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Estudo observacional retrospectivo da coorte italiana de pacientes com linfoma (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)

13 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)

estudo observacional, não intervencionista, retrospectivo, unicêntrico, com foco em pacientes com linfoma/síndrome linfoproliferativa entre janeiro de 1980 e setembro de 2021

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

estudo observacional, não intervencionista, retrospectivo, unicêntrico com foco em pacientes com linfoma/síndrome linfoproliferativa entre janeiro de 1980 e setembro de 2021.

Os objetivos do estudo são enriquecer os dados sobre o papel prognóstico dos fatores clínicos e epidemiológicos associados aos dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes;

identificar os fatores que interferem na evolução da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento;
fornecer uma plataforma para futuros projetos de pesquisa;
Descrição das diversas terapias ocorridas ao longo do tempo, duração do tratamento, causas da interrupção do tratamento, respostas;
Descrição dos eventos adversos/segurança das diversas terapias para linfoma e síndromes linfoproliferativas;
Sobrevivência do paciente. As análises descritivas serão realizadas tabulando distribuições de frequências e porcentagens e valores médios e medianos, desvios padrão, quartis e valores extremos para variáveis contínuas. A sobrevida livre de progressão, a sobrevida livre de doença e a sobrevida global serão examinadas usando estimativas pontuais de Kaplan-Meier

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Pier Luigi Zinzani, MD
Número de telefone: +390512143680
E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it

Estude backup de contato

Nome: Alessandro Broccoli, MD
Número de telefone: +390512143680
E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Locais de estudo

Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - Recrutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Contato:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - Contato:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Número de telefone: +390512143680
      
      E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Contato:
      
      Alessandro Broccoli, MD
      
      Número de telefone: +390512143680
      
      E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com linfoma/síndrome linfoproliferativa entre janeiro de 1980 e setembro de 2021

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade maior ou igual a 18 anos de matrícula
Diagnóstico de linfoma ou síndrome linfoproliferativa entre janeiro de 1980 e setembro de 2021
Assinatura do termo de consentimento informado quando aplicável

Critérios de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência e prevalência de linfomas/síndromes linfoproliferativas encaminhados ao Centro entre janeiro de 1980 e setembro de 2021 Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	Incidência e prevalência	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência Geral (OS) Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	Sobrevivência Geral (OS)	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
sobrevivência livre de eventos (EFS) Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	sobrevivência livre de eventos (EFS)	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
Sobrevivência específica do linfoma (LSS) Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	Sobrevivência específica do linfoma (LSS)	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
Sobrevivência líquida (5 anos) Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	Sobrevivência líquida	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
Taxa de resposta (5 anos) Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	Taxa de resposta	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
Duração da Resposta (DoR) Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	Duração da Resposta (DoR)	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
tempo para o próximo tratamento anti-linfoma (TTNLT) Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	tempo para o próximo tratamento anti-linfoma (TTNLT)	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
Duração da sobrevivência após progressão Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	Duração da sobrevivência após progressão	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
frequência de transformação do linfoma Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	frequência de transformação do linfoma	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
Frequência de neoplasia secundária Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	Frequência de neoplasia secundária	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos
frequência de outras doenças crônicas Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos	frequência de outras doenças crônicas	até a conclusão do estudo, uma média de 6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

Investigador principal: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)