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Effetto del colloquio motivazionale sui sintomi da stress post-traumatico e sulla crescita post-traumatica nelle donne con cancro dell'endometrio

13 gennaio 2025 aggiornato da: Merve Kochan Aksoy, Akdeniz University

Effetto del colloquio motivazionale sui sintomi da stress post-traumatico e sulla crescita post-traumatica nelle donne con cancro dell'endometrio: uno studio randomizzato e controllato

Il cancro è ancora la seconda causa di morte nel mondo con circa 9,6 milioni di decessi all’anno. I tumori ginecologici, che sono il tipo più comune di cancro tra le donne, influenzano in modo significativo la qualità della vita interrompendo le funzioni del sistema riproduttivo delle donne. Il cancro dell’endometrio occupa un posto importante a causa della sua prevalenza nel nostro paese e nel mondo. Sebbene i fattori di stress legati al cancro dell’endometrio possano persistere dopo il completamento del trattamento, questa situazione ha il potenziale di influenzare negativamente la salute psicologica e fisiologica delle donne. Questa ricerca è uno studio randomizzato e controllato che mira a valutare l'effetto del colloquio motivazionale applicato a donne che hanno completato il trattamento del cancro dell'endometrio e sono state seguite in ambulatorio sui sintomi di stress post-traumatico e sulla crescita post-traumatica. Nello studio verrà utilizzato il metodo di randomizzazione semplice. La dimensione del campione da includere nello studio è stata determinata in 66 partecipanti in totale, 33 nel gruppo di intervento e 33 nel gruppo di controllo. Nello studio, l'efficacia dell'applicazione della tecnica del colloquio motivazionale nelle donne con cancro dell'endometrio sarà valutata sulla base delle prove utilizzando la Post-Traumatic Stress Disorder Checklist per il DSM-5, la Post-Traumatic Growth Scale e la Ways of Coping Scale. I dati della ricerca verranno raccolti dalle donne che soddisfano i criteri di inclusione presso la clinica di ginecologia e ostetricia dell'ospedale universitario di Akdeniz tra il 2 gennaio e il 31 agosto 2025. Le interviste motivazionali previste per essere implementate come metodo di intervento nella ricerca mirano a ridurre i sintomi di stress post-traumatico, sviluppare strategie di coping e aumentare il livello di crescita post-traumatica nelle donne con cancro dell'endometrio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incidenza del cancro dell'endometrio è aumentata negli ultimi anni, costituendo una seria minaccia per la salute delle donne, e tende a svilupparsi in età più giovane. Dopo il trattamento del cancro dell’endometrio, le donne tradizionalmente si sottopongono a regolari visite di follow-up presso gli ambulatori ospedalieri per rilevare la recidiva in una fase precoce, migliorando così la sopravvivenza e il supporto. La transizione dalla diagnosi e dal trattamento del cancro a un protocollo di sorveglianza rigoroso e a lungo termine è una significativa fonte di stress per gli individui. L’evidenza suggerisce che le sopravvissute al cancro dell’endometrio hanno bisogni fisici, psicologici e sociali a lungo termine che non vengono soddisfatti attraverso il tradizionale follow-up ospedaliero. Studi precedenti hanno dimostrato che la prevalenza di ansia, depressione e disagio psicologico nelle donne con cancro dell’endometrio è pari rispettivamente al 43,7%, 43,9% e 54%.

Fornire un benessere olistico alle donne affette da cancro dell’endometrio richiede un supporto medico, psicologico e sociale completo durante tutto il corso della diagnosi. Come per tutti i tumori, le donne con cancro dell’endometrio che passano dal trattamento acuto primario alla sopravvivenza di follow-up affrontano una serie di sfide significative nel riconquistare e mantenere la propria salute e il proprio benessere. Molti non conoscono il rischio di recidiva, gli effetti collaterali tardivi a lungo termine e come gestirli. Uno studio condotto su donne affette da cancro dell’endometrio in Australia ha rilevato che i bisogni insoddisfatti a lungo termine delle donne erano in gran parte legati al loro benessere psicosociale, richiedendo assistenza per far fronte alle aspettative di se stesse o degli altri diversi anni dopo la diagnosi.

Quando il cancro diventa parte della vita, gli individui possono manifestare sintomi di stress post-traumatico e persino disturbo da stress post-traumatico. I meccanismi di coping utilizzati da un individuo influenzano in modo significativo sia l’adattamento psicosociale alla diagnosi di cancro sia svolgono un ruolo significativo nel PTG. È stato anche segnalato che l’uso di strategie di coping disadattive è associato a livelli più elevati di stress percepito.

