イタリアのリンパ腫患者コホートの後ろ向き観察研究 (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)
2025年1月13日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)
1980年1月から2021年9月までのリンパ腫/リンパ増殖症候群の患者に焦点を当てた、観察的、非介入的、後ろ向きの単一施設研究
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
1980年1月から2021年9月までのリンパ腫/リンパ増殖症候群の患者に焦点を当てた、観察的、非介入的、後ろ向きの単一施設研究。
研究の目的は、患者の臨床および疫学データに関連する臨床および疫学因子の予後の役割に関するデータを充実させることです。
- 治療の種類だけでなく、ライフスタイルや職業的要因など、病気の進行に影響を与える要因を特定する。
- 将来の研究プロジェクトのためのプラットフォームを提供する。
- これまでに行われたさまざまな治療法、治療期間、治療中断の原因、反応の説明。
- リンパ腫およびリンパ増殖性症候群に対するさまざまな治療法の有害事象と安全性の説明。
- 患者の生存。 記述分析は、連続変数の度数分布、パーセンテージ、平均値、中央値、標準偏差、四分位数、極値を表にすることによって実行されます。 無増悪生存期間、無病生存期間、および全生存期間は、カプランマイヤー点推定値を使用して検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pier Luigi Zinzani, MD
- 電話番号：+390512143680
- メール：pierluigi.zinzani@unibo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alessandro Broccoli, MD
- 電話番号：+390512143680
- メール：Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Pier Luigi ZINZANI, MD
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コンタクト：
- Pier Luigi Zinzani, MD
- 電話番号：+390512143680
- メール：pierluigi.zinzani@unibo.it
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コンタクト：
- Alessandro Broccoli, MD
- 電話番号：+390512143680
- メール：Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1980年1月から2021年9月までのリンパ腫/リンパ増殖症候群の患者
説明
包含基準:
- 登録年齢18歳以上
- 1980年1月から2021年9月までの間にリンパ腫またはリンパ増殖症候群と診断された
- 該当する場合、インフォームドコンセントフォームへの署名
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1980年1月から2021年9月までにセンターに報告されたリンパ腫/リンパ増殖性症候群の発生率と有病率
時間枠：研究完了まで、平均6年
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発生率と有病率
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研究完了まで、平均6年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な生存 (OS)
時間枠：研究完了まで、平均6年
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全体的な生存 (OS)
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研究完了まで、平均6年
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イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：研究完了まで、平均6年
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イベントフリーサバイバル (EFS)
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研究完了まで、平均6年
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リンパ腫特異的生存期間 (LSS)
時間枠：研究完了まで、平均6年
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リンパ腫特異的生存期間 (LSS)
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研究完了まで、平均6年
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：研究完了まで、平均6年
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無増悪生存期間 (PFS)
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研究完了まで、平均6年
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正味生存期間 (5 年)
時間枠：研究完了まで、平均6年
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純生存率
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研究完了まで、平均6年
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回答率（5年）
時間枠：研究完了まで、平均6年
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応答率
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研究完了まで、平均6年
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反応期間 (DoR)
時間枠：研究完了まで、平均6年
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反応期間 (DoR)
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研究完了まで、平均6年
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次の抗リンパ腫治療までの時間 (TTNLT)
時間枠：研究完了まで、平均6年
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次の抗リンパ腫治療までの時間 (TTNLT)
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研究完了まで、平均6年
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進行後の生存期間
時間枠：研究完了まで、平均6年
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進行後の生存期間
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研究完了まで、平均6年
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リンパ腫の転移頻度
時間枠：研究完了まで、平均6年
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リンパ腫の転移頻度
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研究完了まで、平均6年
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二次腫瘍の頻度
時間枠：研究完了まで、平均6年
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二次腫瘍の頻度
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研究完了まで、平均6年
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他の慢性疾患の頻度
時間枠：研究完了まで、平均6年
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他の慢性疾患の頻度
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研究完了まで、平均6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pier Luigi Zinzani, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RETRO-LYMPH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。