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Étude observationnelle rétrospective d'une cohorte italienne de patients atteints de lymphome (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)

13 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studio Osservaziionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)

Étude observationnelle, non interventionnelle, rétrospective et monocentrique portant sur des patients atteints de lymphome/syndrome lymphoprolifératif entre janvier 1980 et septembre 2021

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Étude observationnelle, non interventionnelle, rétrospective et monocentrique portant sur des patients atteints de lymphome/syndrome lymphoprolifératif entre janvier 1980 et septembre 2021.

Les objectifs de l'étude sont d'enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs cliniques et épidémiologiques associés aux données cliniques et épidémiologiques des patients ;

identifier les facteurs qui affectent l'évolution de la maladie, tels que les facteurs liés au mode de vie et au travail, ainsi que le type de traitement ;
fournir une plate-forme pour de futurs projets de recherche ;
Description des différentes thérapies survenues au fil du temps, durée du traitement, causes d'interruption du traitement, réponses ;
Description des événements indésirables / sécurité des différentes thérapies des lymphomes et des syndromes lymphoprolifératifs ;
Survie des patients. Des analyses descriptives seront effectuées en tablant les distributions de fréquence et les pourcentages ainsi que les valeurs moyennes et médianes, les écarts types, les quartiles et les valeurs extrêmes pour les variables continues. La survie sans progression, la survie sans maladie et la survie globale seront examinées à l'aide des estimations ponctuelles de Kaplan-Meier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Pier Luigi Zinzani, MD
Numéro de téléphone: +390512143680
E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Alessandro Broccoli, MD
Numéro de téléphone: +390512143680
E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Lieux d'étude

Italie
- - Bologna, Italie, 40138
    - Recrutement
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Contact:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - Contact:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Numéro de téléphone: +390512143680
      
      E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Contact:
      
      Alessandro Broccoli, MD
      
      Numéro de téléphone: +390512143680
      
      E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un lymphome/syndrome lymphoprolifératif entre janvier 1980 et septembre 2021

La description

Critères d'intégration :

Âge supérieur ou égal à 18 ans d'inscription
Diagnostic de lymphome ou syndrome lymphoprolifératif entre janvier 1980 et septembre 2021
Signature du formulaire de consentement éclairé le cas échéant

Critères d'exclusion :

aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence et prévalence des lymphomes/syndromes lymphoprolifératifs référés au Centre entre janvier 1980 et septembre 2021 Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Incidence et prévalence	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale (OS) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Survie globale (OS)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
survie sans événement (EFS) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	survie sans événement (EFS)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Survie spécifique au lymphome (LSS) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Survie spécifique au lymphome (LSS)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Survie sans progression (PFS) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Survie sans progression (PFS)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Survie nette (5 ans) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Survie nette	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Taux de réponse (5 ans) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Taux de réponse	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Durée de réponse (DoR) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Durée de réponse (DoR)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
délai avant le prochain traitement anti-lymphome (TTNLT) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	délai avant le prochain traitement anti-lymphome (TTNLT)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Durée de survie après progression Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Durée de survie après progression	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
fréquence de transformation du lymphome Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	fréquence de transformation du lymphome	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
Fréquence des néoplasies secondaires Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	Fréquence des néoplasies secondaires	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans
fréquence d'autres maladies chroniques Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans	fréquence d'autres maladies chroniques	jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)