rapporté que l’utilisation de stratégies d’adaptation inadaptées était associée à des niveaux plus élevés de stress perçu.
Reconnaître le rôle des facteurs psychosociaux dans la contribution aux mauvais résultats en matière de santé et comprendre les expériences d'adaptation, les croyances en matière de santé et les facteurs de motivation des individus aideront à concevoir des interventions efficaces. Il est indiqué que l’entretien motivationnel peut être important pour les personnes confrontées aux difficultés physiques et émotionnelles liées au traitement du cancer ou à la survie. Une revue systématique et une méta-analyse ont révélé que les entretiens motivationnels ont un effet positif sur divers résultats en matière de santé, notamment la dépression et l'auto-efficacité, dans la population atteinte de cancer. De plus, compte tenu des obstacles et des difficultés de santé auxquels ces personnes sont confrontées à la suite du diagnostic et du traitement, l'étude souligne que l'entretien motivationnel est une intervention réalisable qui peut être utilisée par divers professionnels de la santé pour optimiser les résultats cliniques chez les patients atteints de cancer et les survivants, et aide les individus à mieux faire face au stress qu’ils vivent lié au cancer et à améliorer leur qualité de vie. Compte tenu des avantages de l'entretien motivationnel sur les personnes diagnostiquées avec un cancer, il est prévu que l'intervention prévue dans l'étude améliorera les stratégies d'adaptation chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre, réduira les symptômes de stress post-traumatique et augmentera le niveau de croissance post-traumatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Kochan Aksoy, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +90 536 766 5127
- E-mail: kochanmerve4@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kamile Kabukcuoglu, Professor
- Numéro de téléphone: +90 505 797 0464
- E-mail: kkamile@akdeniz.edu.tr
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07070
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Doit être de langue maternelle turque et n'avoir aucune barrière de communication
- Ont reçu un diagnostic de cancer de l'endomètre
- Ne pas être en cours de traitement actif (chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, etc.)
- Être disposé à participer à l'étude
- Avoir une culture numérique.
Critères d'exclusion :
- Ne pas avoir de capacité mentale/Avoir un trouble psychotique
- Être en cours de traitement actif (chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
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Expérimental: entretien motivationnel
groupe d'intervention qui a reçu une intervention d'entretien motivationnel
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Il est souligné que l'entretien motivationnel est une intervention réalisable qui peut être utilisée par divers professionnels de la santé pour optimiser les résultats cliniques chez les patients atteints de cancer et les survivants, aidant ainsi les individus à mieux faire face au stress qu'ils subissent lié au cancer et à améliorer leur qualité de vie.
Compte tenu des avantages de l'entretien motivationnel sur les personnes diagnostiquées avec un cancer, il est prévu que l'intervention prévue dans l'étude améliorera les stratégies d'adaptation, réduira les symptômes de stress post-traumatique et augmentera le niveau de croissance post-traumatique chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5
Délai: * "à la fin des études, en moyenne 1 an"
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La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique a été élaborée pour mesurer les symptômes du trouble de stress post-traumatique et le degré de ces symptômes selon les critères diagnostiques du DSM-5.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Boysan et al. en 2017.
L'échelle, qui évalue la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique ressentis par une personne au cours du dernier mois après un événement très stressant, comprend 20 éléments.
L'échelle est de type Likert en 5 points et est notée comme suit : pas du tout = 0, très peu = 1, moyennement = 2, beaucoup = 3 et extrêmement = 4.
Les scores obtenus sur l'échelle vont de 0 à 80, et des scores croissants indiquent une gravité croissante des symptômes du trouble de stress post-traumatique.
L'autorisation a été reçue de l'auteur correspondant d'utiliser l'échelle dans la recherche.
L'autorisation a été reçue de l'auteur correspondant d'utiliser l'échelle dans la recherche.
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* "à la fin des études, en moyenne 1 an"
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Échelle de croissance post-traumatique
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an"
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L'échelle de croissance post-traumatique a été développée par Tedeschi et Calhoun en 1996 et révisée en 2017.
La version turque révisée de l'échelle a été adaptée aux patients atteints de cancer par Aydın et Kabukcuoğlu (2020).
L'échelle comprend 23 éléments et cinq facteurs.
Les facteurs sont le changement spirituel et existentiel, le changement dans la vie et la perception de soi, le pouvoir personnel, les nouvelles opportunités et les relations avec les autres.
Les items sont notés sur une échelle de type Likert à 6 points allant de 0 = jamais vécu à 5 = beaucoup vécu, les scores plus élevés indiquant une plus grande croissance post-traumatique.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 115.
L'α global de Cronbach de l'échelle a été calculé à 0,93.
L'échelle a été considérée comme un outil fiable et valide pour les patients turcs atteints d'un cancer.
L'autorisation a été obtenue de l'auteur concerné pour utiliser l'échelle dans la recherche.
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"à la fin des études, en moyenne 1 an"
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Moyens d’adaptation
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an"
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L'échelle des stratégies d'adaptation a été développée pour la première fois par Folkman et Lazarus en 1980 avec 66 éléments et révisée en 1985.
En Turquie, la version à 74 items a été utilisée pour la première fois par Siva (1991) en ajoutant des items culturellement appropriés.
La validité alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,88.
L'échelle vise à évaluer les processus d'adaptation cognitifs et comportementaux utilisés par les individus après un événement stressant de la vie.
L'échelle se compose de 8 sous-échelles : axée sur le problème, recherche de soutien social, maintien d'une distance, délires, auto-isolement, auto-accusation, positivité et réduction du stress.
Les questions de l'échelle sont notées avec une mesure en quatre points comme (0) jamais (3) toujours.
Karancı et al. (1999) ont utilisé cette échelle dans leur étude auprès des survivants du tremblement de terre de Dinar et ont raccourci l'échelle à 42 éléments.
Au total, 32 questions ont été supprimées de l'échelle pour créer un nouveau formulaire de 42 items, et la quadruple mesure a été remplacée par une triple mesure de « (0) jamais, (1) parfois, (2) toujours ».
La valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,76.
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"à la fin des études, en moyenne 1 an"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AkdenizzUniversityy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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