Retrospektivní observační studie italské kohorty pacientů s lymfomem (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)
13. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)
observační, neintervenční, retrospektivní, jednocentrická studie zaměřená na pacienty s lymfomem / lymfoproliferativním syndromem v období od ledna 1980 do září 2021
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
observační, neintervenční, retrospektivní, jednocentrická studie zaměřená na pacienty s lymfomem / lymfoproliferativním syndromem v období od ledna 1980 do září 2021.
Cílem studie je obohatit data o prognostické roli klinických a epidemiologických faktorů spojených s klinickými a epidemiologickými daty pacientů;
- identifikovat faktory, které ovlivňují vývoj onemocnění, jako je životní styl a pracovní faktory, stejně jako typ léčby;
- poskytnout platformu pro budoucí výzkumné projekty;
- Popis různých terapií, ke kterým došlo v průběhu času, trvání léčby, příčiny přerušení léčby, reakce;
- Popis nežádoucích účinků/bezpečnosti různých terapií lymfomů a lymfoproliferativních syndromů;
- Přežití pacienta. Deskriptivní analýzy budou provedeny pomocí tabulek rozdělení četností a procent a středních a středních hodnot, standardních odchylek, kvartilů a extrémních hodnot pro spojité proměnné. Přežití bez progrese, přežití bez onemocnění a celkové přežití bude zkoumáno pomocí Kaplan-Meierových bodových odhadů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonní číslo: +390512143680
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alessandro Broccoli, MD
- Telefonní číslo: +390512143680
- E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Pier Luigi Zinzani, MD
-
Kontakt:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonní číslo: +390512143680
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Kontakt:
- Alessandro Broccoli, MD
- Telefonní číslo: +390512143680
- E-mail: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s lymfomem / lymfoproliferativním syndromem mezi lednem 1980 a zářím 2021
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům zápisu
- Diagnóza lymfomu nebo lymfoproliferativního syndromu od ledna 1980 do září 2021
- Případný podpis formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt a prevalence lymfomů/lymfoproliferativních syndromů postoupených centru mezi lednem 1980 a zářím 2021
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
Incidence a prevalence
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
Celkové přežití (OS)
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
přežití bez událostí (EFS)
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
Lymfom specifické přežití (LSS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
Lymfom specifické přežití (LSS)
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
Přežití bez progrese (PFS)
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
Čisté přežití (5 let)
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
Čisté přežití
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
Míra odezvy (5 let)
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
Míra odezvy
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
Doba odezvy (DoR)
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
čas do další antilymfomové léčby (TTNLT)
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
čas do další antilymfomové léčby (TTNLT)
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
Délka přežití po progresi
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
Délka přežití po progresi
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
frekvence transformace lymfomu
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
frekvence transformace lymfomu
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
Frekvence sekundární neoplazie
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
Frekvence sekundární neoplazie
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
|
četnost dalších chronických onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 let
|
četnost dalších chronických onemocnění
|
ukončením studia v průměru 6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RETRO-LYMPH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .