- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06781216
Effekt av motiverande intervjuer på posttraumatisk stresssymtom och posttraumatisk tillväxt hos kvinnor med endometriecancer
Effekt av motiverande intervjuer på posttraumatisk stresssymtom och posttraumatisk tillväxt hos kvinnor med endometriecancer: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av endometriecancer har ökat de senaste åren, vilket utgör ett allvarligt hot mot kvinnors hälsa och tenderar att utvecklas i yngre ålder. Efter endometriecancerbehandling har kvinnor traditionellt sett regelbundna uppföljningsbesök på sjukhusets polikliniker för att upptäcka återfall i ett tidigt skede och på så sätt förbättra överlevnaden och stödet. Övergången från cancerdiagnostik och behandling till ett långsiktigt, rigoröst övervakningsprotokoll är en betydande källa till stress för individer. Bevis tyder på att överlevande endometriecancer har långsiktiga fysiska, psykologiska och sociala behov som inte tillgodoses genom traditionell sjukhusbaserad uppföljning. Tidigare studier har visat att förekomsten av ångest, depression och psykisk ångest hos kvinnor med endometriecancer är så hög som 43,7 %, 43,9 % respektive 54 %.
Att tillhandahålla holistiskt välbefinnande för kvinnor med endometriecancer kräver omfattande medicinskt, psykologiskt och socialt stöd under hela diagnosen. Som med alla cancerformer, står kvinnor med endometriecancer som övergår från primär akut behandling till uppföljande överlevnad inför ett antal betydande utmaningar när det gäller att återfå och bibehålla sin hälsa och sitt välbefinnande. Många saknar kunskap om risken för återfall, långvariga sena biverkningar och hur man hanterar dem. En studie av kvinnor med endometriecancer i Australien fann att kvinnors långvariga otillfredsställda behov till stor del var relaterade till deras psykosociala välbefinnande, vilket kräver hjälp för att klara av förväntningarna från sig själva eller andra flera år efter diagnosen.
När cancer blir en del av livet kan individer uppleva symtom på posttraumatisk stress och till och med posttraumatisk stressyndrom. De copingmekanismer en individ använder påverkar signifikant både psykosocial anpassning till en cancerdiagnos och spelar en betydande roll i PTG. Användningen av maladaptiva copingstrategier har också rapporterats vara associerad med högre nivåer av upplevd stress.
Att erkänna psykosociala faktorers roll när det gäller att bidra till dåliga hälsoresultat och förstå individers upplevelser av hanterande, hälsoövertygelser och motivationsfaktorer kommer att hjälpa till att utforma effektiva insatser. Det sägs att motiverande intervjuer kan vara viktiga för individer som kämpar med de fysiska och känslomässiga svårigheterna med cancerbehandling eller överlevnad. En systematisk översikt och metaanalys rapporterade att motiverande intervjuer har en positiv effekt på olika hälsoresultat inklusive depression och själveffektivitet i cancerpopulationen. Dessutom, med tanke på de hinder och hälsosvårigheter som dessa individer möter som ett resultat av diagnos och behandling, betonar studien att motiverande intervjuer är en genomförbar intervention som kan användas av olika vårdpersonal för att optimera kliniska resultat hos cancerpatienter och överlevande, och hjälper individer att bättre hantera den stress de upplever relaterad till cancer och förbättra deras livskvalitet. Med tanke på fördelarna med motiverande intervjuer av individer som diagnostiserats med cancer, förutspås det att interventionen som planeras i studien kommer att förbättra hanteringsstrategier hos kvinnor med endometriecancer, minska posttraumatiska stresssymptom och öka nivån av posttraumatisk tillväxt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merve Kochan Aksoy, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 536 766 5127
- E-post: kochanmerve4@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kamile Kabukcuoglu, Professor
- Telefonnummer: +90 505 797 0464
- E-post: kkamile@akdeniz.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha turkiska som modersmål och inte ha några kommunikationshinder
- Har fått diagnosen endometriecancer
- Inte vara igång med aktiv behandling (kemoterapi, strålbehandling, hormonbehandling, etc.)
