Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief observationeel onderzoek van Italiaanse cohort van lymfoompatiënten (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)

13 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)

observationeel, niet-interventioneel, retrospectief, single-center onderzoek gericht op patiënten met lymfoom/lymfoproliferatief syndroom tussen januari 1980 en september 2021

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

observationeel, niet-interventioneel, retrospectief, single-center onderzoek gericht op patiënten met lymfoom/lymfoproliferatief syndroom tussen januari 1980 en september 2021.

De doelstellingen van het onderzoek zijn het verrijken van de gegevens over de prognostische rol van klinische en epidemiologische factoren die verband houden met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten;

om de factoren te identificeren die de evolutie van de ziekte beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling;
een platform bieden voor toekomstige onderzoeksprojecten;
Beschrijving van de verschillende therapieën die in de loop van de tijd hebben plaatsgevonden, duur van de behandeling, oorzaken van onderbreking van de behandeling, reacties;
Beschrijving van de bijwerkingen/veiligheid van de verschillende therapieën voor lymfomen en lymfoproliferatieve syndromen;
Overleving van de patiënt. Beschrijvende analyses zullen worden uitgevoerd door frequentieverdelingen en percentages en gemiddelde en mediaanwaarden, standaarddeviaties, kwartielen en extreme waarden voor continue variabelen in tabelvorm op te nemen. Progressievrije overleving, ziektevrije overleving en algehele overleving zullen worden onderzocht met behulp van Kaplan-Meier-puntschattingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Pier Luigi Zinzani, MD
Telefoonnummer: +390512143680
E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it

Studie Contact Back-up

Naam: Alessandro Broccoli, MD
Telefoonnummer: +390512143680
E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Studie Locaties

Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - Werving
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Contact:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - Contact:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Telefoonnummer: +390512143680
      
      E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Contact:
      
      Alessandro Broccoli, MD
      
      Telefoonnummer: +390512143680
      
      E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lymfoom/lymfoproliferatief syndroom tussen januari 1980 en september 2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar bij inschrijving
Diagnose van lymfoom of lymfoproliferatief syndroom tussen januari 1980 en september 2021
Ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie en prevalentie van lymfomen/lymfoproliferatieve syndromen die tussen januari 1980 en september 2021 naar het Centrum zijn verwezen Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	Incidentie en prevalentie	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totale overleving (OS) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	Totale overleving (OS)	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
gebeurtenisvrije overleving (EFS) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	gebeurtenisvrije overleving (EFS)	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
Lymfoomspecifieke overleving (LSS) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	Lymfoomspecifieke overleving (LSS)	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	Progressievrije overleving (PFS)	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
Nettooverleving (5 jaar) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	Netto overleving	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
Responspercentage (5 jaar) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	Reactiepercentage	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
Duur van de respons (DoR) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	Duur van de respons (DoR)	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
tijd tot volgende antilymfoombehandeling (TTNLT) Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	tijd tot volgende antilymfoombehandeling (TTNLT)	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
Duur van overleving na progressie Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	Duur van overleving na progressie	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
frequentie van lymfoomtransformatie Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	frequentie van lymfoomtransformatie	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
Frequentie van secundaire neoplasie Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	Frequentie van secundaire neoplasie	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar
frequentie van andere chronische ziekten Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar	frequentie van andere chronische ziekten	na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)