이탈리아 림프종 환자 코호트(RETRO-LYMPH)에 대한 후향적 관찰 연구 (RETRO-LYMPH)
2025년 1월 13일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)
1980년 1월부터 2021년 9월까지 림프종/림프증식성 증후군 환자를 대상으로 한 관찰, 비중재, 후향적, 단일 센터 연구
연구 개요
상태
모병
상세 설명
1980년 1월부터 2021년 9월까지 림프종/림프증식성 증후군 환자를 대상으로 한 관찰, 비중재, 후향적, 단일 센터 연구입니다.
연구 목표는 환자의 임상 및 역학 데이터와 관련된 임상 및 역학 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게 하는 것입니다.
- 생활방식, 직업적 요인, 치료 유형 등 질병의 진행에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
- 미래 연구 프로젝트를 위한 플랫폼을 제공합니다.
- 시간 경과에 따라 발생한 다양한 치료법, 치료 기간, 치료 중단 원인, 반응에 대한 설명
- 림프종 및 림프증식성 증후군에 대한 다양한 치료법의 부작용/안전성에 대한 설명
- 환자 생존. 기술 분석은 연속 변수에 대한 빈도 분포와 백분율, 평균 및 중앙값, 표준 편차, 사분위수 및 극단값을 표로 작성하여 수행됩니다. 무진행 생존율, 무질병 생존율 및 전체 생존율을 Kaplan-Meier 점 추정치를 사용하여 검사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pier Luigi Zinzani, MD
- 전화번호: +390512143680
- 이메일: pierluigi.zinzani@unibo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandro Broccoli, MD
- 전화번호: +390512143680
- 이메일: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
연구 장소
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-
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- Pier Luigi ZINZANI, MD
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연락하다:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- 전화번호: +390512143680
- 이메일: pierluigi.zinzani@unibo.it
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연락하다:
- Alessandro Broccoli, MD
- 전화번호: +390512143680
- 이메일: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1980년 1월부터 2021년 9월 사이에 림프종/림프증식증후군 환자
설명
포함 기준:
- 등록 연령 18세 이상
- 1980년 1월부터 2021년 9월까지 림프종 또는 림프증식성 증후군 진단
- 해당되는 경우 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1980년 1월부터 2021년 9월 사이에 센터에 의뢰된 림프종/림프증식성 증후군의 발생률 및 유병률
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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발생률 및 유병률
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연구 완료까지 평균 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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전체 생존(OS)
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연구 완료까지 평균 6년
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사건 없는 생존(EFS)
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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사건 없는 생존(EFS)
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연구 완료까지 평균 6년
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림프종 특이 생존(LSS)
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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림프종 특이 생존(LSS)
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연구 완료까지 평균 6년
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무진행 생존(PFS)
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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무진행 생존(PFS)
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연구 완료까지 평균 6년
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순생존기간(5년)
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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순생존
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연구 완료까지 평균 6년
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응답률(5년)
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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응답률
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연구 완료까지 평균 6년
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응답 기간(DoR)
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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응답 기간(DoR)
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연구 완료까지 평균 6년
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다음 항림프종 치료까지의 시간(TTNLT)
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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다음 항림프종 치료까지의 시간(TTNLT)
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연구 완료까지 평균 6년
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진행 후 생존 기간
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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진행 후 생존 기간
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연구 완료까지 평균 6년
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림프종 전환 빈도
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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림프종 전환 빈도
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연구 완료까지 평균 6년
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이차 신생물의 빈도
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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이차 신생물의 빈도
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연구 완료까지 평균 6년
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기타 만성질환의 빈도
기간: 연구 완료까지 평균 6년
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기타 만성질환의 빈도
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연구 완료까지 평균 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RETRO-LYMPH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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