- Var villig att delta i studien
- Ha digital kompetens.
Uteslutningskriterier:
- Att inte ha mental kapacitet/ha en psykotisk störning
- Att vara i färd med aktiv behandling (kemoterapi, strålbehandling, hormonbehandling, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: motiverande intervju
interventionsgrupp som fick motiverande intervjuintervention
|
Det betonas att motiverande intervjuer är en genomförbar intervention som kan användas av olika vårdpersonal för att optimera kliniska resultat hos cancerpatienter och överlevande, hjälpa individer att bättre hantera den stress de upplever relaterad till cancer och förbättra deras livskvalitet.
Med tanke på fördelarna med motiverande intervjuer av individer som diagnostiserats med cancer, förväntas det att den intervention som planeras i studien kommer att förbättra coping-strategier, minska posttraumatiska stresssymptom och öka nivån av posttraumatisk tillväxt hos kvinnor med endometriecancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklistaskala för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5
Tidsram: * "genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Checklistan för posttraumatiskt stressyndrom har utvecklats för att mäta symptomen på posttraumatiskt stressyndrom och graden av dessa symtom enligt DSM-5 diagnostiska kriterier.
Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Boysan et al. under 2017.
Skalan, som utvärderar svårighetsgraden av symtom på posttraumatiskt stressyndrom som en individ upplevt den senaste månaden efter en mycket stressande händelse, består av 20 punkter.
Skalan är en 5-punktsskala av Likert-typ och poängsätts som inte alls = 0, mycket lite = 1, måttligt = 2, ganska mycket = 3 och extremt = 4.
Poängen erhållna från skalan sträcker sig från 0 till 80, och ökande poäng indikerar ökande symtom på posttraumatisk stressyndrom.
Tillstånd erhölls från motsvarande författare att använda skalan i forskning.
Tillstånd erhölls från motsvarande författare att använda skalan i forskning.
|
* "genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
|
Post-traumatisk tillväxtskala
Tidsram: "genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Posttraumatic Growth Scale utvecklades av Tedeschi och Calhoun 1996 och reviderades 2017.
Den reviderade turkiska versionen av skalan anpassades till cancerpatienter av Aydın och Kabukcuoğlu (2020).
Skalan består av 23 poster och fem faktorer.
Faktorerna är andlig och existentiell förändring, förändring i livet och självuppfattning, personlig kraft, nya möjligheter och relationer med andra.
Objekten poängsätts på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = aldrig upplevt till 5 = upplevt mycket, med högre poäng som indikerar större posttraumatisk tillväxt.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 115.
Den totala Cronbachs α på skalan beräknades till 0,93.
Skalan fastställdes vara ett tillförlitligt och giltigt verktyg för turkiska cancerpatienter.
Tillstånd erhölls från relevant författare att använda skalan i forskningen.
|
"genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
|
Ways of Coping Skala
Tidsram: "genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Skalan för copingstrategier utvecklades först av Folkman och Lazarus 1980 med 66 artiklar och reviderades 1985.
I Turkiet användes versionen med 74 artiklar först av Siva (1991) genom att lägga till kulturellt lämpliga föremål.
Cronbach alfa-giltigheten för skalan är 0,88.
Skalan syftar till att utvärdera de kognitiva och beteendemässiga copingprocesser som används av individer efter en stressig livshändelse.
Skalan består av 8 underskalor: problemfokuserad, söka socialt stöd, hålla avstånd, vanföreställningar, självisolering, självbeskyllning, positivitet och stressreducering.
Skalfrågor bedöms med en fyrapunktsmätning som (0) aldrig (3) alltid.
Karanci et al. (1999) använde denna skala i sin studie med jordbävningsöverlevande i Dinar och förkortade skalan till 42 objekt.
Totalt 32 frågor togs bort från skalan för att skapa ett nytt formulär med 42 objekt, och det fyrdubbla måttet ersattes av ett trippelmått på "(0) aldrig, (1) ibland, (2) alltid".
Cronbachs alfavärde visade sig vara .76
|
"genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Uterina neoplasmer
- Endometriella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- AkdenizzUniversityy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .