Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv observationsstudie av italiensk kohort av lymfompatienter (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)

13 januari 2025 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)

observationell, icke-interventionell, retrospektiv, encenterstudie med fokus på patienter med lymfom/lymfoproliferativt syndrom mellan januari 1980 och september 2021

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

observationell, icke-interventionell, retrospektiv, encenterstudie med fokus på patienter med lymfom/lymfoproliferativt syndrom mellan januari 1980 och september 2021.

Studiens mål är att berika data om den prognostiska rollen för kliniska och epidemiologiska faktorer associerade med kliniska och epidemiologiska data från patienter;

att identifiera de faktorer som påverkar utvecklingen av sjukdomen, såsom livsstils- och yrkesfaktorer, samt typen av behandling;
att tillhandahålla en plattform för framtida forskningsprojekt;
Beskrivning av de olika terapier som har förekommit över tid, behandlingslängd, orsaker till behandlingsavbrott, svar;
Beskrivning av biverkningarna/säkerheten för de olika terapierna för lymfom och lymfoproliferativa syndrom;
Patientöverlevnad. Beskrivande analyser kommer att genomföras genom att tabulera frekvensfördelningar och procenttal samt medel- och medianvärden, standardavvikelser, kvartiler och extremvärden för kontinuerliga variabler. Progressionsfri överlevnad, sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad kommer att undersökas med hjälp av Kaplan-Meier punktskattningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Pier Luigi Zinzani, MD
Telefonnummer: +390512143680
E-post: pierluigi.zinzani@unibo.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Alessandro Broccoli, MD
Telefonnummer: +390512143680
E-post: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Studieorter

Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekrytering
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - Kontakt:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Telefonnummer: +390512143680
      
      E-post: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Kontakt:
      
      Alessandro Broccoli, MD
      
      Telefonnummer: +390512143680
      
      E-post: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lymfom/lymfoproliferativt syndrom mellan januari 1980 och september 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder högre än eller lika med 18 års inskrivning
Diagnos av lymfom eller lymfoproliferativt syndrom mellan januari 1980 och september 2021
Underskrift av formuläret för informerat samtycke i förekommande fall

Uteslutningskriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Incidens och prevalens av lymfom/lymfoproliferativa syndrom remitterade till centret mellan januari 1980 och september 2021 Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	Incidens och prevalens	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad (OS) Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	Total överlevnad (OS)	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
event free survival (EFS) Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	event free survival (EFS)	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Lymfomspecifik överlevnad (LSS) Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	Lymfomspecifik överlevnad (LSS)	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	Progressionsfri överlevnad (PFS)	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Nettoöverlevnad (5 år) Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	Nettoöverlevnad	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Svarsfrekvens (5 år) Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	Svarsfrekvens	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Duration of Response (DoR) Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	Duration of Response (DoR)	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
tid till nästa anti-lymfombehandling (TTNLT) Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	tid till nästa anti-lymfombehandling (TTNLT)	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Varaktighet av överlevnad efter progression Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	Varaktighet av överlevnad efter progression	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
lymfomtransformationsfrekvens Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	lymfomtransformationsfrekvens	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Frekvens av sekundär neoplasi Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	Frekvens av sekundär neoplasi	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
frekvens av andra kroniska sjukdomar Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år	frekvens av andra kroniska sjukdomar	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Utredare

Huvudutredare: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)