Riconoscere il ruolo dei fattori psicosociali nel contribuire a scarsi risultati di salute e comprendere le esperienze di coping, le convinzioni sulla salute e i fattori motivazionali degli individui aiuterà a progettare interventi efficaci. Si afferma che il colloquio motivazionale può essere importante per le persone che lottano con le difficoltà fisiche ed emotive legate al trattamento del cancro o alla sopravvivenza. Una revisione sistematica e una meta-analisi hanno riportato che il colloquio motivazionale ha un effetto positivo su vari risultati di salute, tra cui la depressione e l’autoefficacia nella popolazione oncologica. Inoltre, considerando gli ostacoli e le difficoltà di salute che questi individui affrontano a seguito della diagnosi e del trattamento, lo studio sottolinea che il colloquio motivazionale è un intervento fattibile che può essere utilizzato da vari professionisti sanitari per ottimizzare i risultati clinici nei pazienti affetti da cancro e nei sopravvissuti, e aiuta le persone ad affrontare meglio lo stress che sperimentano legato al cancro e a migliorare la loro qualità di vita. Considerando i benefici delle interviste motivazionali sugli individui con diagnosi di cancro, si prevede che l’intervento pianificato nello studio migliorerà le strategie di coping nelle donne con cancro dell’endometrio, ridurrà i sintomi di stress post-traumatico e aumenterà il livello di crescita post-traumatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve essere di madrelingua turca e non avere barriere comunicative
  • Le è stato diagnosticato un cancro dell'endometrio
  • Non essere in corso di trattamento attivo (chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, ecc.)
  • Sii disposto a partecipare allo studio
  • Avere alfabetizzazione digitale.

Criteri di esclusione:

  • Non avere capacità mentale/avere un disturbo psicotico
  • Essere in fase di trattamento attivo (chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.
Sperimentale: colloquio motivazionale
gruppo di intervento che ha ricevuto un intervento di intervista motivazionale
Si sottolinea che il colloquio motivazionale è un intervento fattibile che può essere utilizzato da vari professionisti sanitari per ottimizzare i risultati clinici nei pazienti affetti da cancro e nei sopravvissuti, aiutando le persone ad affrontare meglio lo stress che sperimentano legato al cancro e a migliorare la loro qualità di vita. Considerando i benefici delle interviste motivazionali sugli individui con diagnosi di cancro, si prevede che l’intervento pianificato nello studio migliorerà le strategie di coping, ridurrà i sintomi dello stress post-traumatico e aumenterà il livello di crescita post-traumatica nelle donne con cancro dell’endometrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5
Lasso di tempo: * "attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno"
La checklist del disturbo da stress post-traumatico è stata sviluppata per misurare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e il grado di questi sintomi secondo i criteri diagnostici del DSM-5. La validità e l'affidabilità turca della scala sono state condotte da Boysan et al. nel 2017. La scala, che valuta la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico sperimentati da un individuo nell’ultimo mese dopo un evento molto stressante, è composta da 20 item. La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti e viene valutata come per niente = 0, molto poco = 1, moderatamente = 2, abbastanza = 3 ed estremamente = 4. I punteggi ottenuti dalla scala vanno da 0 a 80 e i punteggi crescenti indicano un aumento della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. È stato ricevuto il permesso dall'autore corrispondente per utilizzare la scala nella ricerca. È stato ricevuto il permesso dall'autore corrispondente per utilizzare la scala nella ricerca.
* "attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno"
Scala di crescita post-traumatica
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno"
La Posttraumatic Growth Scale è stata sviluppata da Tedeschi e Calhoun nel 1996 e rivista nel 2017. La versione turca rivista della scala è stata adattata ai pazienti affetti da cancro da Aydın e Kabukcuoğlu (2020). La scala è composta da 23 item e cinque fattori. I fattori sono il cambiamento spirituale ed esistenziale, il cambiamento nella vita e nella percezione di sé, il potere personale, nuove opportunità e relazioni con gli altri. Agli item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert a 6 punti che va da 0 = mai sperimentato a 5 = molto sperimentato, con punteggi più alti che indicano una maggiore crescita post-traumatica. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 115. L'α di Cronbach complessivo della scala è stato calcolato come 0,93. La scala è stata ritenuta uno strumento affidabile e valido per i malati di cancro turchi. È stato ottenuto il permesso dall'autore pertinente per utilizzare la scala nella ricerca.
"attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno"
Modi di affrontare la scala
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno"
La scala delle strategie di coping è stata sviluppata per la prima volta da Folkman e Lazarus nel 1980 con 66 item e rivista nel 1985. In Turchia, la versione a 74 item è stata utilizzata per la prima volta da Siva (1991) aggiungendo item culturalmente appropriati. La validità alfa di Cronbach della scala è 0,88. La scala mira a valutare i processi di coping cognitivi e comportamentali utilizzati dagli individui dopo un evento di vita stressante. La scala è composta da 8 sottoscale: focalizzazione sul problema, ricerca di supporto sociale, mantenimento delle distanze, delusioni, autoisolamento, senso di colpa, positività e riduzione dello stress. Le domande su scala sono valutate con una misurazione a quattro punti come (0) mai (3) sempre. Karanci et al. (1999) hanno utilizzato questa scala nel loro studio con i sopravvissuti al terremoto del Dinar e hanno accorciato la scala a 42 elementi. Un totale di 32 domande sono state rimosse dalla scala per creare un nuovo modulo con 42 elementi e la misurazione quadrupla è stata sostituita da una misurazione tripla di "(0) mai, (1) a volte, (2) sempre". Il valore alfa di Cronbach è risultato essere 0,76
"attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

4 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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