Retrospektiv observasjonsstudie av italiensk kohort av lymfompasienter (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)
13. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)
observasjonell, ikke-intervensjonell, retrospektiv, enkeltsenterstudie med fokus på pasienter med lymfom/lymfoproliferativt syndrom mellom januar 1980 og september 2021
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
observasjonell, ikke-intervensjonell, retrospektiv, enkeltsenterstudie med fokus på pasienter med lymfom/lymfoproliferativt syndrom mellom januar 1980 og september 2021.
Studiemålene er å berike dataene om den prognostiske rollen til kliniske og epidemiologiske faktorer assosiert med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter;
- å identifisere faktorene som påvirker utviklingen av sykdommen, som livsstil og yrkesmessige faktorer, samt type behandling;
- å gi en plattform for fremtidige forskningsprosjekter;
- Beskrivelse av de ulike terapiene som har oppstått over tid, behandlingsvarighet, årsaker til behandlingsavbrudd, responser;
- Beskrivelse av uønskede hendelser/sikkerhet ved de ulike terapiene for lymfom og lymfoproliferative syndromer;
- Pasientens overlevelse. Deskriptive analyser vil bli utført ved å tabulere frekvensfordelinger og prosenter og gjennomsnitts- og medianverdier, standardavvik, kvartiler og ekstremverdier for kontinuerlige variabler. Progresjonsfri overlevelse, sykdomsfri overlevelse og total overlevelse vil bli undersøkt ved hjelp av Kaplan-Meier punktestimat
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-post: pierluigi.zinzani@unibo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alessandro Broccoli, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-post: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Pier Luigi ZINZANI, MD
-
Ta kontakt med:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-post: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Broccoli, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-post: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lymfom/lymfoproliferativt syndrom mellom januar 1980 og september 2021
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over eller lik 18 år etter påmelding
- Diagnose av lymfom eller lymfoproliferativt syndrom mellom januar 1980 og september 2021
- Signatur på skjemaet for informert samtykke der det er aktuelt
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og prevalens av lymfomer/lymfoproliferative syndromer henvist til senteret mellom januar 1980 og september 2021
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Forekomst og prevalens
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Total overlevelse (OS)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
event free survival (EFS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
event free survival (EFS)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
Lymfomspesifikk overlevelse (LSS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Lymfomspesifikk overlevelse (LSS)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
Netto overlevelse (5 år)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Netto overlevelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
Svarprosent (5 år)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Svarprosent
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Varighet av respons (DoR)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
tid til neste anti-lymfombehandling (TTNLT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
tid til neste anti-lymfombehandling (TTNLT)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
Varighet av overlevelse etter progresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Varighet av overlevelse etter progresjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
lymfom transformasjonsfrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
lymfom transformasjonsfrekvens
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
Frekvens av sekundær neoplasi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Frekvens av sekundær neoplasi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
|
hyppighet av andre kroniske sykdommer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
hyppighet av andre kroniske sykdommer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RETRO-LYMPH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .