Retrospektiv observationsundersøgelse af italiensk kohorte af lymfompatienter (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)
13. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)
observationel, ikke-interventionel, retrospektiv, enkeltcenterundersøgelse med fokus på patienter med lymfom/lymfoproliferativt syndrom mellem januar 1980 og september 2021
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
observationel, ikke-interventionel, retrospektiv, enkeltcenterundersøgelse med fokus på patienter med lymfom/lymfoproliferativt syndrom mellem januar 1980 og september 2021.
Undersøgelsens mål er at berige dataene om den prognostiske rolle af kliniske og epidemiologiske faktorer forbundet med kliniske og epidemiologiske data om patienter;
- at identificere de faktorer, der påvirker udviklingen af sygdommen, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, samt typen af behandling;
- at skabe en platform for fremtidige forskningsprojekter;
- Beskrivelse af de forskellige terapier, der er opstået over tid, behandlingens varighed, årsager til afbrydelse af behandlingen, responser;
- Beskrivelse af de uønskede hændelser/sikkerheden ved de forskellige behandlinger for lymfom og lymfoproliferative syndromer;
- Patient overlevelse. Deskriptive analyser vil blive udført ved at tabulere frekvensfordelinger og procenter og middel- og medianværdier, standardafvigelser, kvartiler og ekstreme værdier for kontinuerte variable. Progressionsfri overlevelse, sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse vil blive undersøgt ved hjælp af Kaplan-Meier punktestimater
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alessandro Broccoli, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Pier Luigi Zinzani, MD
-
Kontakt:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Kontakt:
- Alessandro Broccoli, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lymfom/lymfoproliferativt syndrom mellem januar 1980 og september 2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over eller lig med 18 års indskrivning
- Diagnose af lymfom eller lymfoproliferativt syndrom mellem januar 1980 og september 2021
- Underskrift af den informerede samtykkeformular, hvor det er relevant
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og prævalens af lymfomer/lymfoproliferative syndromer henvist til centret mellem januar 1980 og september 2021
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Forekomst og prævalens
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Samlet overlevelse (OS)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
event free survival (EFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
event free survival (EFS)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
Lymfomspecifik overlevelse (LSS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Lymfomspecifik overlevelse (LSS)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
Netto overlevelse (5 år)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Netto overlevelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
Svarprocent (5 år)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Svarprocent
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Varighed af svar (DoR)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
tid til næste anti-lymfombehandling (TTNLT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
tid til næste anti-lymfombehandling (TTNLT)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
Varighed af overlevelse efter progression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Varighed af overlevelse efter progression
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
lymfom transformationsfrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
lymfom transformationsfrekvens
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
Hyppighed af sekundær neoplasi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Hyppighed af sekundær neoplasi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
|
hyppigheden af andre kroniske sygdomme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
hyppigheden af andre kroniske sygdomme
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RETRO-LYMPH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .