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意大利淋巴瘤患者队列回顾性观察研究 (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)

2025年1月13日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)

观察性、非干预性、回顾性、单中心研究，重点关注 1980 年 1 月至 2021 年 9 月期间患有淋巴瘤/淋巴增殖综合征的患者

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

观察性、非干预性、回顾性、单中心研究，重点关注 1980 年 1 月至 2021 年 9 月期间患有淋巴瘤/淋巴增殖综合征的患者。

研究目标是丰富与患者临床和流行病学数据相关的临床和流行病学因素的预后作用的数据；

确定影响疾病演变的因素，例如生活方式和职业因素，以及治疗类型；
为未来的研究项目提供平台；
描述一段时间内发生的各种疗法、治疗持续时间、治疗中断的原因、反应；
淋巴瘤和淋巴增殖综合征各种疗法的不良事件/安全性描述；
患者生存。描述性分析将通过列出连续变量的频率分布和百分比、平均值和中值、标准差、四分位数和极值来进行。将使用 Kaplan-Meier 点估计来检查无进展生存期、无病生存期和总生存期

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Pier Luigi Zinzani, MD
电话号码：+390512143680
邮箱：pierluigi.zinzani@unibo.it

研究联系人备份

姓名：Alessandro Broccoli, MD
电话号码：+390512143680
邮箱：Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - 招聘中
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - 接触：
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - 接触：
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      电话号码：+390512143680
      
      邮箱：pierluigi.zinzani@unibo.it
    - 接触：
      
      Alessandro Broccoli, MD
      
      电话号码：+390512143680
      
      邮箱：Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

1980年1月至2021年9月期间患有淋巴瘤/淋巴增殖综合征的患者

描述

纳入标准：

入学年龄大于或等于18岁
1980 年 1 月至 2021 年 9 月期间诊断为淋巴瘤或淋巴增殖综合征
适用时签署知情同意书

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
1980 年 1 月至 2021 年 9 月期间转诊至该中心的淋巴瘤/淋巴增殖综合征的发病率和患病率大体时间：平均6年完成学业	发病率和患病率	平均6年完成学业

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期 (OS) 大体时间：平均6年完成学业	总生存期 (OS)	平均6年完成学业
无事件生存（EFS）大体时间：平均6年完成学业	无事件生存（EFS）	平均6年完成学业
淋巴瘤特异性生存期 (LSS) 大体时间：平均6年完成学业	淋巴瘤特异性生存期 (LSS)	平均6年完成学业
无进展生存期 (PFS) 大体时间：平均6年完成学业	无进展生存期 (PFS)	平均6年完成学业
净生存（5 年）大体时间：平均6年完成学业	净生存	平均6年完成学业
答复率（5 年）大体时间：平均6年完成学业	回复率	平均6年完成学业
响应持续时间 (DoR) 大体时间：平均6年完成学业	响应持续时间 (DoR)	平均6年完成学业
下次抗淋巴瘤治疗时间 (TTNLT) 大体时间：平均6年完成学业	下次抗淋巴瘤治疗时间 (TTNLT)	平均6年完成学业
进展后的生存期大体时间：平均6年完成学业	进展后的生存期	平均6年完成学业
淋巴瘤转化频率大体时间：平均6年完成学业	淋巴瘤转化频率	平均6年完成学业
继发性肿瘤的发生率大体时间：平均6年完成学业	继发性肿瘤的发生率	平均6年完成学业
其他慢性病的发生频率大体时间：平均6年完成学业	其他慢性病的发生频率	平均6年完成学业

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

首席研究员：Pier Luigi Zinzani, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)