Retrospektiivinen havainnointitutkimus Italian lymfoomapotilaiden kohortista (RETRO-LYMPH) (RETRO-LYMPH)
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio Osservazionale Retrospettivo Di Coorte Italiana Di Pazienti Con Linfoma (RETRO-LYMPH)
havainnollinen, ei-interventiivinen, retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, joka keskittyy potilaisiin, joilla on lymfooma/lymfoproliferatiivinen oireyhtymä tammikuun 1980 ja syyskuun 2021 välisenä aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
havainnollinen, ei-interventiivinen, retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, joka keskittyy potilaisiin, joilla on lymfooma/lymfoproliferatiivinen oireyhtymä tammikuun 1980 ja syyskuun 2021 välisenä aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on rikastaa tietoa potilaiden kliinisiin ja epidemiologisiin tietoihin liittyvien kliinisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista;
- tunnistaa taudin kehittymiseen vaikuttavat tekijät, kuten elämäntavat ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi;
- tarjota foorumi tuleville tutkimushankkeille;
- Kuvaus eri hoitomuodoista, joita on tapahtunut ajan kuluessa, hoidon kesto, hoidon keskeytymisen syyt, vasteet;
- Kuvaus haittavaikutuksista / lymfooman ja lymfoproliferatiivisten oireyhtymien eri hoitojen turvallisuudesta;
- Potilaan selviytyminen. Kuvaavia analyyseja tehdään taulukoimalla jatkuvien muuttujien frekvenssijakaumat ja prosentit sekä keski- ja mediaaniarvot, keskihajonnat, kvartiilit ja ääriarvot. Etenemisvapaata eloonjäämistä, taudista vapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä tarkastellaan Kaplan-Meier-pisteestimaattien avulla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pier Luigi Zinzani, MD
- Puhelinnumero: +390512143680
- Sähköposti: pierluigi.zinzani@unibo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandro Broccoli, MD
- Puhelinnumero: +390512143680
- Sähköposti: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Pier Luigi ZINZANI, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Puhelinnumero: +390512143680
- Sähköposti: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Broccoli, MD
- Puhelinnumero: +390512143680
- Sähköposti: Alessandro.broccoli@studio.unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lymfooma/lymfoproliferatiivinen oireyhtymä tammikuun 1980 ja syyskuun 2021 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta ilmoittautumisesta
- Lymfooman tai lymfoproliferatiivisen oireyhtymän diagnoosi tammikuun 1980 ja syyskuun 2021 välisenä aikana
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskukseen lähetettyjen lymfoomien/lymfoproliferatiivisten oireyhtymien ilmaantuvuus ja esiintyvyys tammikuun 1980 ja syyskuun 2021 välisenä aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Ilmaantuvuus ja esiintyvyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Overall Survival (OS)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
tapahtumaton selviytyminen (EFS)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Lymfoomaspesifinen eloonjääminen (LSS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Lymfoomaspesifinen eloonjääminen (LSS)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Progression Free Survival (PFS)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Nettoeloonjääminen (5 vuotta)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Nettoeloonjääminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Vastausprosentti (5 vuotta)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Vastausprosentti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Vastauksen kesto (DoR)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
aika seuraavaan lymfoomahoitoon (TTNLT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
aika seuraavaan lymfoomahoitoon (TTNLT)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Eloonjäämisen kesto etenemisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Eloonjäämisen kesto etenemisen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
lymfooman transformaatiotaajuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
lymfooman transformaatiotaajuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Toissijaisen kasvaimen esiintymistiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Toissijaisen kasvaimen esiintymistiheys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
muiden kroonisten sairauksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
muiden kroonisten sairauksien esiintymistiheys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETRO-LYMPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .