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Retrospektive Beobachtungsstudie einer italienischen Kohorte von Lymphompatienten (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)

13. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)

Beobachtungsstudie, nicht-interventionell, retrospektiv, monozentrische Studie mit Schwerpunkt auf Patienten mit Lymphomen/lymphoproliferativem Syndrom zwischen Januar 1980 und September 2021

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie, nicht-interventionell, retrospektiv, monozentrische Studie mit Schwerpunkt auf Patienten mit Lymphom/lymphoproliferativem Syndrom zwischen Januar 1980 und September 2021.

Ziele der Studie sind die Anreicherung der Daten zur prognostischen Rolle klinischer und epidemiologischer Faktoren im Zusammenhang mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten;

  • um die Faktoren zu identifizieren, die die Entwicklung der Krankheit beeinflussen, wie z. B. Lebensstil und berufliche Faktoren, sowie die Art der Behandlung;
  • Bereitstellung einer Plattform für zukünftige Forschungsprojekte;
  • Beschreibung der verschiedenen Therapien, die im Laufe der Zeit durchgeführt wurden, Dauer der Behandlung, Ursachen für die Unterbrechung der Behandlung, Reaktionen;
  • Beschreibung der unerwünschten Ereignisse/Sicherheit der verschiedenen Therapien für Lymphome und lymphoproliferative Syndrome;
  • Patientenüberleben. Deskriptive Analysen werden durchgeführt, indem Häufigkeitsverteilungen und Prozentsätze sowie Mittel- und Medianwerte, Standardabweichungen, Quartile und Extremwerte für kontinuierliche Variablen tabellarisch aufgeführt werden. Das progressionsfreie Überleben, das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben werden anhand von Kaplan-Meier-Punktschätzungen untersucht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lymphom / lymphoproliferativem Syndrom zwischen Januar 1980 und September 2021

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre bei der Einschreibung
  • Diagnose eines Lymphoms oder eines lymphoproliferativen Syndroms zwischen Januar 1980 und September 2021
  • Gegebenenfalls Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Prävalenz von Lymphomen/lympphoproliferativen Syndromen, die zwischen Januar 1980 und September 2021 an das Zentrum gemeldet wurden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Inzidenz und Prävalenz
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Ereignisfreies Überleben (EFS)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Lymphomspezifisches Überleben (LSS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Lymphomspezifisches Überleben (LSS)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Nettoüberleben (5 Jahre)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Nettoüberleben
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Rücklaufquote (5 Jahre)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Rücklaufquote
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Dauer der Reaktion (DoR)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Dauer der Reaktion (DoR)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Zeit bis zur nächsten Anti-Lymphom-Behandlung (TTNLT)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Zeit bis zur nächsten Anti-Lymphom-Behandlung (TTNLT)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Überlebensdauer nach Progression
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Überlebensdauer nach Progression
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Häufigkeit der Lymphomtransformation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Häufigkeit der Lymphomtransformation
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Häufigkeit sekundärer Neoplasien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Häufigkeit sekundärer Neoplasien
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Häufigkeit anderer chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre
Häufigkeit anderer chronischer Erkrankungen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RETRO-LYMPH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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