Studio osservazionale retrospettivo su una coorte italiana di pazienti con linfoma (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)
13 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)
studio osservazionale, non interventistico, retrospettivo, monocentrico focalizzato su pazienti con linfoma/sindrome linfoproliferativa tra gennaio 1980 e settembre 2021
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
studio osservazionale, non interventistico, retrospettivo, monocentrico focalizzato su pazienti con linfoma/sindrome linfoproliferativa tra gennaio 1980 e settembre 2021.
Gli obiettivi dello studio sono arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori clinici ed epidemiologici associati ai dati clinici ed epidemiologici dei pazienti;
- individuare i fattori che influenzano l'evoluzione della malattia, quali stile di vita e fattori occupazionali, nonché la tipologia di trattamento;
- fornire una piattaforma per futuri progetti di ricerca;
- Descrizione delle diverse terapie susseguitesi nel tempo, durata del trattamento, cause di interruzione del trattamento, risposte;
- Descrizione degli eventi avversi/sicurezza delle diverse terapie per linfomi e sindromi linfoproliferative;
- Sopravvivenza del paziente. Le analisi descrittive saranno condotte tabulando distribuzioni di frequenza e percentuali e valori medi e mediani, deviazioni standard, quartili e valori estremi per variabili continue. La sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza globale saranno esaminate utilizzando stime puntuali di Kaplan-Meier
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pier Luigi Zinzani, MD
- Numero di telefono: +390512143680
- Email: pierluigi.zinzani@unibo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alessandro Broccoli, MD
- Numero di telefono: +390512143680
- Email: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Pier Luigi Zinzani, MD
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Contatto:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Numero di telefono: +390512143680
- Email: pierluigi.zinzani@unibo.it
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Contatto:
- Alessandro Broccoli, MD
- Numero di telefono: +390512143680
- Email: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da linfoma/sindrome linfoproliferativa tra gennaio 1980 e settembre 2021
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni alla data di iscrizione
- Diagnosi di linfoma o sindrome linfoproliferativa tra gennaio 1980 e settembre 2021
- Firma del modulo di consenso informato ove applicabile
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza e prevalenza dei linfomi/sindromi linfoproliferative riferiti al Centro tra gennaio 1980 e settembre 2021
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Incidenza e prevalenza
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Sopravvivenza complessiva (OS)
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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sopravvivenza libera da eventi (EFS)
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Sopravvivenza specifica per linfoma (LSS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Sopravvivenza specifica per linfoma (LSS)
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Sopravvivenza netta (5 anni)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Sopravvivenza netta
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Tasso di risposta (5 anni)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Tasso di risposta
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Durata della risposta (DoR)
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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tempo al successivo trattamento anti-linfoma (TTNLT)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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tempo al successivo trattamento anti-linfoma (TTNLT)
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Durata della sopravvivenza dopo la progressione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Durata della sopravvivenza dopo la progressione
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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frequenza di trasformazione del linfoma
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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frequenza di trasformazione del linfoma
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Frequenza delle neoplasie secondarie
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Frequenza delle neoplasie secondarie
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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frequenza di altre malattie croniche
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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frequenza di altre malattie croniche
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fino al completamento degli studi, in media 6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RETRO-LYMPH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .